Skip to content
  1. EMEA Innovative Medicine /
  2. Disclosure
Attendees at a conference.webp

Informācijas atklāšana

Veselības aprūpes speciālistiem un organizācijām veiktā finansiālā un nefinansiālā atbalsta publiskošana.

Dati par finansiālo un nefinansiālo atbalstu, veselības aprūpes speciālistiem (VAS) un veselības arūpes orgānizācijam (VAO) ir pieejami.

POS ziņojums
Šajā J&J tīmekļa vietnē ir pieejama informācija par finansiālo un nefinansiālo atbalstu pacientu organizācijām (PO) saskaņā ar SIFFA un LPMA Labas prakses un ētikas kodeksu. Dati par finansiālo un nefinansiālo atbalstu, veselības aprūpes speciālistiem (VAS) un veselības aprūpes organizācijām (VAO) tiek izpausti saskaņā ar 2011. gada 17. maija Ministru kabineta noteikumu Nr. 378 „Zāļu reklamēšanas kārtība un kārtība, kādā zāļu ražotājs ir tiesīgs nodot ārstiem bezmaksas zāļu paraugus” 32.2 punktu. Attiecīgi, datus par J&J sniegto finansiālo un nefinansiālo atbalstu. VAO un VAS, iekļaujot arī pētījumiem un attīstībai izlietoto summu (lai ievērotu EFPIA kodeksa prasības), var aplūkot Veselības Inspekcijas tīmekļa vietnē.

Sadarbība ar pacientu organizācijām

Uzņēmumā J&J mūsu darbs ir veltīts pacientiem.

Darbs ar pacientu organizācijām, palīdz mums labāk izprast pacientu vajadzības un to slimību norises, kuras mēs esam apņēmušies novērst, ārstēt un uzlabot aprūpi.
Expand
  • Mēs sadarbojamies un atbalstam pacientu organizāciju aktivitātes, lai novērstu, saprastu un palīdzētu vadīt slimības izpausmes, kā arī lai atbalstītu pašus pacientus un aprūpētājus labākam ārstēšanas iznākumam un pacienta aprūpei.
  • Mēs uzklausām, lai nodrošinātu labākus un pacientu vajadzībām atbilstošākus medikamentus.
  • Mūsu sadarbība ir balstīta uz savstarpējas cieņas, atklāta dialoga, godīguma un neatkarības principiem.
Janssen sadarbībā ar pacientu organizācijām, kā arī ar visām citām iesaistītajām pusēm vislielākajā mērā atbalsta atklātu pieeju.

Mēs esam pārliecināti, ka atklāta komunikācija par šo sadarbību ir labvēlīga visiem, jo tā atbilst sabiedrības interesēm par atklātību, norādot uz galveno mērķi- -medicīnas attīstību un vislabāko pacientu aprūpi.
Collapse

Kādēļ nepieciešams finansiālā un nefinansiālā atbalsta atklātības Kodekss?

J&J ir pieredze saistībā ar inovatīvu un dažkārt arī dzīvības glābjošu zāļu nodrošināšanu sabiedrībai, pamatojoties uz mūsu pētījumiem un sadarbību ar ārstiem, zinātniekiem-mediķiem, slimnīcām, veselības aprūpes speciālistiem (VAS) un veselības aprūpes organizācijām (VAO). Šī sadarbība ir ļāvusi sasniegt lieliskus pacientu ārstēšanas rezultātus.
Expand
2013. gada jūnijā Eiropas Farmaceitisko uzņēmumu un asociāciju federācija (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations - EFPIA) oficiāli pieņēma “Kodeksu par informācijas izpaušanu saistībā ar finansiālo un nefinansiālo atbalstu, ko farmācijas uzņēmumi ir snieguši veselības aprūpes speciālistiem un organizācijām”, lai censtos vēl labāk pašregulēt veidu, kādā farmaceitiskie uzņēmumi sadarbojas ar veselības aprūpes speciālistiem vai viņu organizācijām, kad ir iesaistīti finanšu līdzekļu pārskaitījumi (piemēram, konsultācijām vai izglītības atbalstam).

Izprotot zāļu ražotāju un veselības aprūpes speciālistu sadarbību

2016. gada jūnijā J&J kopā ar citiem farmaceitiskajiem uzņēmumiem, kas ir EFPIA dalībnieki, publicēja informāciju par 2015. gadā sniegto finansiālo un nefinansiālo atbalstu, piemēram, par VAS sniegto finansiālo atbalstu dalībai izglītojošās sanāksmēs, maksu par VAS sniegtajiem pakalpojumiem J&J vai VAO piešķirto mācību finansējumu.

Mēs aktīvi aicinājām VAS, ar kuriem sadarbojāmies, piekrist viņu individuālo datu izpaušanai, un bijām ļoti gandarīti, ka vairums piekrita. Mūsu nolūks ir aicināt VAS vēl vairāk pievienoties mūsu ceļā uz lielāku caurskatāmību, jo uzskatām, ka atklāta informācija par šo sadarbību nāk par labu ikvienam, arī veselības aprūpes speciālistiem, jo tas tieši apmierina sabiedrības prasību par caurskatāmību un apliecina, ka pacienti tikai iegūst no šīs sadarbības – ārsts var pieņemt profesionālāku lēmumu par ārstēšanu un pareizu zāļu lietošanu.

Janssenno visas sirds tiek atbalstīta informācijas izpaušana par finansiālo un nefinansiālo atbalstu. EFPIA Atklātības kodeksam (un attiecīgajiem valstu rūpniecības ētikas kodeksiem) ir nozīmīga ietekme uz caurskatāmības uzlabošanu saistībā ar ražotāju un mediķu sabiedrības sadarbības finansiālo pusi. Šī sadarbība ir būtiski svarīga medicīnas nozares attīstībai ar mērķi uzlabot pacientu ārstēšanas rezultātus.
Collapse
hqdefault.jpg
hqdefault.jpg

J&J metode

J&J galvenais uzdevums ir izstrādāt inovatīvas zāles pacientiem ar neatrisinātajām medicīniskām vajadzībām, garantējot to pareizu lietošanu un pieejamību, kā arī nodrošinot izcilus rezultātus pacientiem un sabiedrībai. Lai sasniegtu vairāk, mēs sadarbojamies ar daudzām citām sabiedrības grupām un organizācijām, kam ir tāds pats mērķis kā mums. Ar mūsu pieredzi un zināšanām farmācijas jomā mums ir īpaši svarīga loma medicīnas attīstībā, un ne tikai tāpēc, ka nodarbojamies ar jaunu zāļu izpēti un izstrādi, bet arī tāpēc, ka nodrošinām pastāvīgu izglītošanu un drošuma uzraudzību. Sadarbība, savstarpēja uzticēšanās un cieņa ir neaizstājama, lai pacienti un sabiedrība saņemtu tai nepieciešamās vērtības.
Expand
Mūsu sadarbība ar veselības aprūpes speciālistiem (VAS) – J&J metode

Mūsu sadarbību ar veselības aprūpes speciālistiem pirmkārt reglamentē likums, kā arī valstīs spēkā esošie Nozares standarti un Korporatīvās ētikas kodeksi, ko parasti izdod valstu farmaceitisko uzņēmumu asociācijas. Turklāt J&J Jansensavi uzņēmējdarbības ētikas principi sadarbībai ar VAS, un šos principus var saukt par “J&J mJJJansen

Godprātība darbā ar mediķiem un veselības aprūpes speciālistiem

Veselības aprūpes speciālista (VAS) godprātība, izrakstot vai iesakot zāles, ir viens no veselības aprūpes pīlāriem. Mēs saprotam, ka sadarbība starp farmācijas uzņēmumiem un VAS var radīt potenciālus interešu konfliktus, un mēs nekādā gadījumā nevēlamies kompromitēt viņu profesionālo godīgumu.

Mums ir stingri iekšējie principi, kas līdz ar visiem spēkā esošajiem regulējumiem un mūsu ētisko pieeju veido pamatu mūsu sadarbībai ar VAS un veselības aprūpes organizācijām (VAO). Mūsu iekšējie procesi, kuru pamatā ir mūsu uzņēmuma Kredo iekļautās vērtības, ietver visaptverošu apmācības sistēmu visiem mūsu darbiniekiem, standartizētas sistēmas darījumu pārbaudei un apstiprināšanai, pastāvīgu uzraudzību un auditus.

Kā Eiropas Farmaceitisko uzņēmumu un asociāciju federācijas (EFPIA) biedrs, J&J publisko visu informāciju par finansiālo un nefinansiālo atbalstu VAS un VAO, kas vienmēr norādīts saskaņā ar rakstisku vienošanos.

Finansiālais un nefinansiālais atbalsts, par kuru tiek sniegta informācija, var tikt iedalīts šādās trīs galvenajās kategorijās: 1) izglītības atbalsts; 2) maksa par pakalpojumiem; 3) finansiālais un nefinansiālais atbalsts izpētei un attīstībai saistībā ar pētījumu plānošanu un veikšanu.


1.Izglītības atbalsts

J&J sponsorē un atbalsta Nepārtrauktas profesionālas attīstības programmu (t. i., kongresus, izglītojošas sanāksmes utt.), kuras laikā VAS mācās un var ar kolēģiem apmainīties ar informāciju par slimībām un jauniem to ārstēšanas veidiem, un tā vairot zināšanas par to, kā palīdzēt pacientiem.

Mēs nodrošinām nepārprotamas un līdzsvarotas mācību programmas, ievērojot Eiropas akreditācijas iestādēs definētus principus un pamatojoties uz medicīnas mācību vajadzībām, un šīs programmas realizē neatkarīgas ekspertu komitejas.

Uzņēmuma J&J sniegtais mācību programmu finansiālais atbalsts ir stingri reglamentēts un caurskatāms:


  • Mēs sniedzam finansiālu ieguldījumu subsidēšanas vai sponsorēšanas formā, lai atbalstītu apmācību un kongresus, ko organizē cienījamas medicīnas biedrības un citas zinātniskās trešās puses vietējā un Eiropas līmenī.
  • Mēs saskaņā ar stingriem J&J nosacījumiem atbalstām neatkarīgu ekspertu organizētas medicīniskās izglītības programmas.
  • Mēs atbalstām atsevišķus ārstus, lai viņi, pamatojoties uz medicīnas mācību vai aktīvas iesaistes vajadzībām, varētu piedalīties kongresos un izglītojošās sanāksmēs.
Attiecīgie loģistikas pasākumi atbilst EFPIA un vietējo kodeksu pamatnostādnēm, to izmaksas vienmēr ir pieticīgas un VAS stingri ierobežotas, turklāt tie attiecas tikai un vienīgi uz galveno pasākuma mērķi.

J&J noieta veicināšanas programmās, kuru laikā mēs sniedzam detalizētu informāciju par mūsu izstrādājumiem, tiek ievēroti tie paši ētikas principi un netiek iekļauts nekāds finansiālais un nefinansiālais atbalsts, jo mēs nesedzam šādu pasākumu dalībnieku ceļa vai izmitināšanas izdevumus. Ja nepieciešams, mēs piedāvājam vienkāršas maltītes, kuru izmaksas nepārsniedz valsts Farmācijas asociāciju noteiktās robežas, un EFPIA to neuzskata par “finansiālu un nefinansiālu atbalstu”.

2.Maksa par pakalpojumiem

  • VAS un VAO sniedz J&J neatkarīgas un specializētas zināšanas, kas iegūtas viņu klīniskajā un vadības praksē, un J&J par šādiem sniegtajiem pakalpojumiem nodrošina taisnīgu atlīdzību.
  • J&J izmaksātā atlīdzība atbilst godīgām tirgus cenām un tiek noteikta, pamatojoties uz laiku, ko VAS patērējis attiecīgo pakalpojumu sniegšanai (stundas likmes tiek noteiktas neatkarīgi katrā valstī atsevišķi). J&J respektē VAS autonomiju un nodrošinās, ka viņa rīcība atbilst visām uzņēmējdarbība ētikas prasībām, lai novērstu iespējamu interešu konfliktu.



3.Finansiālais un nefinansiālais atbalsts izpētei un attīstībai saistībā ar pētījumu plānošanu un veikšanu
  • Zāļu izstrādē galvenā prasība ir klīnisko pētījumu veikšana, kas prasa ārstu un viņu pacientu iesaisti.
  • Mēs taisnīgi atlīdzinām veselības aprūpes darbiniekiem un slimnīcām par vajadzīgo pētījumu veikšanai nepieciešamo laiku, pieredzi un resursiem.
  • Klīnisko pētījumu datu caurskatāmība: mēs kā uzņēmums esam pārliecināti, ka plašāka klīnisko pētījumu datu apmaiņa ir pareizais ceļš zinātnes un medicīnas tālākai attīstībai. To apliecina mūsu vienošanās ar Jēlas Universitāti par iesaisti tās Atklātās datu piekļuves projektā (YODA), kas nodrošina piekļuvi mūsu klīnisko pētījumu datiem. Tā ir pirmā reize, kad kāds uzņēmums ir sadarbojies ar pilnībā neatkarīgu akadēmisku trešo pusi, lai izskatītu un pieņemtu galalēmumus par jebkuru klīnisko datu pieprasījumu.
Medicīnas sasniegumi, farmācijas inovācijas un daudzu slimību ārstēšanas iespēju paplašināšana nebūtu iespējama bez iepriekšminētās sadarbības ar VAS un VAO. Veicot jaunus pasākumus caurskatāmības palielināšanai, mēs gribam parādīt, ka šī sadarbība ir likumīga un ar mērķi uzlabot pacientu ārstēšanas rezultātus. Mēs esam stingri pārliecināti, ka iepriekšminēto jautājumu skaidrošana sabiedrībai ir kopīga farmācijas nozares un medicīnas darbinieku atbildība, lai nodrošinātu šīs sadarbības turpināšanos arī nākotnē.

Collapse

J&J pieeja nepārtrauktai veselības aprūpes speciālistu profesionālajai attīstībai

Uzņēmumā J&J mēs uzskatām, ka veselības aprūpes speciālistiem (VAS) paredzētās profesionālās tālākizglītības (PTI) sponsorēšanas un atbalsta programmas veido daļu no mūsu atbildības par zālēm, ko izstrādājam. Vairojoties zināšanām par slimībām un jaunākajiem aprūpes standartiem, šīs programmas veicina medicīnisko praksi un pacientu ārstēšanas rezultātu uzlabošanos, turklāt ilgtermiņā vairojas sabiedrības ieguvums.
Expand
PTI programmu mērķis ir patiesā sadarbībā ar veselibas aprūpes speciālistiem nodrošināt ļoti kvalitatīvu, objektīvu un izglītojošu apmācību, kā arī panākt, ka dažādos formātos – sākot ar dažādiem starptautiskiem kongresiem un beidzot ar šaurākām mācību sanāksmēm, tiek apspriesti jauni nozīmīgi medicīnas sasniegumi. Stingrie uzņēmuma principi nodrošina objektivitāti un nepārprotamas procedūras sadarbībai ar individuāliem VAS, kā arī medicīnas biedrībām un iestādēm.

Uzņēmumā J&J PTI (tiek saukta arī par medicīnisko tālākizglītību jeb MTI) pasākumi tiek stingri kontrolēti un ir caurskatāmi.

Mēs nodrošinām triju veidu pasākumus.


1.Kongresu atbalsts

Mēs sniedzam finansiālu atbalstu, subsidējot un sponsorējot galvenos valsts un starptautiskos līmeņa kongresus, jo tie VAS sniedz neaizstājamu informāciju par medicīnas sasniegumiem un šīm zināšanām ir būtiska nozīme pacientu aprūpes uzlabošanā.

Mūsu izglītojošajām sanāksmēm ir jāveicina zinātnisko datu apmaiņa un jaunāko aprūpes standartu izplatīšana, lai pacientu ārstēšana būtu vienkāršāka un drošāka. Dažas no šādām sanāksmēm ir sertificētas attiecīgās iestādēs, bet dažas nē. J&J kvalitātes standarti tiek attiecināti uz abu veidu sanāksmēm. J&J ievēro valstī spēkā esošo tiesību aktu prasības attiecībā uz pasākumu akreditāciju un veselības aprūpes uzraudzības iestāžu atlaujām.

2.Medicīniskās mācību programmas

Mēs saskaņā ar stingriem J&J uzņēmējdarbības principiem atbalstām neatkarīgu ekspertu organizētus medicīniskās izglītības pasākumus. J&J ievērotās politikas pamatā ir “Eiropas Farmaceitisko uzņēmumu un asociāciju (EFPIA) kodekss par recepšu zāļu noieta veicināšanu un sadarbību ar veselības aprūpes speciālistiem” un atsevišķo valstu kodeksi un tiesību akti (atkarībā no tā, kuru dokumentu kritēriji ir stingrāki).

Šeit ir minēti daži galvenie jautājumi.

  • Sanāksmes nav paredzētas noieta veicināšanai: lielākajā daļā J&J organizēto mācību sanāksmju galvenā uzmanība netiek pievērsta tam, lai veicinātu konkrētu zāļu noietu, bet gan kādai slimību grupai. Tiek izmantoti tikai starptautiskie nepatentētie zāļu nosaukumi (SNN), un visām diskusijām par konkrētām zālēm jābūt līdzsvarotām un balstītām uz faktiem.
  • Saturs: sanāksmju saturu un programmu izstrādā ar J&J nesaistītas zinātniskas neatkarīgu ekspertu komitejas un (vai) medicīnas speciālistu asociācijas. Tās izvēlas izglītojošus jautājumus un sesiju vadītājus. Par savām prezentācijām atbild tikai lektori, un J&J tās tiek tikai pārskatītas, lai nodrošinātu, ka par izstrādājumiem tiek sniegta jauna, nepārprotama un līdzsvarota informācija.
  • Interešu konflikts: visi lektori tiek lūgti ziņot par farmaceitisko uzņēmumu maksājumiem un ieņemamo stāvokli, piemēram, lektora, konsultatīvas padomes locekļa, kongresa dalībnieka utt. stāvokli.
  • Formāts: šajās sanāksmēs galvenā uzmanība tiek pievērsta zinātniskajiem jautājumiem, un tie ir jāparedz dienaskārtībā. Vietas izvēlei jāatbilst uzņēmējdarbības vajadzībām, bet viesmīlības pasākumiem jābūt pieticīgiem un ar sekundāru nozīmi. Zinātniskajai programmai jābūt daudz ilgākai nekā pārtraukumiem. Mēs nenodrošinām izklaidi.
Ar J&J nesaistītu iestāžu apstiprinājumi: izglītojošās un apmācības programmas kvalitātes nodrošināšanai mēs sadarbojamies ar J&J nesaistītām neatkarīgām gan valsts, gan starptautiska līmeņa izglītības iestādēm. Mēs sadarbojamies ar Karolinskas institūta pieaugušo izglītības nodaļas direktoru, lai nodrošinātu, ka neatkarīgo zinātnisko komiteju izstrādātās programmas atbilst pieaugušo apmācības principiem un veicinātu delegātu aktīvu iesaistīšanos. Visām sanāksmēm ir tikai zinātnisko komiteju definēti izglītojoši mērķi.

3.Individuālais atbalsts
Mēs atbalstām atsevišķus ārstus, lai viņi varētu piedalīties kongresos un sanāksmēs. Daudzu valstu uzraudzības iestādes pieprasa, lai VAS ar nepārtrauktas apmācības palīdzību sekotu līdzi medicīnas sasniegumiem, bet bieži neatbalsta medicīnisko pēcdiploma apmācību.

J&J kopā ar citiem farmaceitiskajiem uzņēmumiem daļēji uzņemas atbildību par šo jomu. Uzņēmumā J&J atlases process ir caurskatāms, un tā pamatā ir VAS nepieciešamība pēc apmācības vai aktīva dalība konkrētā sanāksmē vai pasākumā.

Dažās valstīs VAS ir pašiem jāgādā par izglītošanos, un mēs šos vietējos nosacījumus ievērojam ja tie uz mums attiecas.

Citās valstīs veselības aprūpes uzraudzības iestādēm a priori jābūt informētām, lai apstiprinātu konkrēta VAS piedalīšanos kongresos, un mēs ievērojam arī šos nosacījumus.

Mēs esam pārliecināti, ka J&J metode PTI programmām atbilst sabiedrības vēlmēm no caurskatāmības viedokļa, bet zinātnisko datu apmaiņas un zināšanu izplatīšanas veicināšana nodrošina vislabākos pacientu ārstēšanas rezultātus.
Collapse

J&J datu publiskošanas metodoloģija

Tālāk minētie jautājumi un atbildes ir izstrādātas, lai izskaidrotu metodoloģiju, ko UAB “JOHNSON & JOHNSON” filiāle Latvijā (J&J) izmanto lai iekļautu mūsu izpaužamajos dokumentos vai no tiem izslēgtu informāciju par finansiālo un nefinansiālo atbalstu (Transfers of Value - TOV)
Expand
Tālāk minētie jautājumi un atbildes ir izstrādātas, lai izskaidrotu metodoloģiju, ko UAB “JOHNSON & JOHNSON” filiāle Latvijā (J&J) izmanto lai iekļautu mūsu izpaužamajos dokumentos vai no tiem izslēgtu informāciju par finansiālo un nefinansiālo atbalstu (Transfers of Value - TOV)

Kādus maksājumus mēs iekļaujam publiskojamā informācijā? Maksājumi par pakalpojumiem un kompensācijas par faktiskajiem izdevumiem saistībā ar veselības aprūpes speciālistiem (VAS) vai ziedojumiem, kā arī veselības aprūpes organizāciju (VAO) subsidēšanu un sponsorēšanu, un finansiālais atbalsts pacientu organizācijām (PO) tiks iekļauti mūsu izpaustajā ziņojumā par to kalendāro gadu, kura laikā mūsu finanšu sistēmās ir reāli apstrādāts attiecīgais maksājums vai izmaksāta kompensācija.

Ar ceļojuma izdevumiem (piemēram, lidmašīnas biļetēm), uzturēšanos (piemēram, maksu par viesnīcas numuru) un reģistrācijas maksām saistītais atbalsts tiks attiecināts uz to kalendāro gadu, kura laikā ir notikušas attiecīgās darbības.

Ja maksājumi būs veikti ar trešās puses starpniecību, kā noteicošais faktors, attiecinot maksājumu uz attiecīgo kalendāro gadu, tiks izmantots datums, kad maksājumu ir saņēmusi trešā puse.

Lai gan mēs cenšamies darīt visu iespējamo, lai datus apstrādātu efektīvi un pēc iespējas ātrāk, ir iespējams, ka informācija par maksājumu kļūs pieejama tikai pēc publicēšanas datuma. Paredzams, ka tas notiks tikai izņēmuma gadījumos, tādēļ mēs šādus gadījumus kontrolēsim. Ja būs nozīmīgi pirmās publikācijas grozījumi, mēs reizi ceturksnī publicēsim tās labojumus.

Kā mēs ziņojam par TOV saistībā ar ilggadīgiem līgumiem?
Saistībā ar ilggadīgiem līgumiem parasti tiek izmantota dalītu maksājumu sistēma. Tas nozīmē, ka kopējā summa pakāpeniski tiek pārskaitīta vairākos atsevišķos maksājumos.

Katrs no šiem atsevišķajiem maksājumiem tiks iekļauts datos par to kalendāro gadu, kura laikā mūsu finanšu sistēmās būs reāli apstrādāts attiecīgais maksājums vai izmaksāta kompensācija.

Vai tiek iekļauts PVN un/vai ienākuma nodoklis?
Visi maksājumi (piemēram, maksa par pakalpojumiem, ziedojumi, dotācijas vai sponsorēšanas maksājumi) tiek norādīti bez PVN. Tajos ir iekļauts ienākuma nodoklis, ja tas ir piemērojams, turklāt neatkarīgi no tā, vai tas tiek vai netiek pārskaitīts valsts iestādei.

Visos TOV datos (piemēram, pakalpojumi, lidmašīnas biļetēm, uzturēšanās izdevumi viesnīcā utt.) tiek norādīta pilna summa, iekļaujot PVN un papildizdevumus (ja piemērojami).

Izpausto TOV apjomu nav atļauts izmantot nekādiem PVN vai nodokļu ziņošanas mērķiem. Ja būs nepieciešamas finanšu atskaites, uzņēmums tās nodos tieši VAS, VAO, vai PO.

Kā tiek ziņoti norēķini dažādās valūtās? Visas summas tiek ziņotas vietējā valūtā, t. i., tās valsts ,kurā notiek datu izpaušana valūtā.

TOV, kas sākotnēji ir sniegts ārzemju valūtā, tiek konvertēts vietējā valūtā, un katrā konkrētajā gadījumā ir iespējams pievienot informāciju par maiņas kursu.

Vai tiek ziņots par TOV, ko snieguši ar EFPIA nesaistīti J&J uzņēmumi?
Par TOV jebkuram valsts VAS, VAO, vai PO, uz ko attiecas EFPIA Atklātības kodekss, tiks ziņots mītnes valstī un neatkarīgi no tā, kurš no J&J uzņēmumiem ir organizējis un sniedzis TOV.

Par ko tiek ziņots, ja piedalīšanās sanāksmē ir daļēja vai ja tā tiek atcelta?
Tiks ziņots tikai par tām izmaksām, kas saistītas ar daļēju piedalīšanos. Par izmaksām, kas saistītas ar dalības atcelšanu pirms pasākuma, netiks ziņots, jo jo dalībniekam nav sniegts atbalsts.

Kā notiek ziņošana par saistītajiem izdevumiem, kas saskaņoti, vienojoties par pakalpojumu vai konsultāciju apmaksu?
Ja VAS, VAO vai PO sniedz pakalpojumus vai konsultācijas, ziņojuma attiecīgajā sadaļā tiek norādīti līgumā saskaņotie izdevumi par transportu, uzturēšanos un kompensācijām saistībā ar faktiskajiem izdevumiem.

Par ko tiek ziņots tad, ja TOV ir sniegts trešajai pusei vai ar tās starpniecību?
Ja ir nolīgts veselības aprūpes organizācijas algots VAS, kas ir šīs iestādes darbinieks, mēs izpaudīsim maksu par pakalpojumiem, ko viņš ir saņēmis no veselības aprūpes organizācijas. Ja līgumā nav noteikts citādi, visas ar personu saistītās izmaksas, piemēram, transporta un uzturēšanās izdevumi, ziņojot tiks attiecināti uz VAS.

Kādu adresi mēs norādām TOV ziņojumā?
Mēs norādīsim to pēdējo zināmo VAS praktizēšanas vai VAO, vai PO adresi, kas ziņošanas laikā būs mūsu datubāzē.

Ar izplatītāju vai pārdošanas pārstāvju starpniecību veiktās darbības
Informācija par TOV, ko izplatītāji vai pārdošanas starpnieki nav snieguši J&J uzņēmuma vārdā vai pēc tā norādījumiem, jāizpauž izplatītājiem vai pārdošanas pārstāvjiem, nevis J&J uzņēmumam.

Ziņošana par TOV pētījumu un izstrādes vajadzībām
Par visu VAS un VAO saņemto TOV pētījumu un izstrādes vajadzībām ziņosim vienu reizi gadā Veselības Inspekcijas paplašinātajā tabulā, kurā atbilstoši EFPIA prasībām ietvertas arī ailes, norādot valstī saņemto kopējo summu. VAS un VAO pētījumu un izstrādes vajadzībām saņemti TOV ir saistīti ar

i) neklīnisko pētījumu (saskaņā ar OECD definētajiem Labas laboratorijas prakses principiem), ii) klīnisko pētījumu (saskaņā ar Direktīvas 2001/20/EK definīciju) vai iii) prospektīvu neintervences pētījumu, kas paredz atsevišķu pacientu datu apkopošanu personu vai to grupu vārdā, plānošanu vai veikšanu, kad VAS līdzekļus saņem tieši pētījuma vajadzībām (VAS kodeksa 15.01. apakšpunkts).

Valstu specifiskās metodoloģijas
Šajā sadaļā ir sniegta informācija par valstu specifiskiem virzieniem no iepriekš aprakstītās metodoloģijas, lai izpildītu, piemēram, vietējo tiesību aktu un noteikumu prasības.

Uzņēmuma piemērojamie vietējie nodokļi
Maksājumi veselības aprūpes speciālistiem par maksas pakalpojumiem/konsultāciju pakalpojumiem tiek nodeklarēts kopā ar ieturējuma nodokli (ja tas ir nepieciešams), taču izņemot uzņēmuma piemērojamos vietējos nodokļus, t.i. izņemot sociālās apdrošināšanas nodokli 23.59 %.

Atruna
Datu apkopošanai un ziņojuma sagatavošanai izmantojam automatizētas sistēmas, standartizētus procesus un datu manuālu ievadīšanu. Iesniegtā informācija atspoguļo mūsu labticību un cenšanos ievērot 2011. gada 17. maija Ministru kabineta noteikumus Nr. 378 „Zāļu reklamēšanas kārtība un kārtība, kādā zāļu ražotājs ir tiesīgs nodot ārstiem bezmaksas zāļu paraugus” un EFPIA Atklātības kodeksa prasības. Ja mums nebūs izdevies iesniegt pilnīgu un pareizu informāciju, lai gan būsim darījuši visu iespējamo ziņojumu precizitātes nodrošināšanai, mēs atbilstoši izmeklēsim katru kļūdainas informācijas iesniegšanas gadījumu.

Šajā tīmekļa vietnē izvietotā EFPIA prasībām atbilstošā informācija par sniegto TOV PO, tiks izmantota tikai EFPIA prasībām atbilstošas ziņošanas vajadzībām. Šīs izmaksas nav izmantojamas, lai aizstātu ziņojumus jebkurām nodokļu administrācijas iestādēm vai citus līdzīgus ziņojumus.

Collapse