Perleistų verčių atskleidimas

Mes bendradarbiaujame su pacientų organizacijomis, remdami jų veiklas, skirtas suprasti ligas ir nuo jų apsisaugoti. Taip pat palaikome pacientų ir jų artimųjų siekį gauti geresnį gydymą ir paslaugas.

Mes įsiklausome į pacientų organizacijas tam, kad galėtume sukurti vaistus, atitinkančius pacientų poreikius.

Mes esame partneriai su pacientų organizacijomis, puoselėjame santykius, grįstus abipusės pagarbos, atviro dialogo, sąžiningumo ir nepriklausomumo principais.

„Janssen“ visiškai palaiko skaidrų požiūrį į mūsų bendradarbiavimą su pacientų organizacijomis bei visais kitais partneriais.

Mes tikime, kad atviras informavimas apie šiuos santykius yra naudingas visiems, kadangi jis tiesiogiai tenkina visuomenės skaidrumo poreikį ir parodo, kad galiausiai šie santykiai turi vieną tikslą: medicinos pažangą ir geriausios pacientų sveikatos priežiūros užtikrinimą.

2013 m. birželio mėnesį, Europos farmacijos pramonės ir asociacijų federacija (angl. EFPIA) priėmė „Informacijos apie farmacijos įmonių perleistas vertes sveikatos priežiūros specialistams ir sveikatos priežiūros organizacijoms atskleidimo kodeksą“ (toliau – Kodeksas), taip siekiant toliau aiškiai apibrėžti galimus farmacijos įmonių bendradarbiavimo su sveikatos priežiūros specialistais ar jų organizacijomis, kai jo metu atliekamas vertės perleidimas (atlygių už konsultacines paslaugas ar stipendijų mokymuisi mokėjimas), būdus.


EFPIA vaizdo įrašas: Darbinių santykių tarp farmacijos pramonės ir sveikatos priežiūros supratimas


2016 m. birželio mėnesį „J&J“ kartu su kitomis farmacijos bendrovėmis, kurios yra EFPIA narės, paskelbė informaciją apie 2015 m. atliktus verčių perleidimus, tokius kaip prisidėjimą prie išlaidų, susijusių su SPS dalyvavimu moksliniuose renginiuose padengimo, atlygių už kompanijai suteiktas paslaugas mokėjimą ar sveikatos priežiūros organizacijoms suteiktas paramas.

Mes aktyviai raginame SPS, su kuriais dirbame, sutikti atskleisti asmeninius duomenis individualiai ir labai džiaugiamės, kad didžioji dauguma tai padaro. Mūsų siekis – paraginti dar daugiau SPS prisijungti prie mūsų, kelionėje didesnio skaidrumo link, kadangi esame įsitikinę, kad atviras informavimas apie mūsų santykius yra naudingas visiems, įskaitant sveikatos priežiūros specialistus, kadangi jis tiesiogiai tenkina visuomenės skaidrumo poreikį ir parodo šio bendradarbiavimo naudą pacientams, kuri lemia geriau informuotų klinikinių sprendimų priėmimą bei tinkamą vaistų vartojimą.

„J&J“ pilnai palaiko informacijos apie perleistas vertes atskleidimą. EFPIA Informacijos atskleidimo kodeksas (ir atitinkami šalių pramonės asociacijų kodeksai) turi reikšmingą poveikį didinant bendradarbiavimo tarp pramonės ir medicinos bendruomenės skaidrumą, atskleidžiant finansinius duomenis. Šie santykiai yra būtini nuolatinei medicinos pažangai, siekiant pagerinti pacientų gydymo rezultatus.

Mūsų bendradarbiavimas su sveikatos priežiūros specialistais (SPS) – „J&J“ kelias
Mūsų bendradarbiavimą su sveikatos priežiūros specialistais pirmiausiai reglamentuoja įstatymai, po to – pramonės standartai, nustatyti šalių Elgesio kodeksuose, kuriuos paprastai sudaro nacionalinės farmacijos asociacijos. Be to, „J&J“ turi savo pačios verslo etikos principus, kurie yra taikomi mūsų bendradarbiavimui su SPS ir gali būti pavadinti „J&J keliu“.

Sąžiningumas dirbant su medicinos bendruomene ir sveikatos priežiūros specialistais

• Sveikatos priežiūros specialisto (toliau – SPS) sąžiningumas priimant sprendimą skirti ar rekomenduoti vaistus – vienas iš pagrindinių sveikatos priežiūros sistemos ramsčių. Suprantame, kad sąveika tarp farmacijos įmonių ir SPS potencialiai gali sukelti interesų konfliktus, todėl siekiame užtikrinti, kad jų nepriklausomumas ir profesinis sąžiningumas niekada nebūtų sukompromituotas.
• Vadovaujamės griežtomis vidinėmis nuostatomis, kurios kartu su galiojančiais norminiais teisės aktais ir mūsų etikos taisyklėmis yra taikomos visiems mūsų santykiams su SPS ir sveikatos priežiūros organizacijomis (toliau – SPO). Mūsų vidiniai procesai, kurie grindžiami mūsų Įmonėje įtvirtintomis vertybėmis (angl. „Credo“), apima išsamius mokymus visiems darbuotojams, standartines sandorių su SPS peržiūros ir tvirtinimo sistemas, nuolat vykdomą stebėseną ir auditus.

„J&J“, EFPIA (Europos farmacijos pramonės ir asociacijų federacija) narė, viešai atskleidžia informaciją apie visas vertes, kurios buvo perleistos SPS ir SPO pagal rašytines sutartis su „J&J“.

Perleistas vertes, kurios atskleidžiamos, galima suskirstyti į tris pagrindines kategorijas: 1) profesinio (mokslinio) tobulinimosi rėmimas; 2) mokėjimai už paslaugas; 3) perleistos vertės, susijusios su mokslinių tyrimų ir plėtros planavimu ir vykdymu.

1.Profesinio (mokslinio) tobulinimosi rėmimas

„J&J“ finansuoja ir remia nuolatinio profesinio tobulinimosi (toliau - NPT) programas (t.y. kongresus, mokslinius susitikimus ir t.t.), kurių metu SPS mokosi ir turi galimybę keistis žiniomis apie ligas ir naujus gydymo metodus su savo kolegomis, ir tokiu būdu prisideda prie žinių plėtimo bei grįžtamosios naudos pacientams.

Siekiame pasiūlyti nešališką ir subalansuotą mokymo programą, atitinkančią Europos akredituojančių institucijų nustatytus principus. Ji pagrįsta medicinos bendruomenės švietimo poreikiais ir ją įgyvendina nepriklausomi ekspertų komitetai.

„J&J“ profesiniam (moksliniam) tobulinimuisi skiriama parama yra griežtai reglamentuojama ir skaidri:

• finansiniai rėmimai paramos forma, skiriami paremti vietos ir tarptautiniams kongresams, organizuojamiems pripažintų medicinos ir kitų mokslinių draugijų.
• medicininės švietimo programos, organizuojamos kartu su nepriklausomais ekspertais, vadovaujantis griežtomis „J&J“ taisyklėmis.
• atskirų gydytojų rėmimas, dalyvavimui kongresuose ir moksliniuose susitikimuose, yra grindžiamas jų švietimo poreikiu bei aktyviu moksliniu domėjimusi.

Su šiomis veiklomis susijusios dalyvavimo išlaidos, atitinka EFPIA ir nacionalinių kodeksų gaires, jų vertė visada yra nedidelė ir jos skirtos griežtai tik SPS ir pagrindiniam renginio tikslui įgyvendinti.

„J&J“, mūsų reklaminės programos, kurių metu mes pateikiame išsamią informaciją apie savo produktus, laikydamiesi tų pačių etikos principų, neapima jokių perleistų verčių, kadangi mes neapmokame jokių kelionės ar apgyvendinimo išlaidų, susijusių su dalyvavimu tokiose veiklose. Esant poreikiui, galima pasiūlyti tik kuklų maitinimą, kuris neviršija nacionalinių Farmacijos asociacijų nustatytų išlaidų ribos; tokios išlaidos EFPIA nėra laikomos „vertės perleidimu“.

2.Mokėjimai už paslaugas

• SPS ir SPO teikia „J&J“ nepriklausomas ekspertų konsultacijas, pagrįstas jų klinikine ir medicinos praktikos patirtimi, o „J&J“ sąžiningai jiems sumoka už suteiktas paslaugas.
• „J&J“ sumoka už paslaugą pagal tai, kiek laiko SPS prireikia paslaugai suteikti (valandiniai įkainiai nustatomi nepriklausomai, pagal šalis). „J&J“ gerbia SPS autonomiją ir užtikrina, kad jos veikla atitiktų visus verslo etikos praktikos standartus ir būtų išvengta galimų interesų konfliktų.

3.Mokslinių tyrimų ir plėtros perleistos vertės, susijusios su tyrimų planavimu ir vykdymu

• Klinikiniai tyrimai – būtina sąlyga kuriant vaistus. Juose privalo dalyvauti praktikuojantys gydytojai ir jų pacientai.
• Mes sąžiningai apmokame gydytojams ir ligoninėms už jų sugaištą laiką, patirtį ir išteklius, kurie yra reikalingi šiems būtiniems tyrimams atlikti.
• Klinikinių tyrimų duomenų skaidrumas: mūsų įmonė tiki, kad norint užtikrinti mokslo ir medicinos pažangą, būtina intensyviau dalintis klinikinių tyrimų duomenimis. Tai patvirtina mūsų sutartis su Jeilio universitetu dėl atvirosios prieigos prie duomenų projekto (angl. Yale University Open Data Access Project, YODA), kuriuo užtikrinama prieiga prie mūsų klinikinių tyrimų duomenų. Tai pirmas kartas, kai įmonė bendradarbiauja su visiškai nepriklausoma mokslinę veiklą vykdančia trečiąja šalimi, siekdama patikrinti ir priimti galutinius sprendimus dėl kiekvieno klinikinių duomenų prašymo.

Medicinos pažanga, farmacijos sektoriaus inovacijos ir didėjantis daugelio ligų gydymo būdų pasirinkimas būtų neįmanomas be aukščiau aprašyto bendradarbiavimo su SPS bei SPO. Žengdami naujus žingsnius, skirtus skaidrumui didinti, siekiame parodyti, kad šis bendradarbiavimas yra teisėtas ir juo siekiama didesnės naudos pacientams. Esame tvirtai įsitikinę, kad farmacijos pramonė ir medicinos bendruomenė yra kartu atsakingos už tai, kad šios nuostatos būtų

Savo NPT programomis siekiame prisidėti prie aukštos kokybės, nešališko ir skaidraus švietimo, kuris būtų grindžiamas tikra partneryste su gydytojų bendruomene, užtikrinant, kad svarbios medicinos naujovės būtų pasiekiamos gydytojams tiek dalyvaujant tarptautiniuose kongresuose, tiek diskutuojant mažesniuose moksliniuose susitikimuose. Griežti bendrovės principai užtikrina tokios veiklos nešališkumą ir nustato aiškias bendravimo su atskirais SPS bei medikų draugijomis ir įstaigomis procedūras.

„J&J“ NPT (kartais dar vadinamas nuolatiniu medicinos švietimu arba NMŠ (angl. CME) veikla yra itin reguliuojama ir skaidri.

Bendrovė išskiria tris veiklos rūšis:


1.Parama kongresams
Bendrovė teikia finansinę paramą reikšmingiausiems nacionaliniams ir tarptautiniams kongresams, nes juose SPS gali susipažinti su svarbiausia informacija apie naujausius medicinos pasiekimus, o šios žinios yra būtinos pacientų gydymo rezultatams pagerinti.

Moksliniai susitikimai, kuriuos remia bendrovė, privalo skatinti mokslinius mainus ir naujausių gydymo standartų sklaidą, siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą pacientų gydymą. Daugelis tokių susitikimų yra akredituoti pripažintų akreditavimo organizacijų, kiti – ne. Nepaisant to, „J&J“ taiko tuos pačius kokybės standartus tiek akredituotiems, tiek neakredituotiems renginiams bei vadovaujasi nacionalinėmis renginių akreditavimo ir sveikatos priežiūros institucijų veiklą reglamentuojančiomis taisyklėmis.

2.Mokslinės medicinos programos.
Mokslinės medicinos programos. Bendrovė remia mokslinius medicinos renginius ir veiklą, organizuojamą kartu su nepriklausomais ekspertais pagal griežtus „J&J“ principus. „J&J“ politika yra paremta „Europos farmacijos pramonės ir asociacijų federacijos (angl. European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) Vaistų rinkodaros ir bendravimo su sveikatos priežiūros specialistais kodeksu“, taip pat atskirų valstybių kodeksais ir taisyklėmis, jei tų valstybių dokumentuose nustatyti griežtesni kriterijai. Svarbiausi tokių programų aspektai yra šie:

• Renginių tikslas nėra reklaminis: Dauguma „J&J“ remiamų profesinių (mokslinių) renginių yra skirti ne vienam vaistui, bet ligų kategorijoms nagrinėti. Tokiuose renginiuose minimi tik bendriniai vaistinės medžiagos pavadinimai ir bet kokios diskusijos apie konkrečius gydymo metodus yra subalansuotos ir grįstos faktais.
• Turinys: Renginių turinį ir programą nustato nepriklausomi ekspertai, t. y. moksliniai komitetai ir / arba medikų draugijos. Renginių temos yra parenkamos pagal jų mokslinį aktualumą, taip pat kiekvienai iš programos dalių (sesijų) yra parenkamas tos srities specialiastas. Profesinio (mokslinio) renginio pranešėjai atsako už savo pranešimų turinį. Jei minima informacija apie bendrovės produktus, „J&J“ gali peržiūrėti pranešimus tik siekiant užtikrinti, jog informacija apie bendrovės produktus yra naujausia, tiksli ir subalansuota.
• Interesų konfliktas: Visi pranešėjai turi nurodyti farmacines bendroves, iš kurių buvo gautas atlyginimas bei už kokias paslaugas, pvz., pranešimo skaitymą, veiklą patariamosiose tarybose, dalyvavimą kongrese ir t.t.
• Formatas: Pagrindinis šių susitikimų tikslas yra mokslinės informacijos sklaida ir tai turi aiškiai atsispindėti renginio programoje. Renginio vieta turi atitikti pagrindinį renginio tikslą, o vaišingumas turi būti kuklus, kadangi tai nėra pirminis dalykas. Mokslinės programos laikas turi gerokai viršyti pertraukų laiką. Mes neremiame pramoginės veiklos.
• Išorinis patvirtinimas: Norėdama užtikrinti švietimo ir mokymo kokybę, bendrovė bendradarbiauja su nepriklausomomis išorės švietimo įstaigomis tiek šalies, tiek ir tarptautiniu lygmeniu. Bendrovė bendradarbiauja su Karolinska instituto suaugusiųjų švietimo programų direktoriumi, siekdama garantuoti, jog į nepriklausomų mokslinių komitetų parengtas programas būtų įtraukti suaugusiųjų švietimo principai, kurių tikslas – paskatinti aktyvų delegatų dalyvavimą. Visi susitikimai yra paremti moksliniais tikslais, kuriuos nustato moksliniai komitetai.

3.Individuali parama
Bendrovė individualiai remia SPS dalyvavimą kongresuose ir moksliniuose susitikimuose. Daugelyje šalių yra nustatytas privalomas SPS kvalifikacijos tobulinimo reikalavimas, siekiant užtikrinti naujausių gydymo metodų prieinamumą ir sklaidą, tačiau retai kada yra skiriama pakankamai lėšų tęstiniam medicininiam švietimui.

Kartu su kitomis farmacijos bendrovėmis, „J&J“ yra pasirengusi prisiimti dalį šios atsakomybės. „J&J“ atrankos procesas yra skaidrus ir yra pagrįstas SPS švietimo poreikiais bei aktyviu jų dalyvavimu konkrečiame moksliniame susitikime ar renginyje.

Kai kuriose šalyse SPS turi prisidėti prie savo mokymosi ir mes laikomės šių vietos taisyklių, jei jos yra taikomos.

Kitose šalyse, sveikatos priežiūros institucijos turi būti iš anksto informuotos tam, kad patvirtintų pavienių SPS dalyvavimą kongresuose ir mes šių vietos taisyklių taip pat laikomės.

Bendrovė yra įsitikinusi, kad „J&J kelias“ - remti nuolatinio profesinio tobulinimosi programas - atitinka visuomenės lūkesčius dėl skaidraus NPT ir tuo pat metu skatina mokslinius mainus ir žinių sklaidą, užtikrinant geriausio gydymo prieinamumą pacientams.

1. Įvadas
UAB „JOHNSON & JOHNSON" (toliau – „Bendrovė") yra įsipareigojusi užtikrinti skaidrumą ir sąžiningumą bendradarbiaudama su sveikatos priežiūros specialistais (SPS), sveikatos priežiūros organizacijomis (SPO) ir pacientų organizacijomis (PO). Ši sąveika padeda plėtoti medicinos mokslą, gerinti pacientų priežiūrą ir užtikrinti tinkamą vaistinių preparatų vartojimą. Įsigaliojus Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo (Nr. X-709) 51 straipsnio pakeitimams 2020 m. sausio 1 d. ir EFPIA valdybai patvirtinus atskleidimo išimtį Lietuvai, informacijos apie Bendrovės perleistas vertes SPS ir SPO atskleidimas vykdomas pagal Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 51-1 straipsnį. Vadovaudamasi EFPIA atskleidimo kodeksu ir jo nuostatų perkėlimu į taikomus nacionalinius kodeksus (Lietuvoje – IFPA vaistų rinkodaros etikos kodeksą), Bendrovė atskleidžia su moksliniais tyrimais ir plėtra susijusias perleistas vertes (PV) (apibendrinta suma) ir savo santykius su PO, kaip reikalaujama IFPA vaistų rinkodaros etikos kodekse.

2. Apibrėžtys
Gavėjai
IFPA vaistų rinkodaros etikos kodekso kontekste šis terminas reiškia bet kurį SPS, SPO ar pacientų organizaciją, kurių pagrindinė praktikos vieta, pagrindinis profesinės veiklos adresas arba įsteigimo vieta yra Lietuvoje.
Sveikatos priežiūros specialistas (SPS): bet kuris fizinis asmuo, kuris yra medicinos, odontologijos, farmacijos ar slaugos profesijų atstovas, ar bet kuris kitas asmuo, kuris, vykdydamas savo profesinę veiklą, turi teisę išrašyti, įsigyti, tiekti, rekomenduoti ar skirti, teikti vaistus, ir kurio pagrindinė praktikos vieta, darbo adresas ar įsteigimo vieta yra Lietuvoje. Šio Metodologinio pranešimo tikslais Sveikatos priežiūros specialistas (SPS) yra: (i) bet koks valstybės institucijos, agentūros ar kitos organizacijos (nesvarbu, viešojo ar privataus sektoriaus) pareigūnas ar darbuotojas, kuris gali išrašyti, įsigyti, tiekti skirti, teikti vaistus, ir (ii) bet kuris Bendrovės darbuotojas, kuris yra praktikuojantis Sveikatos priežiūros specialistas, tačiau neapima (x) visų kitų Bendrovės darbuotojų ir (y) vaistų didmenininkų ar platintojų.
Sveikatos priežiūros organizacija (SPO): bet kuris juridinis asmuo / subjektas, (i) kuris yra sveikatos priežiūros, medicinos ar mokslinių tyrimų asociacija ar organizacija (nepriklausomai nuo teisinės ar organizacinės formos), pavyzdžiui, ligoninė, klinika, fondas, universitetas ar kita mokymo institucija ar mokymosi bendruomenė (išskyrus pacientų organizacijas, kaip jos apibrėžtos IFPA vaistų rinkodaros etikos kodekso 21 straipsnyje), kurios buveinės adresas, steigimo vieta ar pagrindinė veiklos vykdymo vieta yra Lietuvoje, arba (ii) per kurią vienas ar keli sveikatos priežiūros specialistai teikia paslaugas.
Pastaba: tarp pirmiau nurodytų Gavėjų taip pat gali būti neaktyvių įrašų, įskaitant į pensiją išėjusius ar mirusius SPS.
PV rūšys
Dalinis renginių išlaidų finansavimas: yra parama, iš kurios atlyginamos ar padengiamos išlaidos maitinimui, kelionei, apgyvendinimui ir (arba) registravimo mokesčiai, skirta paremti pavienio sveikatos priežiūros specialisto ar pacientų organizacijos atstovo dalyvavimą renginyje, organizuotame ar surengtame Bendrovės ir (arba) trečiosios šalies.
Parama: reiškia neatlygintinai teikiamas lėšas, turtą ar paslaugas siekiant paremti sveikatos priežiūrą, mokslinius tyrimus ar švietimą, neįpareigojant gavėjo suteikti prekių ar paslaugų paramos davėjui.
Atlygis už paslaugas ir konsultacijas: vertės, perleistos pagal sutartis tarp Bendrovės ir SPS / SPO arba susiję su jomis, kai SPS / SPO teikia bet kokio pobūdžio paslaugas Bendrovei, arba bet koks kitas finansavimas, nepatenkantis į ankstesnes kategorijas.
Perleistos vertės, susijusios su moksliniais tyrimais ir plėtra (MTP): Sveikatos priežiūros specialistams ir Sveikatos priežiūros organizacijoms perleistos vertės, susijusios su (i) neklinikinių tyrimų (kaip apibrėžta EBPO Geros laboratorijos praktikos principuose); (ii) klinikinių tyrimų (kaip apibrėžta Reglamente 536/2014) arba (iii) neintervencinių tyrimų, kurie yra prospektyvūs ir kurių metu Sveikatos priežiūros specialistas, jų grupės ar jų vardu renkami pacientų duomenys būtent šiems tyrimams, planavimu ar vykdymu.

3. Atskleidimo apimtis
Atitinkami vaistiniai preparatai: atskleidimo ataskaita apima visas tiesiogiai ir netiesiogiai perleistas vertes, susijusias su nereceptiniais ir receptiniais vaistiniais preparatais ir, kai taikoma, kartu tiekiamomis medicinos priemonėmis, kurias Bendrovė suteikė Gavėjams (įskaitant ir PV, susijusias su MTP).

Atitinkama Bendrovė: UAB „JOHNSON & JOHNSON"
Neįtrauktos PV
Toliau pateikiamas neišsamus PV, kurios neįtrauktos į atskleidimo ataskaitą, sąrašas.

• PV, kai Bendrovė neturi informacijos apie galutinį naudos gavėją (pvz., koduotuose rinkos tyrimuose)
• Vaistinių preparatų pirkimas ir pardavimas vykdant įprastinę komercinę veiklą
• Maitinimas
• Labdara ir parama, kuri nėra skirta SPO / PO
• Vertės, kurias platintojas / prekybos tarpininkas perleido ne Bendrovės vardu ar jos nurodymu; tokias PV turi atskleisti platintojas / prekybos tarpininkas, o ne Bendrovė
• Vaistų pavyzdžiai

PV data
Paprastai Bendrovė ataskaitose PV priskiria tiems kalendoriniams metams, kuriais buvo atliktas mokėjimas arba įvyko atitinkama veikla.

·       Tiesioginės išlaidos, tokios kaip atlygis už paslaugas, patirtų išlaidų kompensavimas, parama SPO, įtraukiamos į tuos kalendorinius metus, kuriais mūsų finansų sistemose buvo atliktas faktinis mokėjimas ar kompensavimas.

Nors pagal mūsų Bendrovės politiką asmeninių išlaidų kompensavimas paprastai nėra leidžiamas, bet kokios tokios išlaidos, apmokėtos išimtinėmis aplinkybėmis, atskleidžiamos tais kalendoriniais metais, kuriais jos buvo apmokėtos.

·       Netiesioginės išlaidos, tokios kaip kelionė (pvz., lėktuvo bilietas), apgyvendinimas (pvz., viešbučio kambarys) ir registracijos mokesčiai, įtraukiamos į tuos kalendorinius metus, kuriais įvyko atitinkama veikla.
Jei mokėjimai atliekami per trečiąją šalį, mokėjimo trečiajai šaliai data naudojama kaip lemiamas kriterijus priskiriant mokėjimą atitinkamiems kalendoriniams metams.
Tiesiogiai perleistos vertės
Tiesiogiai perleistos yra tos vertės, kurias Bendrovė suteikia tiesiogiai Gavėjo naudai.
Netiesiogiai perleistos vertės
Netiesiogiai perleistos vertės perleidžiamos Bendrovės vardu Gavėjo naudai arba per trečiąjį asmenį, kai Bendrovė žino arba gali nustatyti Gavėją, kuris pasinaudos perleista verte.


Nepiniginės PV
Nauda natūra vertinama pagal Bendrovės faktiškai patirtas išlaidas arba jos tikrąją rinkos vertę, nustatytą remiantis objektyviais išoriniais kriterijais. Kiekvienai naudai natūra priskirta vertė nurodoma sutartyje su Gavėju.
PV dalinio dalyvavimo, atšaukimo ir grąžinimo atveju
Atskleidžiamos tik išlaidos, susijusios su daliniu dalyvavimu. Iki renginio atšauktos išlaidos neįtraukiamos į ataskaitą, nes jos nelaikomos Gavėjams perleistomis vertėmis.
Tarpvalstybinė veikla
Vertės, perleistos tos valstybės SPS / SPO, kur taikomas EFPIA atskleidimo kodeksas, atskleidžiamos atitinkamo (-os) SPS / SPO gyvenamosios vietos arba įsteigimo šalyje, neatsižvelgiant į tai, kuri Johnson & Johnson Innovative Medicine bendrovė organizavo ir (arba) suteikė atitinkamą perleistą vertę.
Moksliniai tyrimai ir plėtra (MTP)
Vadovaujantis IFPA vaistų rinkodaros etikos kodekso atskleidimo reikalavimais, visos su MTP susijusios SPS ar SPO perleistos vertės atskleidžiamos apibendrinta suma pagal šalį. Tai reiškia, kad individualūs duomenys šiuo atveju viešai nėra skelbiami.
Savanoriškas atskleidimas
Netaikoma
4. Specifinės nuostatos
Unikalus šalies identifikatorius
Atskleidžiant SPS perleistas vertes pagal Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymą, kartu su SPS vardu, pavarde, profesine kvalifikacija SPS identifikavimui naudojamas specialisto spaudo numeris. Atskleidžiant SPO perleistas vertes pagal minėtą įstatymą, kartu su SPO ar trečiosios šalies pavadinimu identifikavimui naudojamas juridinio asmens kodas.
Savarankiškai įsisteigęs SPS
Tais atvejais, kai su SPS sudaroma sutartis ir jam atlyginama per SPO, kurioje dirba SPS, PV (atlygis už paslaugas) priskiriamas tai SPO, kuri gavo atitinkamą PV. Bet kokios su konkrečiu asmeniu susijusios išlaidos, tokios kaip kelionė ir apgyvendinimas, priskiriamos SPS, jei sutartyje nenustatyta kitaip.
Daugiametės sutartys
Sutarčių, kurios apima kelerius metus, atveju paprastai taikomas mokėjimo dalimis principas. Tai reiškia, kad bendra vertė yra perleidžiama keliais atskirais mokėjimais per tam tikrą laikotarpį. Kiekvienas toks atskiras mokėjimas įtraukiamas į ataskaitą už tuos kalendorinius metus, kuriais mūsų finansų sistemose buvo atliktas faktinis mokėjimas ar kompensavimas.
Šalies ypatumai
Atsižvelgiant į LR farmacijos įstatyme įtvirtintus PV atskleidimo reikalavimus ir su tuo susijusią EFPIA išimtį Lietuvai, kaip plačiau išdėstyta šio pranešimo įvade, PV atskleidimas turi šaliai būdingų ypatumų, kurie yra aptarti kitose pranešimo dalyse, pirmiausia, įvade bei skyriuje apie duomenų apsaugos teisinį pagrindą.
Kokybės patikros
Bendrovė reguliariai atlieka duomenų kokybės peržiūras ir suderinimo procedūras, siekdama užtikrinti aukštus duomenų kokybės standartus ir skatinti nuolatinį procesų tobulinimą.

Pareiškimas dėl atsakomybės apribojimo: nors siekiame užtikrinti veiksmingą ir savalaikį duomenų tvarkymą, gali pasitaikyti atvejų, kai informaciją apie mokėjimą gauname tik po paskelbimo datos. Tikimės, kad tokie atvejai bus išimtiniai, ir juos stebėsime. Jei po pradinio paskelbimo nustatomi reikšmingi pakeitimai, kas ketvirtį skelbiamas atitinkamas patikslinimas.
5. Duomenų apsaugos teisinis pagrindas
Sutikimo gavimas
Netaikoma
Informacijos apie PV sveikatos priežiūros specialistams rinkimas, saugojimas, atskleidimas ir kitas tvarkymas individualiu lygiu yra Bendrovės teisinė prievolė, nustatyta Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme. Todėl duomenys apie PV sveikatos priežiūros specialistams tvarkomi pagal įstatymo reikalavimus be duomenų subjekto sutikimo.
Teisėti interesai
Remdamasi teisėtais interesais, Bendrovė tvarkys PV gavėjų (SPS) asmens duomenis tiek, kiek tai būtina MTP atskleidimo tikslais pagal IFPA kodeksą, ir skelbs apibendrintą PV, susijusių su MTP, sumą sveikatos priežiūros specialistams ir sveikatos priežiūros organizacijoms. Kai tvarkymas grindžiamas teisėtu interesu, SPS turi teisę išreikšti nesutikimą su jų asmens duomenų tvarkymu. Teisėtas interesas vertinamas taikant balanso testą.
6. Atskleidimo forma
Paskelbimo data
Duomenys apie SPS perleistas vertes pagal Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 51-1 str. ir SPS asmens duomenys bus paskelbti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos interneto svetainėje iki kitų metų rugpjūčio 1 dienos, o duomenys apie juridiniams asmenims perleistas vertes - iki kitų metų lapkričio 1 dienos.
PV, susijusių su MTP, ir PO perleistų verčių ataskaitos skelbiamos Bendrovės atskleidimo platformoje kiekvienų metų birželio 20–30 d., apie tai informuojant IFPA nurodytą trečiąją šalį. Nuorodos į Bendrovės ataskaitą apie PO suteiktą paramą ir paslaugas paskelbiamos svetainėje vaistukodeksas.lt iki birželio 30d. imtinai.
Atskleidimo platforma:
Bendrovės atskleidimo platforma: https://www.jnj.com/innovativemedicine/emea/how-we-work/transparency
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos svetainė: https://vvkt.lrv.lt
IFPA svetainės: https://www.ifpa.lt/; https://www.vaistukodeksas.lt/
Atskleidimo kalba
Atskleidimo informacija pateikiama lietuvių kalba.
7. Finansinių duomenų atskleidimas
Valiuta
Visos PV nurodomos vietos valiuta, t. y. Lietuvos Respublikos valiuta.
Vertės, kurios iš pradžių buvo perleistos ne vietos valiuta, konvertuojamos į vietos valiutą. Informacija apie taikytą valiutos kursą gali būti pateikiama kiekvienu konkrečiu atveju.
Įskaičiuotas arba neįskaičiuotas PVM
Visi mokėjimai (pvz., atlygis už paslaugas, parama, rėmimas ir kitoks finansavimas) nurodomi be PVM. Į nurodytas sumas įtraukiamas mokestis prie šaltinio (kai taikoma), neatsižvelgiant į tai, ar jis sumokamas tiesiogiai valstybės institucijoms.
Visos PV už paslaugas ar produktus (pvz., lėktuvo bilietas, viešbučio kambarys) nurodomos bruto verte, t. y., įskaitant PVM (ir arbatpinigius), kai taikoma.
Nurodytos PV sumos neturėtų būti naudojamos jokiems PVM ar kitų mokesčių deklaravimo tikslams. Jei reikalingos mokestinės ataskaitos, Bendrovė jas tiesiogiai pateikia SPS / SPO / Valstybinei mokesčių inspekcijai (VMI) / Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai (VVKT).
Skaičiavimo taisyklės
PV suma kiekvieno SPS/SPO atžvilgiu kiekvienoje PV kategorijoje suapvalinama iki artimiausios euro vertės.
8. Papildoma informacija
Atitinkamų duomenų įrašymui ir galutiniam jų pateikimui ataskaitose mes naudojame automatizuotas sistemas, standartizuotus procesus ir rankinį duomenų iš vidinių bei išorinių šaltinių įvedimą. Šio pateikimo metu atskleista informacija atspindi mūsų geranoriškumą ir pastangas siekiant įvykdyti IFPA vaistų rinkodaros etikos kodekso reikalavimus. Jeigu, nors ir labai stengdamiesi užtikrinti tikslias ataskaitas, pateiksime neišsamią ar neteisingą informaciją, atitinkamai tirsime ir imsimės nagrinėti klaidingos informacijos atvejus.

Šioje svetainėje pagal EFPIA sąlygas nurodytos perleistos vertės gali būti naudojamos tik IFPA vaistų rinkodaros etikos kodekse nustatytiems reikalavimams vykdyti. Čia pateiktos išlaidos neturėtų būti naudojamos ataskaitų mokesčių administratoriams pagrindimui ar bet kokiais kitais panašiais ataskaitų pateikimo tikslais.

CP - 587094