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Publikation klinischer Studienergebnisse
Auf dieser Seite stellen wir Informationen und Links zu klinischen Studiendaten gemäss den Artikeln 71–73 der Heilmittelverordnung (HMV) zur Verfügung. Sie dienen als Ergänzung zu den im Zusammenhang mit der Zulassung des Arzneimittels in der Schweiz publizierten Angaben.
Imaavy®
Imaavy 300 mg/1.62 ml (185 mg/ml), Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Imaavy 1200 mg/6.5 ml (185 mg/ml), Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Swissmedic Zulassungsnummer: 69588
Swissmedic Zulassungsdatum: 18. Dezember 2025
Zulassungsstudien:
Publikation:
Antozzi C, et al. Safety and efficacy of nipocalimab in adults with generalised myasthenia gravis (Vivacity-MG3): a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled study. The Lancet Neurology, 2025; 24(2): 105–116.
Imaavy 1200 mg/6.5 ml (185 mg/ml), Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Swissmedic Zulassungsnummer: 69588
Swissmedic Zulassungsdatum: 18. Dezember 2025
Zulassungsstudien:
- MOM-M281-011: EudraCT Number: 2020-005732-29
- 80202135MYG2001: EudraCT Number: 2021-002479-20
Publikation:
Antozzi C, et al. Safety and efficacy of nipocalimab in adults with generalised myasthenia gravis (Vivacity-MG3): a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled study. The Lancet Neurology, 2025; 24(2): 105–116.