Johnson & Johnson Innovative Medicine (J&J IM) zet zich in voor transparantie en integriteit in zijn interacties met zorgprofessionals (HCPs) en zorgorganisaties (HCOs). Deze interacties ondersteunen de vooruitgang van de medische wetenschap, patiëntenzorg en het juiste gebruik van geneesmiddelen. Overeenkomstig de EFPIA-code betreffende de openbaarmaking van waardeoverdrachten en de omzetting ervan in toepasselijke nationale codes, maakt J&J IM zijn waardeoverdrachten aan HCPs en HCOs bekend.

Ontvangers:
In de context van de EFPIA-code inzake openbaarmaking van waardeoverdrachten verwijst deze term naar elke HCP of HCO waarvan de primaire praktijk, het hoofdadres of de plaats van oprichting zich in Europa bevindt.

Professionals in de gezondheidszorg (HCPs): Elke natuurlijke persoon die lid is van medische, tandheelkundige, farmaceutische of verpleegkundige beroepen, of elke andere persoon die geneesmiddelen kan voorschrijven, kopen, leveren, aanbevelen of toedienen.

Gezondheidszorgorganisaties (HCOs): Elke rechtspersoon of organisatie die een gezondheidsorganisatie of een medische of wetenschappelijke vereniging is via welke een of meer HCPs diensten verlenen.

Opmerking: bij de hierboven genoemde ontvangers vermelden we ook inactieve accounts, waaronder gepensioneerde of overleden HCPs. Onze rapportage is gebaseerd op het laatst bekende adres van de HCP, op het moment dat de activiteit met waardeoverdracht plaatsvond.

Type waardeoverdrachten:

• Directe waardeoverdracht: Alle betalingen van het bedrijf op een directe of indirecte manier, hetzij in contanten, hetzij in natura of elke vergoeding betaald aan ontvangers, zoals vergoedingen voor diensten, uitgaven gerelateerd aan diensten van sprekers en consultants, subsidies, donaties en sponsoring aan HCOs.
• Indirecte waardeoverdracht: Verwijst naar waardeoverdrachten die gedaan worden namens een andere partij, meestal gerelateerd aan kosten in verband met reis-, accommodatie- of evenementenregistratie.
• Waardeoverdracht rond Onderzoek & Ontwikkeling (R&D): Gelinkt aan waardeoverdracht naar HCPs of HCOs gerelateerd aan de planning of uitvoering van (i) niet-klinische studies (zoals gedefinieerd in OESO Principles on Good Laboratory Practice); (ii) klinische proeven (zoals gedefinieerd in Richtlijn 2001/20/EG); of (iii) niet-interventionele studies die prospectief van aard zijn en die het verzamelen van patiëntgegevens van of namens individuele, of groepen van, HCPs specifiek voor de studie omvatten (afdeling 15.01 van de HCP Code).

Het openbaarmakingsrapport dekt alle directe of indirecte kosten, met inbegrip van R&D-kosten, die verband houden met geneesmiddelen die alleen op voorschrift verkrijgbaar zijn en, voor zover van toepassing, bijbehorende apparaten die door J&J IM aan ontvangers worden verstrekt.

Uitgesloten waardeoverdrachten:
Hieronder volgt een niet-exclusieve lijst van types waardeoverdracht die we uitsluiten van ons openbaarmakingsrapport:

• Activiteiten met een waardeoveracht, waarbij J&J IM geen inzage heeft op de uiteindelijke begunstigde (bijvoorbeeld bij blind marktonderzoek).
• Aan- en verkoop van geneesmiddelen in de normale gang van zaken
• Maaltijden
• Liefdadigheidsbijdragen die niet zijn gericht aan HCOs of patiëntenorganisaties
• Waardeoverdrachten, gemaakt door een distributeur of verkoopsbemiddelaar, die NIET gedaan werden namens of op aanwijzing van een J&J IM bedrijf. Deze waardeoverdrachten moeten worden bekendgemaakt door de distributeur of verkoopsbemiddelaar en niet door het J&J IM bedrijf
• Productmonsters

Rapportagebeleid inzake waardeoverdracht
In het algemeen rapporteert J&J IM waardeoverdrachten in het kalenderjaar waarin de betaling werd uitgevoerd of de activiteit heeft plaatsgevonden.

• Directe kosten zoals vergoedingen voor dienstverlening en vergoedingen voor gemaakte onkosten, donaties, subsidies of sponsoring aan HCOs zullen worden opgenomen in het kalenderjaar waarin we de daadwerkelijke betaling of terugbetaling in onze financiële systemen hebben uitgevoerd.
• Hoewel ons bedrijfsbeleid in het algemeen de vergoeding van contante uitgaven verbiedt, worden dergelijke uitgaven die onder uitzonderlijke omstandigheden worden terugbetaald, bekendgemaakt in het kalenderjaar waarin ze worden betaald.
• Indirecte kosten die worden gemaakt bij het aanbieden van reizen (zoals een vliegticket), overnachting (zoals kosten van een hotelkamer) en registratiekosten worden opgenomen in de openbaarmaking van het kalenderjaar waarin de activiteit plaatsvond.
• Als er betalingen zijn gedaan via een derde partij, dan is de datum van onze betaling aan de derde partij bepalend voor het kalenderjaar waarop deze betaling wordt geregistreerd.

Onderzoek en ontwikkeling (R&D)
In overeenstemming met de openbaarmakingsvereisten van EFPIA en de Sunshine Act van 18 december 2016 worden alle waardeoverdrachten aan HCPs of HCOs in het kader van R&D openbaar gemaakt in een geaggregeerd bedrag. Dit betekent dat er voor R&D geen individuele rapportage plaatsvindt van waardeoverdrachten.

Niet-monetaire waardeoverdrachten
Uitkeringen in natura worden gerapporteerd op basis van de door J&J IM betaalde kosten of op basis van hun actuele reële marktwaarde, zoals berekend op basis van objectieve externe parameters. De waarde die aan elk voordeel in natura wordt toegekend, wordt vermeld in het contract met de ontvanger.

Waardeoverdracht in geval van gedeeltelijke aanwezigheid of annulering en terugbetaling:
Annulatiekosten die niet kunnen worden teruggevorderd, zullen openbaar worden gemaakt op naam van de de HCP waarvoor de kosten gemaakt werden.

Grensoverschrijdende activiteiten
Waardeoverdrachten aan HCPs/HCOs van een land dat onder de EFPIA-openbaarmakingscode valt, worden gerapporteerd in het land waar zij wonen, ongeacht welk J&J IM-bedrijf de waardeoverdracht heeft georganiseerd en/of gerealiseerd.

Vrijwillige openbaarmaking
n.v.t.

Unieke landcode voor elke ontvanger
J&J IM rapporteert de unieke landcode die beschikbaar is in het Customer Relationship Management System (CRM), indien van toepassing en vereist volgens de lokale regels en voorschriften voor openbaarmaking.

HCP met eigen rechtspersoonlijkheid
Conform de Sunshine Act van 18 december 2016 en het Koninklijk Besluit van 14 juni 2017 zullen alle waardeoverdrachten openbaar worden gemaakt op naam van de individueel geïdentificeerde HCP, zelfs indien deze HCP gecontracteerd en/of betaald werd via een HCO waar de HCP deel van uitmaakt.
Als een HCO een derde partij (Professional Congress Organizer of PCO) contracteert om namens hen een wetenschappelijke bijeenkomst te organiseren, rapporteren we de waardeoverdracht op de HCO, ongeacht of de betaling is gedaan aan de HCO of aan de PCO.

Meerjarige overeenkomsten
Voor contracten die over meerdere jaren lopen, worden de betalingen gewoonlijk gesplitst, waarbij de totale waarde wordt overgedragen in meerdere afzonderlijke betalingen in de loop van de tijd.
Elk van deze afzonderlijke betalingen zal worden opgenomen in de openbaarmaking van het kalenderjaar waarin we de feitelijke betaling of vergoeding hebben uitgevoerd.

Landspecifieke kenmerken
n.v.t.

Kwaliteitscontroles
J&J IM voert regelmatig kwaliteitsbeoordelingen en afstemmingsprocedures uit om hoge gegevensstandaarden te handhaven en continue procesverbetering te vergemakkelijken.

Disclaimer: Hoewel we streven naar een efficiënte en snelle verwerking, kan het voorkomen dat informatie over een betaling pas na de datum van openbaarmaking bekend wordt. Wij verwachten dat dit slechts bij uitzondering zal voorkomen en we zullen de werkelijke gebeurtenissen steeds opvolgen. In het geval van belangrijke wijzigingen ten opzichte van de oorspronkelijke publicatie, zullen we binnen een redelijke termijn een wijziging publiceren.

Overeenkomstig de Sunshine Act van 18 december 2016 en het Koninklijk Besluit van 14 juni 2017 zullen alle begunstigden van waardeoverdrachten uniek worden geïdentificeerd op basis van een specifieke identificatiecode:

• Het KBO bedrijfsnummer dat HCOs en patiëntenorganisaties identificeert
• Het RIZIV-nummer dat de gezondheidswerkers identificeert met één RIZIV-nummer.
• Het nationale rijksregisternummer dat de gezondheidswerkers identificeert die geen of meerdere RIZIV-nummers hebben.

Datum van publicatie
Waardeoverdrachten worden jaarlijks gepubliceerd in overeenstemming met EFPIA en de nationale codetijdschema’s en ze worden beschikbaar gesteld via het passende openbaarmakingsplatform.

Openbaarmakingsplatform:
De wettelijke transparantieverplichting verplicht J&J IM om alle waardeoverdrachten die direct of indirect aan HCPs, HCOs of patiëntenverenigingen worden verleend, jaarlijks op het platform betransparent.be te documenteren en openbaar te maken.

Premies en uitkeringen die in het kader van R&D-activiteiten (zoals gedefinieerd in hoofdstuk 2) worden toegekend, worden eveneens op dit platform kenbaar gemaakt, zij het op een niet-individuele, geaggregeerde basis zonder dat de identiteit van de begunstigde wordt bekendgemaakt.

De gepubliceerde gegevens blijven gedurende drie jaar openbaar beschikbaar in het transparantieregister, waarna zij worden verwijderd.

Daarnaast houdt J&J IM ook een intern overzicht bij van alle waardeoverdrachten, dat kan worden geraadpleegd via de J&J Transparency website.

Taal voor openbaarmaking:
Openbaarmaking vindt plaats in de lokale taal.

Overeenkomstig de Sunshine Act van 18 december 2016 en het Koninklijk Besluit van 14 juni 2017 worden alle betalingen exclusief btw gemeld.

De gepubliceerde bedragen van waardeoverdracht mogen niet gebruikt worden voor doeleinden met betrekking tot btw- of andere belastingaangiften. Indien een fiscaal attest nodig is, zal het bedrijf deze rechtstreeks aan de HCPs/HCOs verstrekken.

Alle gerapporteerde waarden worden gemeld in de nationale valuta, d.w.z. in de munt van het land waarin de informatie wordt openbaar gemaakt.

Waardeoverdrachten, waarbij de oorspronkelijke betaling gebeurde in een andere munteenheid dan de nationale valuta, worden omgerekend naar de nationale valuta. Gegevens over de gebruikte wisselkoers kunnen per geval worden verstrekt.

Wij vertrouwen op een combinatie van geautomatiseerde systemen, gestandaardiseerde processen, en handmatige gegevensinvoer uit interne en externe bronnen om relevante gegevens vast te leggen en ten slotte te rapporteren. De informatie die in deze inzending wordt gerapporteerd, is het resultaat van onze uiterste inspanningen om tegoedertrouw te voldoen aan de vereisten van de EFPIA Disclosure Code en de Sunshine Act. Indien wij, ondanks onze inspanningen om een nauwkeurige rapportage te garanderen, geen volledige en correcte informatie in onze inzending opnemen, zullen wij dit op gepaste wijze onderzoeken en aanpakken in geval van onjuiste informatie.
De bekendgemaakte waardeoverdrachten, overeenkomstig met de EFPIA en Sunshine Act vereisten, op deze site mogen alleen gebruikt worden om te voldoen aan de wettelijke publicatievereisten. De kosten mogen niet gebruikt worden als back-up voor enige aangifte aan belastingautoriteiten of dergelijke.