1. Introduzione
Johnson & Johnson Innovative Medicine (J&J IM) si impegna a garantire trasparenza e integrità nelle proprie interazioni con i Professionisti Sanitari (HCP) e le Organizzazioni Sanitarie (HCO). Tali interazioni supportano il progresso della scienza medica, la cura dei pazienti e l’uso appropriato dei medicinali. In linea con il Codice EFPIA sulla Disclosure dei Trasferimenti di Valore e con il relativo recepimento nei codici nazionali applicabili, J&J IM rende pubblici i Trasferimenti di Valore (ToV) effettuati a favore di HCP e HCO.
2. Definizioni
Destinatari:
Nel contesto del Codice EFPIA sulla Disclosure dei Trasferimenti di Valore, questo termine si riferisce a qualsiasi HCP o HCO la cui attività principale, il principale indirizzo professionale o la sede legale siano in Europa.
Professionisti Sanitari (HCP): qualsiasi persona fisica appartenente alle professioni medica, odontoiatrica, farmaceutica o infermieristica, oppure qualsiasi altra persona che possa prescrivere, acquistare, fornire, raccomandare o somministrare medicinali.
Organizzazioni Sanitarie (HCO): qualsiasi persona giuridica o organizzazione che sia un’associazione od organizzazione sanitaria, medica o scientifica attraverso la quale uno o più HCP prestano servizi.
Nota: tra i Destinatari sopra menzionati, riportiamo anche account inattivi, che potrebbero includere HCP in pensione o deceduti. La nostra rendicontazione si basa sull’ultimo indirizzo noto dell’HCP al momento in cui si è svolta l’attività oggetto di ToV.
Tipologie di ToV:
- ToV diretto: tutti i pagamenti effettuati dalla Società direttamente o indirettamente, in denaro, in natura o in altra forma, oppure qualsiasi rimborso a favore dei Destinatari, quali compensi per servizi, spese correlate a servizi di relatori e consulenti, contributi, donazioni e sponsorizzazioni a HCO.
- ToV indiretto: si riferisce ai trasferimenti di valore effettuati per conto di un’altra parte, in genere relativi a spese di viaggio, alloggio o iscrizione a eventi.
- ToV Ricerca & Sviluppo (R&D): sono ToV a favore di HCP o HCO relativi alla pianificazione o conduzione di (i) studi non clinici (come definiti nei Principi OCSE di Buona Pratica di Laboratorio); (ii) studi clinici (come definiti nella Direttiva 2001/20/CE); o (iii) studi non interventistici di natura prospettica che comportano la raccolta di dati di pazienti da parte o per conto di singoli HCP, o gruppi di HCP, specificamente ai fini dello studio (Sezione 15.01 del Codice HCP).
3. Ambito della disclosure
Il report di disclosure comprende tutti i costi diretti o indiretti, inclusi i costi di R&D, relativi a medicinali soggetti a prescrizione e, ove applicabile, ai dispositivi di accompagnamento, sostenuti da J&J IM a favore dei Destinatari.
ToV esclusi:
Di seguito è riportato un elenco non esaustivo dei ToV che escludiamo dal nostro report di disclosure:
- Attività che generano ToV per le quali J&J IM non ha visibilità sul beneficiario finale (ad es. ricerche di mercato in cieco).
- Acquisti e vendite di medicinali nell’ordinario svolgimento dell’attività aziendale
- Pasti
- Enti benefici e contributi di beneficenza non destinati a HCO / Organizzazioni di Pazienti
- ToV effettuati da un distributore/intermediario commerciale NON per conto di/su indicazione di una Società J&J IM; tali ToV devono essere oggetto di disclosure da parte del distributore/intermediario commerciale e non da parte della Società J&J IM
- Campioni di prodotto
Policy di rendicontazione dei ToV
In generale, J&J IM rendiconta i ToV nell’anno solare in cui il pagamento è stato eseguito o l’attività ha avuto luogo.
· I costi diretti quali compensi per servizi e rimborsi di spese vive, donazioni, contributi o sponsorizzazioni a HCO saranno inclusi nell’anno solare in cui abbiamo eseguito il pagamento o rimborso effettivo nei nostri sistemi finanziari.
Sebbene le policy aziendali generalmente vietino il rimborso delle spese vive, eventuali spese di questo tipo pagate in circostanze eccezionali sono oggetto di disclosure nell’anno solare in cui vengono pagate.
· I costi indiretti quali viaggio (ad es. biglietto aereo), alloggio (ad es. costo della camera d’albergo) e quote di iscrizione saranno inclusi nell’anno solare durante il quale l’attività si è svolta.
In caso di pagamenti tramite terzi, la data del nostro pagamento al terzo viene utilizzata come fattore determinante per allocare il pagamento al relativo anno solare.
Ricerca & Sviluppo (R&D)
In linea con i requisiti EFPIA in materia di disclosure, tutti i ToV R&D a favore di HCP o HCO sono pubblicati in forma aggregata per Paese. Ciò significa che nella disclosure pubblica non viene effettuata alcuna rendicontazione individuale.
ToV non monetari:
I benefici in natura sono rendicontati sulla base del costo sostenuto da J&J IM oppure del loro fair market value corrente, calcolato sulla base di parametri esterni oggettivi. Il valore attribuito a ciascun beneficio in natura è indicato nel contratto con il Destinatario.
ToV in caso di partecipazione parziale o cancellazione e rimborso:
Sono rendicontati solo i costi relativi alla partecipazione parziale. I costi di cancellazione prima dell’evento non sono rendicontati poiché non costituiscono un trasferimento di valore a favore dei relativi Destinatari.
Attività transfrontaliere
I ToV a favore di qualsiasi HCP/HCO di un Paese rientrante nell’ambito del codice EFPIA sulla disclosure saranno rendicontati nel Paese di residenza del destinatario, indipendentemente da quale società J&J IM abbia organizzato e/o effettuato il ToV.
Disclosure volontaria
n/a
4. Considerazioni specifiche
Identificativo univoco nazionale
Per ciascun Destinatario, J&J IM riporterà l’identificativo univoco nazionale disponibile nel proprio sistema di Customer Relationship Management (CRM), se applicabile e richiesto dalle norme e dai regolamenti locali in materia di disclosure.
HCP costituito in forma societaria
Salvo diversa previsione della normativa locale o del codice di settore, nel caso in cui un HCP sia contrattualizzato e pagato tramite una HCO (Health Care Organization) di cui l’HCP fa parte, renderemo pubblico il ToV (compenso per servizi) in capo alla HCO che ha ricevuto il ToV. Eventuali spese personali, come viaggio e alloggio, saranno rendicontate in capo all’HCP, salvo diversa indicazione nel contratto.
Accordi pluriennali
Per i contratti che si estendono su più anni, viene generalmente utilizzato un approccio di pagamento frazionato.
Ciò significa che il valore totale viene trasferito tramite più pagamenti separati nel tempo. Ciascuno di questi pagamenti separati sarà incluso nell’anno solare in cui abbiamo eseguito il pagamento o rimborso effettivo nei nostri sistemi finanziari.
Specificità nazionali
n/a per le note metodologiche EMEA
Controlli di qualità
J&J IM conduce regolari revisioni della qualità dei dati e procedure di riconciliazione al fine di mantenere elevati standard di qualità dei dati e favorire il miglioramento continuo dei processi.
Disclaimer: sebbene ci impegniamo a garantire un’elaborazione efficiente e tempestiva, può accadere che le informazioni sui pagamenti diventino disponibili solo dopo la data di pubblicazione. Ci aspettiamo che ciò avvenga in via eccezionale e monitoreremo le occorrenze effettive. Pubblicheremo un aggiornamento trimestrale in caso di modifiche significative rispetto alla pubblicazione iniziale.
5. Base giuridica per la protezione dei dati
A seconda del Paese, la base giuridica applicabile al trattamento può variare e può includere l’Interesse Legittimo, l’Obbligo Legale o il Consenso. Quando il trattamento si basa sull’Interesse Legittimo, i professionisti sanitari (HCP) hanno il diritto di opporsi al trattamento dei propri dati personali. Inoltre, in conformità ai diritti individuali in materia di privacy, il consenso alla disclosure individuale può essere revocato dagli HCP; in tal caso, la disclosure viene effettuata su base aggregata. Applichiamo il consenso o la revoca del consenso per ciascun HCP a tutti i ToV relativi a un determinato anno.
La sezione aggregata HCP del template di disclosure contiene il valore totale per tipologia di costo trasferito agli HCP che hanno scelto di non essere resi pubblici individualmente.
6. Modalità di disclosure
Data di pubblicazione
I ToV sono pubblicati annualmente in conformità alle tempistiche previste da EFPIA e dai codici nazionali e resi disponibili tramite la piattaforma di disclosure appropriata.
Piattaforma di disclosure:
https://www.jnj.com/innovativemedicine/emea/how-we-work/transparency
Lingua della disclosure:
La disclosure viene effettuata nella lingua locale.
7. Disclosure dei dati finanziari
Tutti i pagamenti (ad es. compensi per servizi, donazioni, contributi, sponsorizzazioni e altro supporto finanziario) sono rendicontati al netto dell’IVA. Includono la ritenuta d’acconto (ove applicabile), indipendentemente dal fatto che sia versata direttamente alle autorità o meno.
Tutti i ToV derivanti da servizi o prodotti (ad es. biglietto aereo, camera d’albergo) sono rendicontati al lordo, quindi comprensivi di IVA (e mance) ove applicabile.
Gli importi dei ToV rendicontati non devono essere utilizzati per finalità di rendicontazione IVA/fiscale. Qualora siano richiesti report fiscali, la Società li fornisce direttamente agli HCP/HCO.
Tutti i valori rendicontati sono espressi nella valuta locale, ossia la valuta del Paese in cui viene effettuata la disclosure.
Per i ToV originariamente effettuati in valuta non locale, viene effettuata una conversione nella valuta locale e i dettagli sul tasso di cambio possono essere forniti caso per caso.
8. Informazioni aggiuntive
Facciamo affidamento su una combinazione di sistemi automatizzati, processi standardizzati e inserimento manuale dei dati da parte di risorse interne ed esterne per registrare i dati rilevanti e procedere infine alla rendicontazione. Le informazioni riportate in questa submission riflettono la nostra buona fede e i nostri migliori sforzi per conformarci ai requisiti del Codice EFPIA sulla Disclosure. Qualora, nonostante i nostri migliori sforzi per garantire una rendicontazione accurata, non dovessimo includere informazioni complete e corrette nella nostra submission, provvederemo a effettuare le opportune verifiche e ad intervenire in caso di informazioni errate.
I ToV resi pubblici in conformità ai requisiti EFPIA e su questo sito sono utilizzati esclusivamente per soddisfare i requisiti di rendicontazione EFPIA. I costi non devono essere utilizzati come documentazione di supporto per rendicontazioni alle Autorità fiscali o per qualsiasi altra rendicontazione analoga.