1. Ievads"JOHNSON & JOHNSON AB LATVIJAS FILIĀLE"
(“
J&J Latvija”)ir apņēmusies nodrošināt pārredzamību un integritāti savās attiecībās ar veselības aprūpes speciālistiem (”
VAS”),veselības aprūpes organizācijām (”
VAO”) un pacientu organizācijām (“
PO”). Šīs attiecības atbalsta medicīnas zinātnes attīstību, pacientu aprūpi un atbilstošu zāļu lietošanu. Saskaņā ar Ministru kabineta noteikumu Nr. 378 "Zāļu reklamēšanas kārtība un kārtība, kādā zāļu ražotājs ir tiesīgs nodot ārstiem bezmaksas zāļu paraugus" ("
MK noteikumi Nr. 378") 32.² punktu, kas paredz obligātu ikgadēju informācijas iesniegšanu Veselības inspekcijā ("
VI") par sniegto materiālo vai cita veida atbalstu, un ievērojot EFPIA Valdes apstiprinājumu par informācijas publiskošanas atkāpi Latvijai, informācijas publiskošana par J&J Latvija sniegto Finansiālo un nefinansiālo atbalstu VAS un VAO tiek veikta, iesniedzot informāciju VI, kura to publicē savā tīmekļa vietnē.
Saskaņā ar EFPIA Kodeksu par finansiālā un nefinansiālā atbalsta atklāšanu un tā transponējumu piemērojamajā nacionālajā kodeksā (Latvijā SIFFA un LPMA Labas prakses un ētikas kodeksā ("
SIFFA kodekss"), J&J Latvija publisko informāciju par pētniecībai un attīstībai sniegto finansiālo un nefinansiālo atbalstu (apkopotā veidā) un par atbalstu PO, kā to paredz SIFFA kodekss.
2. Definīcijas
Saņēmēji:SIFFA kodeksa kontekstā šis termins atkarībā no situācijas attiecas uz jebkuru VAS vai VAO, vai PO , kura galvenā prakse, profesionālā adrese vai reģistrācijas vieta atrodas Eiropā.
Veselības aprūpes speciālisti (VAS): jebkura fiziska persona, kura ir medicīnas, stomatoloģijas, farmācijas vai māszinību speciālists, vai jebkura cita persona, kura, veicot savu profesionālo darbību, drīkst parakstīt, iegādāties, piegādāt, ieteikt vai izmantot terapijā Zāles un kuras galvenā prakses vieta, profesionālā adrese vai reģistrācijas vieta atrodas Eiropā. SIFFA kodeksa izpratnē VAS definīcija ietver i) valsts pārvaldes iestāžu, aģentūru vai citu valsts vai privāto organizāciju amatpersonas vai darbiniekus, kuri drīkst parakstīt, iegādāties, piegādāt, ieteikt vai izmantot terapijā zāles (kā tās ir definētas Direktīvā 2001/83/EK 1. pantā)(“
Zāles”) un ii) uzņēmumu darbiniekus, kas saskaņā ar EFPIA Statūtiem nodarbojas ar zinātnisko pētniecību un atrodas Eiropā, izstrādā un ražo cilvēkiem paredzētas Zāles (“
Dalībuzņēmumi”) un kuri primāri darbojas kā praktizējoši VAS. Šī definīcija neietver x) visus pārējos Dalībuzņēmuma darbiniekus un y) Zāļu vairumtirgotājus.
Veselības aprūpes organizācijas (VAO): jebkura juridiska persona, i) kura ir veselības aprūpes, medicīnas vai zinātnes asociācija vai organizācija (neatkarīgi no tās juridiskās vai organizatoriskās formas), piemēram, slimnīca, klīnika, fonds, universitāte vai cita mācību iestāde, vai zinātniska biedrība (izņemot PO, uz kurām attiecas kodeksa 21. panta noteikumi), un kuras juridiskā adrese, reģistrācijas vieta vai galvenā darbības vieta atrodas Eiropā vai ii) ar kuras starpniecību viens vai vairāki VAS sniedz savus pakalpojumus.
Piezīme: no iepriekš minētajiem saņēmējiem mēs ziņojam arī par neaktīviem kontiem, kas var ietvert pensionētus vai mirušus VAS. Mūsu ziņošana ir balstīta uz pēdējo zināmo VAS adresi laikā, kad notika Finansiālā un nefinansiālā atbalsta sniegšanas darbība.
Finansiālā un nefinansiālā atbalsta veidi:1. Summas, kas attiecas uz Finansiālu un nefinansiālu atbalstu VAO kādā no šīm kategorijām:
a)
Ziedojumi un granti (mērķatbalsts). Ziedojumi un granti VAO, kuri piešķirti ar nolūku atbalstīt veselības aprūpi, tostarp ziedojumi un granti (materiālā vai cita veida atlīdzība) iestādēm, organizācijām vai asociācijām, kas apvieno VAS un/vai nodrošina veselības aprūpi (uz Ziedojumiem un grantiem attiecas SIFFA kodeksa 12. panta noteikumi);
b)
Atbalsts saistībā ar pasākumu izmaksām. Atbalsts saistībā ar pasākumu izmaksām, kas sniegts ar VAO vai trešo pušu starpniecību, tostarp VAS atbalstīšana saistībā ar viņu dalību pasākumos, piemēram:
i. reģistrācijas maksa;
ii. sponsorēšanas līgumi ar VAO vai trešajām pusēm, kurām VAO uzticējusi pasākuma rīkošanu, un
iii. ceļa un uzturēšanās izdevumi (ciktāl uz tiem attiecas SIFFA kodeksa 10. panta noteikumi).
2. Summas, kas attiecas uz Finansiālo un nefinansiālo atbalstu VAS:
a)
Atbalsts saistībā ar pasākumu izmaksām. Atbalsts saistībā ar pasākumu izmaksām, piemēram:
i. reģistrācijas maksa un
ii. ceļa un uzturēšanās izdevumi (ciktāl uz tiem attiecas šā kodeksa 10. panta noteikumi).
b) Maksa par pakalpojumiem un konsultācijām. Finansiālais un nefinansiālais atbalsts, kas izriet no vai ir saistīts ar Dalībuzņēmumu un VAS savstarpējiem līgumiem, saskaņā ar kuriem minētie VAS Dalībuzņēmumiem sniedz jebkādus pakalpojumus, vai jebkurš cits finansējums, kurš nav iekļauts nevienā no iepriekš minētajām kategorijām. Kā divas atsevišķas summas uzrāda maksu par pakalpojumiem un ToV saistībā ar izdevumiem, par kuriem puses ir vienojušās rakstveida līgumā par konkrētajām darbībām.
3.
Finansiālais un nefinansiālais atbalsts pētniecībai un attīstībai (“R&D”). Informācija par Finansiālo un nefinansiālo atbalstu R&D katrā kalendārajā gadā Dalībuzņēmumiem ir jāpublisko apkopotā veidā. Pasākumu izmaksas, kas ir nepārprotami saistītas ar šādām darbībām, var iekļaut kopējā summā kategorijā “Finansiāls un nefinansiāls atbalsts pētniecībai un attīstībai”
3. Informācijas publiskošanas apjoms Informācijas publiskošanas apjoms aptver tiešu vai netiešu Finansiālo un nefinansiālo atbalstu, , ko J&J Latvija sniedzis Saņēmējiem, saistībā ar recepšu un bezrecepšu zālēm, tostarp atbalstu pētniecībai un attīstībai un, ciktāl piemērojams, saistītajām ierīcēm, ko J&J Latvija nodrošina saņēmējiem.
Uzņēmums uz ko attiecas informācijas publiskošanas prasības: "JOHNSON & JOHNSON AB LATVIJAS FILIĀLE"
Izslēgtais Finansiālais un nefinansiālais atbalsts:Tālāk sniegts neizsmeļošs Finansiālā un nefinansiālā atbalsta saraksts, ko J&J Latvija izslēdz no sava informācijas publiskošanas ziņojuma:
· Darbības, kuru rezultātā rodas Finansiāls un nefinansiāls atbalsts un kurās J&J Latvija nevar identificēt galīgo Saņēmēju (piemēram, akls tirgus pētījums),
· Finansiāls un nefinansiāls atbalsts, kas sniegts parastā Zāļu iegādes un pārdošanas procesa ietvaros,
· Maltītes, (uz kurām attiecas SIFFA kodeksa 10. pants, jo īpaši 10.05. pants)
· Labdarība un labdarības ziedojumi, kas nav adresēti VAO vai PO,
· Finansiāls un nefinansiāls atbalsts, ko sniegusi trešā puse, piemēram, izplatītājs vai pārdošanas starpnieks, un kas nav sniegts J&J Latvija vārdā vai pēc tā norādījuma, jo šāds atbalsts ir jāpublicē attiecīgajai trešajai personai,
· Zāļu paraugi (uz kuriem attiecas SIFFA kodeksa 19. pants).
Finansiālā un nefinansiālā atbalsts publiskošanas politikaParasti J&J Latvija publisko informāciju par Finansiālo un nefinansiālo atbalstu tajā pārskata periodā (kalendārajā gadā), kurā maksājums ir veikts vai darbība ir notikusi.
· Tiešs Finansiāls un nefinansiāls atbalsts , piemēram, atlīdzība par pakalpojumiem un izdevumu kompensācijas, ziedojumi, dotācijas vai sponsorēšana VAO, tiek iekļauta tajā kalendārajā gadā, kurā J&J Latvija ir veikusi
faktisko maksājumu vai kompensāciju savās finanšu sistēmās.
Lai gan J&J Latvija uzņēmuma politika parasti aizliedz personīgo izdevumu kompensēšanu, jebkādi šādi izdevumi, kas apmaksāti izņēmuma gadījumos, tiek publiskoti tajā kalendārajā gadā, kurā tie ir samaksāti.
· Netiešs Finansiāls un nefinansiāls atbalsts, piemēram, atbalsts saistībā ar pasākumu izmaksām - ceļa izdevumi (piemēram, aviobiļete), izmitināšanas izdevumi (piemēram, viesnīcas numura izmaksas) un reģistrācijas maksas, tiks iekļautas tajā kalendārajā gadā, kurā
darbība ir notikusi.
Finansiāla un nefinansiāla atbalsta gadījumā, kas veikts ar trešās puses starpniecību, par noteicošo faktoru Finansiāla un nefinansiāla atbalsta attiecināšanai uz konkrēto kalendāro gadu tiek izmantots J&J Latvija maksājuma datums trešajai pusei.
Pētniecība un izstrāde (R&D)Saskaņā ar SIFFA kodeksa informācija par Finansiālo un nefinansiālo atbalstu pētniecībai un attīstībai (R&D), kas sniegts VAS vai VAO, katrā kalendārajā gadā tiek publiskota apkopotā veidā par katru valsti. Tas nozīmē, ka attiecībā uz šo atbalsta kategoriju individuālas informācijas publiskošana netiek veikta.
Nemonetārais Finansiālais un nefinansiālais atbalsts:Ja Finansiālais un nefinansiālais atbalsts tiek sniegts citā veidā, nevis naudas līdzekļos, tā vērtība tiek noteikta, pamatojoties vai nu uz J&J Latvija segtajām faktiskajām izmaksām, vai uz attiecīgā atbalsta patieso tirgus vērtību, kas noteikta pēc objektīviem ārējiem kritērijiem. Katrai nemonetārā atbalsta vienībai piešķirtā vērtība ir norādīta rakstveida līgumā ar Saņēmēju.
Finansiālā un nefinansiālā atbalsta publiskošana daļējas dalības vai atcelšanas un gadījumā:Publiskota tiek tikai informācija par Finansiālo un nefinansiālo atbalstu, kas saistītas ar daļēju dalību. Finansiālais un nefinansiālais atbalsts par atcelšanu pirms pasākuma netiek publiskots, jo Saņēmējs nav guvis labumu no tā.
Pārrobežu darbībasInformācija par Finansiālo un nefinansiālo atbalstu jebkuram VAS vai VAO, kura galvenā prakses vieta, profesionālā adrese vai reģistrācijas vieta atrodas Eiropā, tiek publiskota saskaņā ar tās valsts Nacionālo kodeksu, kurā strādā Saņēmējs, neatkarīgi no tā, kurš J&J grupas uzņēmums organizēja vai sniedza attiecīgo Finansiālo un nefinansiālo atbalstu.
Brīvprātīga informācijas publiskošanaNav piemērojama.
4. Īpaši apsvērumi
Valsts unikālais identifikatorsSaskaņā ar MK noteikumu Nr. 378 32.² punktu un SIFFA kodeksa 23.05. pantu, J&J Latvija publisko informāciju par katru skaidri identificējamu Saņēmēju, norādot šādus datus: VAS gadījumā - vārdu, uzvārdu un specialitāti; VAO gadījumā - nosaukumu, reģistrācijas numuru un juridisko adresi. Ārstniecības iestādēm reģistrācijas numurs ir Veselības inspekcijas piešķirtais unikālais deviņu zīmju ārstniecības iestādes reģistra kods; biedrībām un nodibinājumiem, tas ir Uzņēmumu reģistra vienotais reģistrācijas numurs
VAS, kas sniedz pakalpojumus ar VAO starpniecībuSaskaņā ar SIFFA kodeksa 23.01. un 23.05. punktu, lemjot par informācijas publiskošanu, J&J Latvija, kad vien iespējams, identificē un norāda konkrētu VAS, nevis VAO.
Tomēr gadījumā, ja līgums ar VAS ir noslēgts un maksa par pakalpojumiem tiek veikta ar VAO starpniecību, kurā attiecīgais VAS darbojas, J&J Latvija publisko informāciju par maksu par pakalpojumiem pie attiecīgās VAO, kas saņēmusi šo Finansiālo un nefinansiālo atbalstu. Ar konkrēto VAS personiski saistītais atbalsts saistībā ar pasākumu izmaksām (piemēram, ceļa un izmitināšanas izdevumi) tiek publiskots attiecībā uz VAS. Saskaņā ar SIFFA kodeksu 23.05. punktu Finansiālais un nefinansiālais atbalsts, kas sniegts konkrētam VAS ar VAO starpniecību, tiek publiskots tikai vienu reizi.
Daudzgadu līgumiLīgumiem, kas aptver vairākus gadus, parasti tiek izmantota sadalītu maksājumu pieeja. Tas nozīmē, ka kopējā vērtība tiek nodota vairākos atsevišķos maksājumos laika gaitā.
Katrs no šiem atsevišķajiem maksājumiem tiks iekļauts tajā kalendārajā gadā, kurā J&J Latvija savās finanšu sistēmās ir veikusi faktisko maksājumu vai kompensāciju.
Valsts specifiskās prasībasŅemot vērā Finansiālā un nefinansiālā atbalsta informācijas publiskošanas prasības, kas noteiktas MK noteikumos Nr. 378 un SIFFA kodeksā Finansiālā un nefinansiālā atbalsta informācijas publiskošanai Latvijā ir specifiskas prasības, kas ir ņemtas vērā un atspoguļotas citās šīs metodoloģiskās piezīmes sadaļās.
Datu kvalitātes pārbaudesJ&J Latvija regulāri veic datu kvalitātes pārskatīšanu un salīdzināšanas procedūras, lai uzturētu augstus datu kvalitātes standartus un veicinātu nepārtrauktu procesu pilnveidi.
Atruna: lai gan J&J Latvija cenšas nodrošināt efektīvu un ātru apstrādi, var gadīties, ka informācija par maksājumiem kļūst pieejama tikai pēc publicēšanas datuma. J&J Latvija sagaida, ka tas būs izņēmuma gadījums, un uzraudzīs faktiskos gadījumus. Būtisku izmaiņu sākotnējā publikācijā gadījumā J&J Latvija publicēs ceturkšņa grozījumu.
5. Datu apstrādes juridiskais pamatsLatvijā informācijas publiskošana par Finansiālo un nefinansiālo atbalstu VAS ir noteikta MK noteikumu Nr. 378 32.² punktā, kas uzliek juridisku pienākumu norādīt katra speciālista vārdu, uzvārdu un specialitāti. Personas datu apstrādes juridiskais pamats ir juridiskais pienākums (VDAR 6. panta 1. punkta c) apakšpunkts).
Apkopotā informācija ietver attiecībā uz katru kategoriju i) to Saņēmēju kopējo un procentuālo skaitu, uz kuriem attiecas publiskotā informācija, un ii) kopējo summu, ko var attiecināt uz Finansiālo un nefinansiālo atbalstu attiecīgajiem Saņēmējiem.
6. Informācijas publiskošanas forma
Publicēšanas datumsSaskaņā ar SIFFA kodeksu Finansiālais un nefinansiālais atbalsts VAS un VAO tiek publiskots katru gadu un aptver pilno kalendāro gadu, izmantojot veidlapu, kas norādīta SIFFA kodeksa A pielikumā, un saite uz VI tīmekļa vietni tiek norādīta J&J mājaslapā.
PO sniegtais Finansiālais un nefinansiālais atbalsts tiek publiskots J&J mājaslapā katru gadu un aptver pilnu kalendāro gadu.
Informācijas publiskošanas platforma:Informācija par VAS/VAO sniegto Finansiālo un Nefinansiālo atbalstu tiek publicēta VI mājaslapā:
https://www.vi.gov.lv/lv.
Informācija par PO sniegto Finansiālo un Nefinansiālo atbalstu tiek publicēta J&J mājaslapā:
https://public.janssentransferofvalue.com/lv_lv/pos-report/2024 .
Informācijas publiskošanas valoda:Informācijas publiskošana tiek veikta latviešu valodā.
7. Finanšu datu atklāšanaVisi maksājumi (piem., atlīdzība par pakalpojumiem, ziedojumi, dotācijas, sponsorēšana un cits finansiāls atbalsts) tiek ziņoti bez PVN. Tie ietver ieturējuma nodokli (ja piemērojams) neatkarīgi no tā, vai tas ir samaksāts tieši iestādēm vai ne.
Viss Finansiālais un nefinansiālais atbalsts, kas saistīts ar pakalpojumiem vai produktiem (piem., aviobiļete, viesnīcas numurs), tiek ziņots bruto vērtībā, t. i., ar PVN (un dzeramnaudu), ja piemērojams.
Ziņotās Finansiālā vai nefinansiālā atbalsta summas nedrīkst izmantot PVN vai nodokļu deklarēšanas vajadzībām. Ja ir nepieciešami nodokļu pārskati, uzņēmums tos sniedz tieši VAS/VAO.
Aprēķinu noteikumi:
Katra VAS vai VAO Finansiālais un nefinansiālais atbalsts katrā publiskošanas kategorijā tiek noapaļots līdz tuvākajam EUR.
8. Papildu informācijaJ&J Latvija paļaujas uz automatizētu sistēmu, standartizētu procesu un manuālas datu ievades no iekšējiem un ārējiem resursiem kombināciju, lai reģistrētu atbilstošos datus un galu galā par tiem ziņotu. Šajā iesniegumā ziņotā informācija atspoguļo J&J Latvija labticību un maksimālos centienus ievērot SIFFA kodeksa prasības. Ja, neskatoties uz vislabākajiem centieniem nodrošināt precīzu ziņošanu, iesniegumā netiktu iekļauta pilnīga un pareiza informācija, J&J Latvija attiecīgi izmeklēs un novērsīs kļūdaino informāciju.
Finansiālais un nefinansiālais atbalsts, kas atklāts saskaņā ar SIFFA kodeksa prasībām un šajā vietnē, tiek izmantots tikai SIFFA kodeksa ziņošanas prasību izpildei. Izmaksas nav paredzētas izmantošanai kā pamatojums jebkādai ziņošanai nodokļu iestādēm vai jebkādai citai līdzīgai ziņošanai.
CP-587102