Tervishoiutöötajatele ja -organisatsioonidele üle antud väärtuste avalikustamine

Pideva ametialase arengu programmide kaudu soovime panustada kvaliteetsesse, erapooletusse ja läbipaistvasse haridusse, mis oleks tõeline partnerlus meditsiinikogukonnaga, ning tagada, et uusi tähtsaid arenguid meditsiinis arutataks erinevates keskkondades alates rahvusvahelistest kongressidest kuni väiksemate hariduskohtumisteni. Ettevõtte ranged põhimõtted tagavad, et see toimub erapooletul moel ja nende põhimõtetega määratakse selgelt kindlaks, kuidas toimub suhtlemine üksikisikust tervishoiutöötajatega, aga ka nendega, kes on seotud meditsiiniühingute ja -asutustega.

J&J pideva ametialase arengu (ehk meditsiinilise jätkuhariduse) alane tegevus on alati kindlalt reguleeritud ja läbipaistev. Meie tegevust on kolme liiki.

Kongresside toetamine
pakume tähtsamate riiklike ja rahvuvaheliste kongresside raames rahalist toetust uurimistoetuste ning sponsorluse kujul. Teeme seda, sest kongressidel saavad tervishoiutöötajad olulist teavet meditsiiniarengute kohta, millel on suur tähtsus patsientide ravi täiustamises.

Meie toetatavad hariduskohtumised peavad soodustama teadusinfo vahetamist ja levitama uusimaid ravistandardeid, et hõlbustada patsientide ohutut ja tõhusat ravi. Mõned neist kohtumistest on akrediteeritud selleks volitatud akrediteerimisasutuste poolt ja mõned mitte. J&J kehtivad mõlemat tüüpi kohtumistele samad kvaliteedireeglid. J&J järgib riigisiseseid eeskirju, mis puudutavad ürituste akrediteerimist ja terviseameti heakskiitu.

Meditsiiniharidusprogrammid
me toetame meditsiinilisi haridusüritusi ja tegevust, mida korraldavad sõltumatud asjatundjad J&J rangete põhimõtete kohaselt. J&J tegevuspoliitika põhineb Euroopa Ravimitootjate Assotsiatsioon (EPFIA) eetikakoodeksil retseptiravimite müügiedenduse ja tervishoiutöötajatega koostöö kohta, aga ka üksikute riikide koodeksitel ning eeskirjadel, olenevalt sellest, millised kriteeriumid on rangemad.

Allpool on toodud mõned tähtsad punktid.

Kohtumised ei ole müügiedendusliku iseloomuga – enamikul Jansseni hariduskohtumistel ei keskenduta ühele ravimile, vaid haigusvaldkondadele. Kasutatakse üksnes ravimite rahvusvahelisi mittekaubanduslikke nimetusi ja kõik spetsiifilist ravi käsitlevad arutelud peavad olema tasakaalustatud ning põhinema faktidel.

Sisu. Kohtumiste sisu ja kava koostavad teaduskomiteede ja/või meditsiiniliitude väliseksperdid. Nad valivad nende hinnangul hariduslikult asjakohased teemad ja sessioone juhtivad esinejad. Kõnelejad vastutavad ainuisikuliselt oma esitluste eest; Janssen vaatab need vaid läbi, et meie toodete kohta käiv teave oleks ajakohane, õige ja tasakaalus.

Huvide konfliktid. Kõigil kõnelejail palutakse teatada, millised farmaatsiaettevõtted on neile maksnud ja kellena tegutsemise eest makse on tehtud (näiteks esinejad, nõuandvate kogude liikmed, kongressidel osalejad jne).

Kohtumiste vorm. Nende kohtumiste keskmes on teadus ja see peab kajastuma päevakorras. Toimumiskoht peab olema ürituse eesmärgiks sobiv ja kaasnev võõrustamine peab olema mõõdukas, ürituse peamise eesmärgi suhtes teisejärguline. Teadusprogrammile kuluv aeg peab oluliselt ületama vaheaegadeks planeeritud aja. Me ei paku meelelahutust.

Väline kinnitus.Pakutava hariduse ja koolituse kvaliteedi tagamiseks teeme koostööd väliste haridusasutustega nii riikide kui ka Euroopa tasandil. Me teeme koostööd Karolinska Instituudi täiskasvanuhariduse direktoriga tagamaks, et sõltumatute teaduskomiteede väljatöötatud programmid hõlmaksid täiskasvanuhariduse põhimõtteid, mis innustaksid delegaate aktiivsemalt osalema. Kõik kohtumised rajanevad teaduskomiteede määratletud hariduseesmärkidel.

Üksikisikute toetus
me toetame üksikisikust arstide osalemist kongressidel ja kohtumistel. Paljude riikide ametiasutused nõuavad, et tervishoiutöötajad hoiaksid end jätkuhariduse kaudu kursis meditsiini edusammudega, kuid sageli ei toeta need asutused diplomijärgset meditsiiniharidust.

Koos teiste farmaatsiaettevõtetega võtab J&J endale osa nimetatud vastutusest. J&J valikuprotsess on läbipaistev ja põhineb arstide hariduslikel vajadustel või aktiivsel osalemisel konkreetsel kohtumisel või üritusel.

Mõnes riigis peavad tervishoiutöötajad oma haridust osaliselt ise rahastama ja me järgime sellekohaseid kohalikke eeskirju. Teistes riikides tuleb tervishoiutöötajate kongressidel osalemise toetamisest enne teavitada tervishoiuametit ja me järgime ka seda nõuet.

Oleme kindlad, et Jansseni viis toetada pidevat ametialast arengut vastab ühiskonna ootustele, mis puudutab läbipaistvust, soodustades samal ajal teadusinfo vahetamist ning teadmiste levitamist, et tagada patsientide parimad ravitulemused.

• Me teeme nendega koostööd, toetame nende tegevusi, et ennetada, mõista ja ravida haigusi. Lisaks sellele toetame patsiente ja hooldajaid, kes võitlevad parema ravi ja teenuse nimel.
• Me kuulame neid, et saaksime pakkuda ravimeid, mis vastavad patsientide vajadustele.
• Me oleme neile partneriks, loome suhteid, mis põhinevad vastastikusel austusel, avatud dialoogil, aususel ja sõltumatusel.

J&J toetab täielikult nii patsiendiorganisatsioonide kui ka kõikide sidusrühmadega tehtava koostöö läbipaistvust.

Usume, et avatud suhtlus koostöös on kasulik kõigile, sest see vastab otseselt avalikkuse nõudmistele läbipaistvuse suhtes ja näitab, et koostööl on lõpuks üks eesmärk – edendada meditsiini ja tagada patsientidele parim ravi.

Ausameelsus koostöö tegemisel meditsiinikogukonna ja tervishoiutöötajatega

• Tervishoiutöötaja sõltumatus otsustada, millist ravimit välja kirjutada või soovitada, on üks tervishoiusüsteemi alustalasid. Tunnistame, et farmaatsiaettevõtete ja tervishoiutöötajate suhtlus võib tekitada huvide konflikte ning meie eesmärk on mitte vähendada nende sõltumatust ja erialast kohusetunnet.
• Meie ettevõttesisesed põhimõtted on ranged ja reguleerivad meie ning tervishoiutöötajate ja -organisatsioonide suhtlust kooskõlas kõigi kehtivate õigusaktide ning meie eetilise käsitlusviisiga. Meie ettevõttesisesed protsessid, mida toetavad meie ettevõtte kreedos talletatud väärtused, hõlmavad kõigi töötajate igakülgset koolitust, tervishoiutöötajatega tehtavate tehingute läbivaatamise ja heakskiitmise standardsüsteeme ning pidevat järelevalvet ja auditeid.

EFPIA (Euroopa Ravimitootjate Assotsiatsioon) liikmena, J&J avalikustab kõik tervishoiutöötajatele ja -organisatsioonidele tehtud väljamaksed, mida alati kirjeldatakse ka kirjalikus lepingus.

Avalikustatavad väljamaksed saab liigitada kolme põhivaldkonda: 1. hariduse toetamine; 2. tasu teenuste eest; 3. uurimis- ja arendustegevuse väljamaksed seoses uuringute kavandamise ning elluviimisega.

Hariduse toetamine
J&J spondeerib ja toetab pideva ametialase arengu programme (st kongressid, hariduskohtumised jms), kus tervishoiutöötajad omandavad ja vahetavad teadmisi haiguste ning uute raviviiside kohta ja suurendavad seega oma teadmisi patsientide kasuks.

Pakume õiglasi ja tasakaalustatud haridusprogramme, mis järgivad Euroopa akrediteerimisasutuste kindlaksmääratud põhimõtteid, mis lähtuvad meditsiiniringkondade haridusvajadustest ning mida korraldavad sõltumatud ekspertide komiteed.
Collapse  Jansseni koolitusprogrammide toetus on rangelt reguleeritud ja läbipaistev:

• rahamaksete tegemine stipendiumide ja sponsorlusena, et toetada haridustegevust ning kongresse, mida korraldavad meditsiinikogukonnad ja muud teadlased kohalikul või rahvusvahelisel tasandil;
• meditsiiniharidusprogrammide väljatöötamine, mida korraldatakse koos sõltumatute ekspertidega, lähtudes Jansseni rangetest eeskirjadest;
• üksikute arstide toetamine või nende aktiivne kaasamine, et nad saaksid osaleda kongressidel ja hariduskohtumistel olenevalt nende koolitusvajadustest.

Nende tegevuste logistiline korraldus järgib EFPIA ja riikide koodeksite juhiseid, on alati tagasihoidlik ning piirdub rangelt tervishoiutöötajate ja ürituse põhieesmärgiga.

Jansseni müügiedendusprogrammid, kus samu eetikapõhimõtteid järgides antakse üksikasjalikku teavet meie toodete kohta, ei hõlma väljamaksete tegemist, sest me ei hüvita sellistel üritusel osalejate sõidu- ega majutuskulusid. Kui vaja, pakume tagasihoidlikku einet, mis jääb riigi ravimitootjate liidu määratud kulude piiresse; EFPIA ei käsitle seda väljamaksete tegemisena.

Tasu teenuste eest

• Tervishoiutöötajad ja -organisatsioonid pakuvad Janssenile sõltumatuid eksperditeadmisi, mis on saadud nende kliinilisest ja juhtimiskogemusest, ning Janssen tasub neile õiglaselt teenuste eest, mida nad on osutanud.
• Janssen maksab tasu aja alusel, mille tervishoiutöötaja kulutab teenuse osutamiseks (tunnitasud määratakse igas riigis eraldi). J&J austab tervishoiutöötajate sõltumatust ja tagab, et tema tegevus järgib kõiki eetilisi äritavasid, et hoida ära huvide konflikte.

Uurimis- ja arendustegevuse väljamaksed seoses uuringute kavandamise ning elluviimisega

• Kliinilised uuringud on ravimite väljatöötamise põhinõue, mis vajab arstide ja patsientide osalust.
• Me tasume arstidele ja haiglatele õiglaselt nende aja, eriteadmiste ning ressursside eest, mis on sellise vajaliku teadustegevuse eeldus.
• Kliinilise uuringu andmete läbipaistvus: ettevõttena usume, et kliinilise uuringu andmete laiem jagamine teaduse ja meditsiini edendamiseks on õige. Seda näitab meie kokkulepe Yale’i Ülikooli andmetele avatud juurdepääsu projektiga (YODA), mis võimaldab pääseda ligi meie kliiniliste uuringu andmetele. See on esimene kord, kui ettevõte teeb koostööd täiesti sõltumatu akadeemilise kolmanda isikuga iga kliiniliste andmete päringu läbivaatamisel ja nende kohta lõppotsuste tegemisel.

Meditsiini edusammud, farmaatsiauuendused ja paljude haiguste ravivõimaluste laiendamine ei oleks võimalik ilma koostööta tervishoiutöötajate ja -organisatsioonidega. Läbipaistvuse suurendamisel on meie eesmärk näidata, et meie koostöö on õiguspärane ja teenib patsientide huve. Oleme veendunud, et selle selgitamine ühiskonnale ning koostöö jätkumine tulevikus on farmaatsiatööstuse ja meditsiiniringkonna ühine ülesanne.

Milliseid maksete kajastamise reegleid me kasutame?

• Makstud teenustasud ja sularahaväljaminekute hüvitised, tehtud annetused, makstud toetused, sponsorlus ning teised rahalised toetused tervishoiuorganisatsioonidele ja patsiendiorganisatsioonidele kajastatakse selle kalendriaasta all, mil makse meie finantssüsteemis tegelikult tehti või hüvitis maksti.
• Reisimise (nt lennupiletid), majutuse (nt hotellitoa maksumus) ja registreerimistasudega seotud väljamaksed kajastatakse selle kalendriaasta all, mil tegevus toimus.
• Kolmanda isiku kaudu tehtud maksete korral on kalendriaasta valikul määravaks meie poolt kolmandale isikule tehtud makse kuupäev

Kuigi me püüame töödelda andmeid tõhusalt ja kiiresti, võib juhtuda, et andmed maksete kohta laekuvad alles pärast avaldamist. Loodame, et seda juhtub väga harva, ja me jälgime selliseid juhtumeid tähelepanelikult. Kui andmed pärast esialgset avaldamist märkimisväärselt muutuvad, avaldame muudatuse mõistliku aja jooksul.

Kuidas me kajastame mitmeaastaste lepingutega seotud väljamakseid?
Mitmeks aastaks sõlmitud lepingute puhul kasutatakse tavaliselt maksete osadeks jagamise meetodit. See tähendab, et lepingu kogumaksumus makstakse välja aja jooksul mitme eraldi maksena.

Igat sellist eraldi makset kajastatakse selle kalendriaasta kohta avalikustatavates andmetes, millal me teostasime tegeliku väljamakse või hüvitamise oma finantssüsteemis.

Kas andmed esitatakse koos käibemaksu ja/või kinnipeetava maksuga?
Kõik maksed (nt teenustasud, annetused, toetused, sponsorlus ning teised rahalised toetused) kajastatakse käibemaksuta. Maksed sisaldavad (kohastel juhtudel) kinnipeetavat maksu, olenemata sellest, kas see makstakse maksuasutustele otse või mitte.

Kõik teenuste või toodetega seotud väljamaksed (nt lennupilet, hotellituba) kajastatakse brutosummas, st need sisaldavad kohastel juhtudel käibemaksu (ja jootraha).

Avalikustatud väljamaksete summasid ei tohiks kasutada käibemaksu-/maksuaruandluse eesmärgil. Kui vajatakse finantsaruandeid, siis annab ettevõte need otse tervishoiutöötajatele, -organisatsioonidele või patsiendiorganisatsioonidele.

Kuidas toimitakse eri valuutade korral?
Kõik väärtused avaldatakse kohalikus valuutas, st selle riigi valuutas, kus andmed avalikustatakse.

Väljamaksed, mis tehti esialgu muus valuutas, arvestatakse ümber kohalikku valuutasse ja andmeid vahetuskursside kohta saab esitada olenevalt konkreetsest juhtumist.

Kas EFPIA-ga mitteliitunud J&J ettevõtete väljamakseid kajastatakse?
EFPIA avalikustamiskoodeksiga hõlmatud riigi tervishoiutöötajale, -organisatsioonile, või patsiendiorganisatsioonile tehtud väljamaksed avalikustatakse nende elu- või asukohariigis olenemata sellest, milline J&J ettevõte väljamakse korraldas ja tegi.

Millised andmed avaldatakse osalise osalemise/tühistamise korral?
Avalikustatakse ainult need kulud, mis on seotud osalise osalemisega. Üritusele eelneva tühistamise kulusid ei kajastata, sest nende puhul ei ole tegemist makse saajale tehtud väljamaksega.

Kuidas kajastatakse muid kulusid, mis on lepitud kokku teenus- või nõustamislepingu alusel makstava tasu korral?
Kui tervishoiutöötaja, -organisatsioon või patsiendiorganisatioon osutab teenust või pakub nõustamist, siis kajastatakse lepingu tingimuste kohased sõidukulud, majutus ja sularahaväljaminekute hüvitamine selleks ette nähtud avalikustamisaruande jaotises (st „Muud kulud, mis on lepitud kokku teenus- või nõustamislepingu alusel makstava tasu korral, sealhulgas lepingu täitmisega seotud sõidu- ja majutuskulud”).

Mida kajastatakse siis, kui väljamakse tehakse kolmandale isikule või tema kaudu?
Kui tervishoiutöötajal on leping tervishoiuorganisatsiooniga ja talle makstakse selle organisatsiooni kaudu, kuhu see tervishoiutöötaja kuulub, siis avalikustame tervishoiuorganisatsioonile tehtud väljamaksed (teenustasu). Kõik isikutega seotud kulud, nagu sõidu- ja majutuskulud, kajastatakse tervishoiutöötaja kohta, kui lepingus ei ole sätestatud teisiti.

Mida hõlmab avalikustamisaruande vormi koondandmete jaotis?
Tervishoiutöötaja avalikustamisaruande vormi koondandmete jaotis sisaldab tervishoiutöötajatele tehtud väljamaksete koondsummasid kululiikide kohta, mida eraldi, näiteks nimeliselt, ei avalikustata.

Et igaühel on õigus eraelu puutumatusele, võivad tervishoiutöötajad oma nõusoleku andmete nimelise avalikustamise kohta tagasi võtta ja sel juhul avaldatakse koondandmed. Tervishoiutöötaja nõusolek või selle tühistamine kehtib kõikide väljamaksete kohta, mis ta asjaomasel aastal sai.

Millist aadressi me näitame EFPIA avalikustamisaruandes?
Me näitame tervishoiutöötaja, -organisatsiooni või patsiendiorganisatsiooni kõige viimast aadressi, mis on avalikustamise ajal meie andmebaasis.

Tegevus, mis toimub turustajate/müügivahendajate kaudu
Turustajate/müügivahendajate tehtavad väljamaksed, mida ei tehta J&J ettevõtte nimel/volitusel, avalikustab turustaja/müügivahendaja ja mitte J&J ettevõte.

Teadus- ja arendustegevusega seotud väljamaksete kajastamine
Kajastame riikide kaupa ja ühe kogusummana kõiki teadus- ja arendustegevusega seotud väljamakseid, mis on aasta jooksul tehtud tervishoiutöötajatele/-organisatsioonidele. See tähendab, et kooskõlas EFPIA avalikustamisnõuetega ei avalikustata üldsusele teadus- ja arendustegevusega seotud väljamaksete kohta andmeid nimeliselt.

Teadus- ja arendustegevusega seotud väljamaksed on tervishoiutöötajatele või -organisatsioonidele tehtavad väljamaksed, mis on seotud 1) mittekliiniliste uuringute (nagu on määratletud OECD hea laboritava põhimõtetes), 2) kliiniliste uuringute (nagu on määratletud direktiivis 2001/20/EÜ) või 3) perspektiivsete mittesekkuvate uuringute (mis hõlmavad patsiendi andmete kogumist konkreetselt uuringu jaoks üksikutelt tervishoiutöötajatelt või nende rühmadelt või nende nimel) (RTL-i koodeksi punkt 15.01) kavandamise ja teostamisega.

Konkreetses riigis kehtiv metoodika
Käesolevas jaotises on välja toodud riigispetsiifilised erandid eespool kirjeldatud metoodikas, et järgida näiteks kohalikke seadusi ja regulatsioone.

Ettevõttele kohalduvad maksud
Tervishoiutöötajatele tehtud maksed teenuste/konsultatsioonide raporteeritakse koos kinnipeetavate maksudega (juhul kui maksukohustus kohaldub), jättes välja ettevõttepoolsed maksud, nt sotsiaalmaks 33% ja tööandja töötuskindlustusmaks määraga 0.8%.

Annetused, sponsorlused ja toetused raporteeritakse koos tulumaksuga (juhul kui maksukohustus kohaldub), jättes välja ettevõttepoolsed maksud, nt kui annetuste, sponsorluste, toetuste saajad ei ole kantud tulumaksusoodustusega mittetulundusühingute, sihtasutuste ja usuliste ühenduste nimekirja, on selliseks maksuks ettevõtte tulumaks määraga 25%, mida ei kaasata tehtud väljamaksete raportisse.

Vastutuse välistamine
Asjaomaste andmete registreerimisel ja nende lõplikul avaldamisel toetume automatiseeritud süsteemide ja standarditud protsesside kombinatsioonile ning ettevõttesisestest ja -välistest allikatest pärinevate andmete käsitsi sisestamisele. Selles avaldises esitatud teave väljendab meie heausksust ja jõupingutusi EFPIA avalikustamiskoodeksi nõuete täitmisel. Kui me hoolimata oma jõupingutustest tagada täpne aruandlus ei suuda oma avaldises esitada täielikke ja õigeid andmeid, siis uurime väärandmete esitamist nõuetekohaselt ning tegeleme sellega.

EFPIA nõuete kohaselt kasutatakse sellel saidil avalikustatud väljamakseid ainult EFPIA aruandlusnõuete täitmiseks. Kulusid ei saa võtta aluseks maksuasutustele esitatavate või muude sarnaste aruannete koostamisel.