Klinische onderzoeken
Voordat een nieuw medicijn beschikbaar komt, wordt een uitgebreid Research & Development proces uitgevoerd. Een belangrijk onderdeel hiervan is onderzoek bij mensen, waarbij wordt vastgesteld dat het medicijn effectief is en een aanvaardbaar veiligheidsprofiel heeft. Bij Johnson & Johnson Innovative Medicine geloven we dat wetenschap en geneeskunde gebaat zijn bij transparantie. Daarom bieden we openheid over de resultaten van klinisch onderzoek.
Vier klinische onderzoeksfasen
Geneesmiddelenonderzoek begint met het identificeren van een molecuul met een therapeutisch effect, de kandidaat-geneesmiddel. Wanneer is aangetoond dat een kandidaat-geneesmiddel veilig genoeg is om de werkzaamheid bij mensen te onderzoeken, begint de klinische onderzoeksfase. In de kliniek wordt een geneesmiddel over het algemeen eerst getest bij over het algemeen gezonde mensen (fase 1). In fase 2-4 wordt een geneesmiddel vervolgens getest bij mensen die ziek zijn. Dit gebeurt natuurlijk onder strikte voorwaarden; het testen van medicijnen moet voldoen aan de richtlijnen voor Good Clinical Practice (GCP). Deze internationale standaard garandeert de rechten, de veiligheid en het welzijn van de deelnemers aan het onderzoek.
Klinisch onderzoek als belangrijk onderdeel van R&D-activiteiten
Klinisch onderzoek is een belangrijk onderdeel van de R&D-activiteiten van Johnson & Johnson Innovative Medicine. In 2019 bijvoorbeeld voerde Johnson & Johnson Innovative Medicine België, in samenwerking met verschillende onderzoekscentra, 179 actieve studies uit waarbij meer dan 1500 patiënten en gezonde vrijwilligers betrokken waren.
Geneesmiddelenonderzoek leidt niet altijd tot de innovaties waarop we hopen. Soms blijkt een geneesmiddel niet geschikt voor menselijk gebruik of brengt het geen significante verbetering voor de patiënt. Dan beëindigen we het onderzoeksprogramma. Dit gebeurt vaker dan veel mensen denken: van alle potentiële geneesmiddelen in de eerste fase van klinisch onderzoek komt uiteindelijk slechts 9,6% beschikbaar voor patiënten.
Geneesmiddelenonderzoek leidt niet altijd tot de innovaties waarop we hopen. Soms blijkt een geneesmiddel niet geschikt voor menselijk gebruik of brengt het geen significante verbetering voor de patiënt. Dan beëindigen we het onderzoeksprogramma. Dit gebeurt vaker dan veel mensen denken: van alle potentiële geneesmiddelen in de eerste fase van klinisch onderzoek komt uiteindelijk slechts 9,6% beschikbaar voor patiënten.
Openheid over klinisch onderzoek
Dat een kandidaat-geneesmiddel de patiënt niet bereikt, betekent niet dat de activiteiten verspilde moeite waren: de opgedane kennis voedt altijd de volgende stappen in ontwikkelingsprogramma’s.
Om deze reden geloven we dat het belangrijk is om de resultaten van klinisch onderzoek te delen, inclusief die van klinische onderzoeksprogramma’s die vroegtijdig worden beëindigd. Johnson & Johnson maakt informatie over al haar klinische onderzoeken met patiënten openbaar via publiek toegankelijke registers zoals het EU Clinical Trials Register. Dit betreft alleen informatie die niet tot individuen kan worden herleid. Studieresultaten worden gedeeld met de wereldwijde deelnemers via de relevante onderzoeksartsen. Sinds 2014 kunnen artsen en onderzoekers ook contact opnemen met het Yale Open Data Access (YODA)-project voor informatie over klinische onderzoeken van Johnson & Johnson.
Om deze reden geloven we dat het belangrijk is om de resultaten van klinisch onderzoek te delen, inclusief die van klinische onderzoeksprogramma’s die vroegtijdig worden beëindigd. Johnson & Johnson maakt informatie over al haar klinische onderzoeken met patiënten openbaar via publiek toegankelijke registers zoals het EU Clinical Trials Register. Dit betreft alleen informatie die niet tot individuen kan worden herleid. Studieresultaten worden gedeeld met de wereldwijde deelnemers via de relevante onderzoeksartsen. Sinds 2014 kunnen artsen en onderzoekers ook contact opnemen met het Yale Open Data Access (YODA)-project voor informatie over klinische onderzoeken van Johnson & Johnson.