Hören...

Suchergebnisse

Keine Ergebnisse

    See all results

    Tut mir leid, ich verstehe es nicht. Bitte versuchen Sie es erneut
    1. Austria/
    2. Unsere Innovation/
    3. Klinische Studien

    Klinische Studien

    Wir sind den Menschen und hohen Standards in Forschung und Entwicklung verpflichtet. Lesen Sie mehr zu den vier Phasen bei klinischen Studien.

    Als forschendes Pharmaunternehmen ist J&J Innovative Medicine hohen Standards in Forschung und Entwicklung verpflichtet – unsere klinischen Studien erfüllen strengste Anforderungen.

    Bevor ein neues Arzneimittel zugelassen und eingeführt, oder auch wenn eine bestehende Therapie weiterentwickelt und bei unterschiedlichen Krankheitsbereichen eingesetzt wird, führen wir umfangreiche klinische Studien durch. Ziel ist es, sorgfältig zu untersuchen, ob neue Therapien sicher, verträglich und wirksam sind.

    Johnson & Johnson Innovative Medicine führt klinische Studien weltweit durch – so ermöglichen wir eine große Vielfalt unter den Menschen, die an dieser wichtigen Forschung teilnehmen, und tragen maßgeblich zu neuen medizinischen Erkenntnissen bei.
    Wir streben danach, wissenschaftliche Erkenntnisse zu maximieren und den Prozess klinischer Studien für alle Beteiligten zu verbessern: für Patient:innen, Prüfzentren und Prüfärzt:innen sowie für das Gesundheitssystem insgesamt. Darum arbeiten wir mit Hochdruck an der Entwicklung, Skalierung und Integration neuer Ansätze und Technologien, um die Diversität in der Patientenbeteiligung zu verbessern, die Arzneimittelentwicklung zu beschleunigen und die Kosten zu senken. Wir setzen uns für offene Innovation ein – wir schauen über den Tellerrand hinaus, um uns inspirieren zu lassen und wissenschaftliche Erkenntnisse in der medizinischen Community zu teilen.
    Birgit Ploier-Brandauer
    Medical Affairs Director Johnson & Johnson Innovative Medicine Austria
    jj-photo-hcps-listening-to-presenter-gettyimages-1163463019.jpg

    Unser Prinzip: Verantwortlich handeln

    Alle klinischen Studien werden in enger Zusammenarbeit mit unserem Mutterkonzern Johnson & Johnson und medizinischen Fachexpert:innen durchgeführt und erfüllen strenge wissenschaftliche, rechtliche und ethische Anforderungen.

    Denn die Sicherheit und der Schutz der Menschen, die an unseren Studien teilnehmen, stehen für uns an erster Stelle.
    innovation-landingpage-klinische-studienjj-photo-corkfacility-1732.jpg

    Transparente Information

    Unsere klinischen Prüfungen können möglicherweise auch für andere Wissenschafter:innen wertvolle Erkenntnisse liefern. Deshalb legen wir großen Wert auf transparente Informationen.

    Wir veröffentlichen unsere Studienergebnisse in Fachzeitschriften und auf wissenschaftlichen Kongressen sowie auf folgenden Plattformen:
    • Klinische Prüfungen finden sich in der internationalen Datenbank clinicaltrials.gov
    • Alle klinischen Studien, die wir in Europa durchführen, dokumentieren wir im EudraCT-Register
    • Über Anwendungsbeobachtungen (AWB) informieren wir im VFA-Register und im EU Clinical Trials Register

    Klinische Studien in vier Phasen

    Grundsätzlich dauern klinische Studien viele Jahre und verlaufen in vier Phasen.
    innovation-klinische-studien-phase-1-jj-photo-corkfacility-2931.jpg

    Phase I

    In Phase I testen die Wissenschafter:innen den neuen Wirkstoff zunächst an einer kleinen Gruppe von freiwilligen, gesunden Proband:innen. Ziel ist es, die grundsätzliche Sicherheit und die richtige Dosierung des Arzneimittels zu ermitteln.
    innovation-klinische-studien-phase-2.jpg

    Phase II

    Danach startet Phase II mit Patient:innen, die an der Krankheit leiden und für die das Arzneimittel vorgesehen ist. In der Regel handelt es sich um bis zu 500 freiwillige Teilnehmer:innen. In dieser Phase werden die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments bei den Patient:innen geprüft.
    innovation-klinische-studien-phase-3-jj-photo-latinafacility-8168.jpg

    Phase III

    In Phase III nehmen schließlich noch mehr Patient:innen teil. Die medizinischen Expert:innen vergleichen das Arzneimittel mit einer bereits vorhandenen Standardbehandlung hinsichtlich Wirkungs- und Nebenwirkungsprofil und anderen wichtigen Parametern wie Adhärenz oder Lebensqualität. Phase-III-Studien sind in der Regel die Basis für die Zulassung der Therapie seitens der Europäischen Kommission und vergleichbaren Behörden weltweit.
    jj-photo-laboratory-bench-cork-851.jpg

    Phase IV

    Abhängig vom Bedarf für weitere strukturierte Datenerhebung und Wissensgenerierung können sogenannte Phase-IV-Studien durchgeführt werden, die nach der Zulassung eines Arzneimittels stattfinden. Meist handelt es sich um langfristige Studien mit einer sehr großen Patient:innenzahl. Dabei geht es beispielsweise um die Frage, ob spezifische Wirkungen oder seltene Nebenwirkungen auftreten, die sich nur bei größeren Kohorten ermitteln lassen.
    AT_CP-484965_Jul2025