Nuestra metodología
Johnson & Johnson Innovative Medicine (J&J IM) está comprometida con la transparencia y la integridad en sus interacciones con los Profesionales Sanitarios (HCPs) y las Organizaciones Sanitarias (HCOs).
Estas interacciones apoyan el avance de la ciencia médica, la atención al paciente y el uso adecuado de los medicamentos. De acuerdo con el Código EFPIA sobre Divulgación de Transferencias de Valor y su transposición a los códigos nacionales aplicables, J&J IM divulga sus Transferencias de Valor (ToVs) realizadas a HCPs y HCOs.
Estas interacciones apoyan el avance de la ciencia médica, la atención al paciente y el uso adecuado de los medicamentos. De acuerdo con el Código EFPIA sobre Divulgación de Transferencias de Valor y su transposición a los códigos nacionales aplicables, J&J IM divulga sus Transferencias de Valor (ToVs) realizadas a HCPs y HCOs.
Definiciones
Destinatarios: En el contexto del Código EFPIA sobre Divulgación de Transferencias de Valor, este término se refiere a cualquier HCP o HCO cuya práctica principal, dirección profesional principal o lugar de constitución esté en Europa.
Profesionales Sanitarios (HCPs): Cualquier persona física que sea miembro de las profesiones médica, odontológica, farmacéutica o de enfermería, o cualquier otra persona que pueda prescribir, comprar, suministrar, recomendar o administrar medicamentos.
Organizaciones Sanitarias (HCOs): Cualquier entidad jurídica u organización que sea una asociación u organización sanitaria, médica o científica a través de la cual uno o más HCPs prestan servicios.
Nota: de los destinatarios anteriormente mencionados, también informamos sobre cuentas inactivas, que podrían incluir HCPs jubilados o fallecidos. Nuestro informe se basa en la última dirección conocida del HCP en el momento en que tuvo lugar la actividad de ToV.
Tipos de ToVs:
Profesionales Sanitarios (HCPs): Cualquier persona física que sea miembro de las profesiones médica, odontológica, farmacéutica o de enfermería, o cualquier otra persona que pueda prescribir, comprar, suministrar, recomendar o administrar medicamentos.
Organizaciones Sanitarias (HCOs): Cualquier entidad jurídica u organización que sea una asociación u organización sanitaria, médica o científica a través de la cual uno o más HCPs prestan servicios.
Nota: de los destinatarios anteriormente mencionados, también informamos sobre cuentas inactivas, que podrían incluir HCPs jubilados o fallecidos. Nuestro informe se basa en la última dirección conocida del HCP en el momento en que tuvo lugar la actividad de ToV.
Tipos de ToVs:
- ToV directo: Todos los pagos realizados por la Compañía directa o indirectamente, ya sea en efectivo, en especie o de cualquier otra forma, o cualquier reembolso, a Destinatarios tales como honorarios por servicios, gastos relacionados con servicios de ponentes y consultores, subvenciones, donaciones y patrocinios a HCOs.
- ToV indirecto: se refiere a las transferencias de valor realizadas en nombre de otra parte, que normalmente implican gastos relacionados con viajes, alojamiento o inscripción a eventos.
- ToV de Investigación y Desarrollo (I+D): son las ToVs a HCPs u HCOs relacionadas con la planificación o realización de (i) estudios no clínicos (según se definen en los Principios de la OCDE sobre Buenas Prácticas de Laboratorio); (ii) ensayos clínicos (según se definen en la Directiva 2001/20/CE); o (iii) estudios no intervencionistas de naturaleza prospectiva que impliquen la recopilación de datos de pacientes de, o en nombre de, personas individuales o grupos de HCPs específicamente para el estudio (Sección 15.01 del Código HCP).
Alcance de la divulgación
El informe de divulgación cubre todos los costes directos o indirectos, incluidos los costes de I+D, relacionados con medicamentos sujetos a prescripción y, en la medida en que corresponda, con los dispositivos que los acompañan, proporcionados por J&J IM a los Destinatarios.
ToVs excluidas
A continuación, se incluye una lista no exhaustiva de las ToVs que excluimos de nuestro informe de divulgación:
Política de reporte de ToV
En general, J&J IM reporta las ToVs en el año natural en el que se ejecutó el pago o tuvo lugar la actividad.
Investigación y Desarrollo (I+D)
De acuerdo con los requisitos de divulgación de EFPIA, todas las ToVs de I+D a HCPs u HCOs se divulgan como importe agregado por país. Esto significa que no se realiza ninguna divulgación individual en la publicación pública.
ToVs no monetarias
Los beneficios en especie se reportan sobre la base del coste abonado por J&J IM o de su valor justo de mercado actual, calculado a partir de parámetros externos objetivos. El valor asignado a cada beneficio en especie se indica en el contrato con el Destinatario.
ToV en caso de asistencia parcial o cancelación y reembolso
Solo se reportan los costes relacionados con la participación parcial. Los costes de cancelación previos al evento no se reportan, ya que no constituyen una transferencia de valor a sus Destinatarios.
Actividades transfronterizas
Las ToVs a cualquier HCP/HCO de un país incluido en el ámbito del código EFPIA de divulgación se reportarán en su país de residencia, con independencia de qué compañía de J&J IM haya organizado y/o realizado la ToV.
Divulgación voluntaria
N/A
ToVs excluidas
A continuación, se incluye una lista no exhaustiva de las ToVs que excluimos de nuestro informe de divulgación:
- Actividades que generan ToV en las que J&J IM no tiene visibilidad sobre el beneficiario final (por ejemplo, estudios de mercado ciegos).
- Compras y ventas de medicamentos en el curso ordinario de la actividad
- Comidas
- Acciones benéficas y contribuciones caritativas no dirigidas a HCOs / Organizaciones de Pacientes
- ToVs realizadas por un distribuidor/intermediario comercial NO efectuadas en nombre de / por indicación de una compañía de J&J IM; esas ToVs deben ser divulgadas por el distribuidor/intermediario comercial y no por la compañía de J&J IM
- Muestras de producto
Política de reporte de ToV
En general, J&J IM reporta las ToVs en el año natural en el que se ejecutó el pago o tuvo lugar la actividad.
- Los costes directos, como honorarios por servicios y reembolsos de gastos desembolsados, donaciones, subvenciones o patrocinios a HCOs, se incluirán en el año natural en el que ejecutemos el pago o reembolso efectivo en nuestros sistemas financieros.
Aunque nuestras políticas corporativas generalmente prohíben el reembolso de gastos desembolsados, cualquier gasto de este tipo abonado en circunstancias excepcionales se divulga en el año natural en que se paga. - Los costes indirectos, como los viajes (por ejemplo, billetes de avión), el alojamiento (por ejemplo, coste de habitación de hotel) y las tasas de inscripción, se incluirán en el año natural durante el cual se produjo la actividad.
En caso de pagos a través de un tercero, se utiliza la fecha de nuestro pago al tercero como factor determinante para asignar el pago al año natural correspondiente.
Investigación y Desarrollo (I+D)
De acuerdo con los requisitos de divulgación de EFPIA, todas las ToVs de I+D a HCPs u HCOs se divulgan como importe agregado por país. Esto significa que no se realiza ninguna divulgación individual en la publicación pública.
ToVs no monetarias
Los beneficios en especie se reportan sobre la base del coste abonado por J&J IM o de su valor justo de mercado actual, calculado a partir de parámetros externos objetivos. El valor asignado a cada beneficio en especie se indica en el contrato con el Destinatario.
ToV en caso de asistencia parcial o cancelación y reembolso
Solo se reportan los costes relacionados con la participación parcial. Los costes de cancelación previos al evento no se reportan, ya que no constituyen una transferencia de valor a sus Destinatarios.
Actividades transfronterizas
Las ToVs a cualquier HCP/HCO de un país incluido en el ámbito del código EFPIA de divulgación se reportarán en su país de residencia, con independencia de qué compañía de J&J IM haya organizado y/o realizado la ToV.
Divulgación voluntaria
N/A
Consideraciones específicas
Identificador único por país
Para cada Destinatario, J&J IM reportará el identificador único por país que esté disponible en su sistema de Gestión de Relaciones con Clientes (CRM), cuando corresponda y sea exigido por las normas y regulaciones locales de divulgación del país.
HCP constituido por cuenta propia
Salvo que la legislación local o el código de la industria exijan lo contrario, en caso de que un HCP sea contratado y remunerado a través de una HCO (Health Care Organization) de la que forme parte, divulgaremos la ToV (honorarios por servicios) en la HCO que recibió la ToV. Cualquier gasto relacionado con la persona, como viaje y alojamiento, se reportará en el HCP, salvo que se indique lo contrario en el contrato.
Acuerdos plurianuales
Contratos que abarcan varios años, normalmente se utiliza un enfoque de pago fraccionado. Esto significa que el valor total se transfiere en múltiples pagos separados a lo largo del tiempo. Cada uno de estos pagos separados se incluirá en el año natural en el que ejecutemos el pago o reembolso efectivo en nuestros sistemas financieros.
Particularidades por país
N/A para las notas metodológicas de EMEA.
Controles de calidad
J&J IM realiza revisiones periódicas de la calidad de los datos y procedimientos de conciliación para mantener altos estándares de datos y facilitar la mejora continua de los procesos.
Aviso legal: Aunque nos esforzamos por lograr un procesamiento eficiente y rápido, puede ocurrir que la información de pago esté disponible solo después de la fecha de publicación. Esperamos que esto sea excepcional y supervisaremos los casos reales. Publicaremos una modificación trimestral en caso de cambios significativos respecto a la publicación inicial.
Para cada Destinatario, J&J IM reportará el identificador único por país que esté disponible en su sistema de Gestión de Relaciones con Clientes (CRM), cuando corresponda y sea exigido por las normas y regulaciones locales de divulgación del país.
HCP constituido por cuenta propia
Salvo que la legislación local o el código de la industria exijan lo contrario, en caso de que un HCP sea contratado y remunerado a través de una HCO (Health Care Organization) de la que forme parte, divulgaremos la ToV (honorarios por servicios) en la HCO que recibió la ToV. Cualquier gasto relacionado con la persona, como viaje y alojamiento, se reportará en el HCP, salvo que se indique lo contrario en el contrato.
Acuerdos plurianuales
Contratos que abarcan varios años, normalmente se utiliza un enfoque de pago fraccionado. Esto significa que el valor total se transfiere en múltiples pagos separados a lo largo del tiempo. Cada uno de estos pagos separados se incluirá en el año natural en el que ejecutemos el pago o reembolso efectivo en nuestros sistemas financieros.
Particularidades por país
N/A para las notas metodológicas de EMEA.
Controles de calidad
J&J IM realiza revisiones periódicas de la calidad de los datos y procedimientos de conciliación para mantener altos estándares de datos y facilitar la mejora continua de los procesos.
Aviso legal: Aunque nos esforzamos por lograr un procesamiento eficiente y rápido, puede ocurrir que la información de pago esté disponible solo después de la fecha de publicación. Esperamos que esto sea excepcional y supervisaremos los casos reales. Publicaremos una modificación trimestral en caso de cambios significativos respecto a la publicación inicial.
Base jurídica de protección de datos
Dependiendo del país, la base jurídica aplicable al tratamiento puede variar e incluir interés legítimo, obligación legal o consentimiento. Cuando el tratamiento se basa en interés legítimo, los profesionales sanitarios (HCPs) tienen derecho a oponerse al tratamiento de sus datos personales. Además, de acuerdo con los derechos individuales de privacidad, los HCPs pueden retirar el consentimiento para la divulgación individual, en cuyo caso la divulgación se realiza de forma agregada. Aplicamos el consentimiento o la retirada del consentimiento por HCP para todas las ToVs de un año determinado.
La sección agregada de HCPs de la plantilla de informe de divulgación contiene el valor total por tipo de coste transferido a los HCPs que han elegido no ser divulgados individualmente.
La sección agregada de HCPs de la plantilla de informe de divulgación contiene el valor total por tipo de coste transferido a los HCPs que han elegido no ser divulgados individualmente.
Forma de divulgación
Fecha de publicación
Las ToVs se publican anualmente de acuerdo con los plazos de EFPIA y de los códigos nacionales, y se ponen a disposición a través de la plataforma de divulgación correspondiente.
Plataforma de divulgación
Saber más
Idioma de divulgación
La divulgación se realiza en el idioma local.
Las ToVs se publican anualmente de acuerdo con los plazos de EFPIA y de los códigos nacionales, y se ponen a disposición a través de la plataforma de divulgación correspondiente.
Plataforma de divulgación
Saber más
Idioma de divulgación
La divulgación se realiza en el idioma local.
Divulgación de datos financieros
Todos los pagos (por ejemplo, honorarios por servicios, donaciones, subvenciones, patrocinios y otras ayudas financieras) se reportan excluyendo el IVA. Incluyen la retención fiscal (cuando corresponda), independientemente de si se paga directamente a las autoridades o no.
Todas las ToVs procedentes de servicios o productos (por ejemplo, billete de avión, habitación de hotel) se reportan en bruto, por lo tanto, incluyendo el IVA (y propinas) cuando corresponda.
Los importes de ToV reportados no deben utilizarse para fines de declaración de IVA/impuestos. Si se requieren informes fiscales, la compañía los proporciona directamente a los HCPs/HCOs.
Todos los valores reportados están en moneda local, es decir, la moneda del país en el que se realiza la divulgación.
Para las ToVs realizadas originalmente en una moneda no local, se efectúa una conversión a la moneda local y los detalles del tipo de cambio pueden facilitarse caso por caso.
Todas las ToVs procedentes de servicios o productos (por ejemplo, billete de avión, habitación de hotel) se reportan en bruto, por lo tanto, incluyendo el IVA (y propinas) cuando corresponda.
Los importes de ToV reportados no deben utilizarse para fines de declaración de IVA/impuestos. Si se requieren informes fiscales, la compañía los proporciona directamente a los HCPs/HCOs.
Todos los valores reportados están en moneda local, es decir, la moneda del país en el que se realiza la divulgación.
Para las ToVs realizadas originalmente en una moneda no local, se efectúa una conversión a la moneda local y los detalles del tipo de cambio pueden facilitarse caso por caso.
Información adicional
Nos basamos en una combinación de sistemas automatizados, procesos estandarizados e introducción manual de datos procedentes de recursos internos y externos para registrar los datos pertinentes y finalmente reportarlos.
La información reportada en esta presentación refleja nuestra buena fe y nuestros mejores esfuerzos para cumplir con los requisitos del Código EFPIA de Divulgación. Si, a pesar de nuestros mejores esfuerzos por garantizar una divulgación precisa, no incluyéramos información completa y correcta en nuestra presentación, investigaremos y abordaremos adecuadamente cualquier información errónea.
Las ToVs divulgadas conforme a los requisitos de EFPIA y en este sitio se utilizan únicamente para cumplir con los requisitos de reporte de EFPIA. Los costes no deben utilizarse como respaldo para ninguna declaración ante autoridades fiscales ni para ningún otro tipo de reporte similar.
La información reportada en esta presentación refleja nuestra buena fe y nuestros mejores esfuerzos para cumplir con los requisitos del Código EFPIA de Divulgación. Si, a pesar de nuestros mejores esfuerzos por garantizar una divulgación precisa, no incluyéramos información completa y correcta en nuestra presentación, investigaremos y abordaremos adecuadamente cualquier información errónea.
Las ToVs divulgadas conforme a los requisitos de EFPIA y en este sitio se utilizan únicamente para cumplir con los requisitos de reporte de EFPIA. Los costes no deben utilizarse como respaldo para ninguna declaración ante autoridades fiscales ni para ningún otro tipo de reporte similar.