Badania kliniczne są kluczowym etapem, który pozwala sprawdzić, czy nowe terapie, leki i inne metody leczenia są bezpieczne i skuteczne. Równe i sprawiedliwe badanie kliniczne stanowi kluczowy etap w procesie zatwierdzania leku lub terapii przez organy regulacyjne, takie jak Europejska Agencja Leków.
Proces badań klinicznych dzieli się na kilka faz:
- Faza 1: Testowanie bezpieczeństwa i dawki na małej grupie osób.
- Faza 2: Badanie działania i bezpieczeństwa na większej grupie pacjentów z konkretną chorobą i optymalną dawką.
- Faza 3: Ocena skuteczności, bezpieczeństwa i porównanie z istniejącymi terapiami na jeszcze większej grupie.
- Faza 4: W niektórych przypadkach po zatwierdzeniu badania może nastąpić czwarta faza, w której badacze analizują długoterminowe ryzyko, korzyści i skutki uboczne podczas codziennego stosowania w szerszej populacji.