1. Wprowadzenie
Johnson & Johnson Innovative Medicine (Janssen–Cilag Polska Sp. z o.o.) dalej „J&J IM” jest zaangażowana w zapewnienie przejrzystości i uczciwości w swoich interakcjach z pracownikami służby zdrowia (HCP) oraz organizacjami opieki zdrowotnej (HCO). Interakcje te wspierają rozwój nauk medycznych, opiekę nad pacjentem oraz właściwe stosowanie leków. Zgodnie z Kodeksem EFPIA dotyczącym ujawniania informacji o transferach wartości oraz jego implementacją w obowiązujących kodeksach krajowych, J&J IM ujawnia swoje transfery wartości (ToV) dokonane na rzecz HCP i HCO.
2. Definicje
Beneficjent: W kontekście Kodeksu EFPIA dotyczącego ujawniania informacji o transferach wartości termin ten odnosi się do każdego HCP lub HCO, którego główna praktyka, główny adres zawodowy lub miejsce prowadzenia działalności znajduje się w Europie.
Pracownik służby zdrowia (HCP): Każda osoba fizyczna wykonująca zawód medyczny, stomatologiczny, farmaceutyczny lub pielęgniarski, a także każda inna osoba uprawniona do przepisywania, nabywania, dostarczania, rekomendowania lub podawania produktów leczniczych.
Organizacja opieki zdrowotnej (HCO): Każda osoba prawna lub organizacja będąca stowarzyszeniem lub podmiotem działającym w obszarze opieki zdrowotnej, medycznej lub naukowej, za pośrednictwem której jeden lub więcej HCP świadczy usługi.
Uwaga: Spośród wyżej wymienionych zgłaszamy również nieaktywne konta, które mogą obejmować emerytowanych lub zmarłych HCP. Raportowanie opiera się na ostatnim znanym adresie HCP, z okresu, w którym miała miejsce działalność objęta transferem wartości (ToV).
Rodzaje ToV
· Bezpośrednie ToV: Wszystkie transfery wartości dokonywane przez Spółkę bezpośrednio lub pośrednio, w gotówce, w naturze lub w innej formie, a także wszelkie zwroty na rzecz odbiorców, takie jak opłaty za usługi, koszty związane z działalnością prelegentów i konsultantów, dotacje, darowizny i sponsoring na rzecz HCO.
· Pośrednie ToV: Transfery wartości realizowane w imieniu innej strony, zwykle obejmujące wydatki związane z podróżą, zakwaterowaniem lub opłatami rejestracyjnymi za udział w wydarzeniach.
· Badania i rozwój (R&D ToV): Transfery wartości na rzecz HCP lub HCO związane z planowaniem lub prowadzeniem: (i) badań nieklinicznych (zgodnie z definicją zawartą w zasadach OECD dotyczących dobrej praktyki laboratoryjnej); (ii) badań klinicznych (zgodnie z definicją zawartą w dyrektywie 2001/20/WE); lub (iii) badań nieinterwencyjnych o charakterze prospektywnym, obejmujących zbieranie danych pacjentów przez HCP lub grupy HCP, bądź w ich imieniu, wyłącznie na potrzeby tych badań (sekcja 15.01 Kodeksu HCP).
3. Zakres ujawniania informacji
Raport ujawniający obejmuje wszystkie koszty bezpośrednie i pośrednie, w tym koszty badań i rozwoju, związane z lekami na receptę oraz, w stosownym zakresie, z urządzeniami towarzyszącymi, przekazywanymi odbiorcom przez J&J IM.
Wykluczone ToV
Poniżej przedstawiono listę transferów wartości (ToV), które są wyłączone z raportu ujawnień:
- Działania związane z ToV, w przypadku których J&J IM nie posiada informacji o ostatecznym beneficjencie (np. badania rynkowe prowadzone w sposób anonimowy).
- Zakup i sprzedaż leków w ramach standardowej działalności handlowej.
- Posiłki.
- Darowizny charytatywne oraz wsparcie dla organizacji charytatywnych, które nie są skierowane do HCO ani organizacji pacjentów.
- ToV realizowane przez dystrybutorów lub pośredników sprzedaży, które nie są wykonywane w imieniu ani pod kierownictwem J&J IM – w takich przypadkach obowiązek ujawnienia spoczywa na dystrybutorze lub pośredniku.
- Próbki produktów.
Zasady raportowania ToV
Zasadniczo J&J IM ujawnia ToV w raporcie za rok kalendarzowy, w którym dokonano płatności lub zrealizowano daną aktywność.
- Koszty bezpośrednie, takie jak wynagrodzenie za usługi i zwroty poniesionych wydatków, a także darowizny, dotacje lub sponsoring dla HCO, zostaną uwzględnione w raporcie za rok kalendarzowy, w którym dokonano faktycznej płatności lub zwrotu w systemach finansowych Spółki.
Choć zasady firmowe co do zasady nie dopuszczają zwrotu kosztów poniesionych bezpośrednio przez beneficjenta, wszelkie takie wydatki, pokryte w wyjątkowych okolicznościach, są ujawniane w raporcie za rok kalendarzowy, w którym zostały wypłacone.
- Koszty pośrednie, takie jak podróże (np. bilet lotniczy), zakwaterowanie (np. koszty hotelowe) oraz opłaty rejestracyjne, są ujmowane w roku kalendarzowym, w którym odbyło się dane wydarzenie.
W przypadku płatności realizowanych za pośrednictwem strony trzeciej, o przypisaniu do odpowiedniego roku kalendarzowego decyduje data płatności dokonanej przez J&J IM na rzecz tej strony trzeciej.
Badania i rozwój (R&D)
Zgodnie z wymogami EFPIA dotyczącymi ujawniania informacji, wszystkie transfery wartości związane z działalnością badawczo-rozwojową (R&D), przekazywane na rzecz HCP lub HCO, są ujawniane w sposób zagregowany jako łączna kwota dla danego kraju. Oznacza to, że w publicznych ujawnieniach nie stosuje się raportowania na poziomie indywidualnym.
Niepieniężne świadczenia rzeczowe
Świadczenia rzeczowe są ujmowane na podstawie kosztu poniesionego przez J&J IM lub ich aktualnej godziwej wartości rynkowej, ustalonej w oparciu o obiektywne parametry zewnętrzne. Wartość przypisana do każdego świadczenia rzeczowego jest określona w umowie z beneficjentem.
ToV w przypadku częściowego uczestnictwa, anulowania i zwrotu kosztów
Ujawnieniu podlegają wyłącznie koszty związane z częściowym uczestnictwem.
Koszty wynikające z anulowania przed wydarzeniem nie są ujawniane, ponieważ nie stanowią transferu wartości na rzecz beneficjentów.
Działalność międzynarodowa
Transfery wartości na rzecz HCP lub HCO z kraju objętego Kodeksem EFPIA są ujawniane w kraju ich zamieszkania lub siedziby, niezależnie od tego, która spółka z grupy Johnson & Johnson zorganizowała lub zrealizowała dany transfer wartości.
Dobrowolne ujawnienie
Nie dotyczy.
4. Uwagi szczegółowe
Niepowtarzalny identyfikator kraju
Dla każdego odbiorcy J&J IM raportuje unikalny identyfikator kraju dostępny w systemie zarządzania relacjami z klientami (CRM), o ile jest to wymagane przez obowiązujące w danym kraju przepisy i zasady dotyczące ujawniania informacji.
Samozatrudniony HCP
O ile lokalne przepisy prawa lub kodeks branżowy nie stanowią inaczej, w przypadku gdy HCP jest zakontraktowany i wynagradzany za pośrednictwem HCO (organizacji opieki zdrowotnej), której jest częścią, transfer wartości (wynagrodzenie za usługi) ujawniany jest po stronie HCO, które otrzymało dany transfer. Wszelkie wydatki związane bezpośrednio z daną osobą, takie jak koszty podróży i zakwaterowania, są ujawniane po stronie HCP, chyba że umowa stanowi inaczej.
Umowy wieloletnie
W przypadku umów obejmujących wiele lat zazwyczaj stosowana jest metoda podzielonej płatności. Oznacza to, że łączna wartość jest przekazywana w czasie w kilku odrębnych płatnościach. Każda z tych płatności jest ujmowana w roku kalendarzowym, w którym została faktycznie zrealizowana w systemach finansowych (wypłata lub zwrot kosztów).
Specyfika kraju
Nie dotyczy EMEA mNotes.
Kontrole jakości
J&J IM przeprowadza regularne przeglądy jakości danych oraz procedury uzgadniania, aby utrzymać wysokie standardy jakości danych i wspierać ciągłe doskonalenie procesów.
Zastrzeżenie: Chociaż dążymy do sprawnego i terminowego przetwarzania danych, może się zdarzyć, że informacje o płatnościach będą dostępne dopiero po dacie publikacji. Oczekujemy, że takie sytuacje będą miały charakter wyjątkowy i będą przez nas monitorowane. W przypadku istotnych zmian w stosunku do pierwotnej publikacji opublikujemy kwartalną aktualizację.
5. Podstawa prawna przetwarzania danych osobowych
W zależności od kraju podstawa prawna przetwarzania danych osobowych może się różnić i obejmować uzasadniony interes, obowiązek prawny lub zgodę. W przypadku gdy przetwarzanie danych osobowych opiera się na uzasadnionym interesie, pracownicy służby zdrowia (HCP) mają prawo sprzeciwić się takiemu przetwarzaniu.
Ponadto, zgodnie z przysługującymi prawami do prywatności, zgoda na indywidualne ujawnienie może zostać wycofana przez HCP; w takim przypadku ujawnienie dokonywane jest w formie zbiorczej. W odniesieniu do wszystkich transferów wartości (ToV) w danym roku stosuje się zgodę lub jej wycofanie na poziomie danego HCP.
Sekcja zbiorcza dotycząca HCP w szablonie raportu ujawnieniowego obejmuje łączną wartość, według rodzaju kosztów, przekazaną HCP, którzy nie wyrazili zgody na indywidualne ujawnienie.
Data publikacji
Transfery wartości (ToV) są publikowane corocznie, zgodnie z harmonogramem EFPIA oraz krajowymi kodeksami, i udostępniane za pośrednictwem odpowiedniej platformy ujawniania informacji.
Platforma ujawniania informacji:
https://www.jnj.com/innovativemedicine/emea/how-we-work/transparency
Język ujawniania informacji:
Ujawnienie odbywa się w lokalnym języku.
7. Ujawnianie danych finansowych
Wszystkie płatności (np. wynagrodzenia za usługi, darowizny, dotacje, sponsoring oraz inne formy wsparcia finansowego) są raportowane bez podatku VAT. Uwzględniają one podatek u źródła (jeśli ma zastosowanie), niezależnie od tego, czy jest on odprowadzany bezpośrednio do właściwych organów.
Wszystkie transfery wartości związane z usługami lub produktami (np. bilety lotnicze, noclegi hotelowe) są ujawniane w kwotach brutto, tj. z uwzględnieniem podatku VAT (oraz napiwków), o ile ma to zastosowanie.
Zgłoszone kwoty transferów wartości (ToV) nie powinny być wykorzystywane do celów sprawozdawczości podatkowej, w tym VAT. W przypadku potrzeby dodatkowych potwierdzeń firma udostępnia je bezpośrednio HCP lub HCO na ich wniosek.
Wszystkie raportowane wartości są prezentowane w walucie lokalnej, tj. walucie kraju, w którym dokonano ujawnienia.
W przypadku transferów wartości pierwotnie zrealizowanych w innej walucie niż lokalna, dokonuje się ich przeliczenia na walutę lokalną; szczegóły zastosowanego kursu wymiany mogą być udostępniane indywidualnie dla każdego przypadku.
8. Dodatkowe informacje
Bazujemy na połączeniu zautomatyzowanych systemów, ustandaryzowanych procesów oraz ręcznego wprowadzania danych, pochodzących z zasobów wewnętrznych i zewnętrznych, w celu rejestrowania i ostatecznego ujawniania odpowiednich informacji. Informacje przedstawione w niniejszym dokumencie odzwierciedlają nasze działania podejmowane w dobrej wierze oraz najlepsze starania w zakresie spełniania wymogów Kodeksu EFPIA.
Jeżeli pomimo tych starań w zgłoszeniu nie zostaną uwzględnione kompletne lub prawidłowe informacje, podejmiemy odpowiednie działania w celu ich weryfikacji oraz skorygowania ewentualnych nieprawidłowości.
Transfery wartości (ToV) ujawnione zgodnie z wymogami EFPIA oraz na tej stronie są wykorzystywane wyłącznie w celu spełnienia obowiązków sprawozdawczych wynikających z Kodeksu EFPIA. Koszty te nie mogą stanowić podstawy do raportowania na potrzeby organów podatkowych ani do innych podobnych celów sprawozdawczych.
CP-588866 | czerwiec 2026