Transparentnost

Jaké informace se budou zveřejňovat
Zveřejněny budou veškeré platby a jiná plnění poskytované přímo nebo nepřímo prostřednictvím třetích stran zdravotnickým odborníkům a zdravotnickým organizacím farmaceutickými společnostmi sdruženými v AIFP. Zveřejňovat se budou plnění spojená s poskytováním darů, grantů, sponzorováním odborných akcí, odměnami za služby a konzultace, ale také informace o plněních ve vědě a výzkumu. Nemusí přitom jít pouze o finanční plnění, ale zveřejňovat se bude i hodnota plnění v naturáliích.

Jaké informace zveřejnění nepodléhají
Z povinnosti zveřejnění jsou vyňaty informace o plněních týkajících se výhradně volně prodejných léčivých přípravků, platby související s běžnými nákupy a prodeji léčiv (kupní ceny, slevy, rabaty atd.), a dále edukační a vzdělávací materiály, vzorky a pohoštění.

Forma zveřejnění
Informace o plněních budou zveřejněny zpravidla na individuální úrovni, tedy s uvedením plátce, tj. konkrétní farmaceutické společnosti, a příjemce, tj. zdravotnického odborníka či organizace. Identifikace zdravotnického odborníka bude prováděna podle jeho jména, příjmení, sídla hlavní praxe a evidenčního čísla České lékařské komory nebo České lékárenské komory. Identifikace zdravotnické organizace pak podle názvu, sídla a IČ. V žádném případě nebudou zveřejňovány jiné informace o soukromí příjemců (např. rodné číslo, adresa bydliště atp.).

V souladu se zákonem na ochranu osobních údajů je v případě zdravotnického odborníka jako fyzické osoby podmínkou zveřejnění souhlas dotčené osoby. V případě, že zdravotnický odborník neposkytne souhlas se zveřejněním, farmaceutická společnost zveřejní výši plnění ve formě agregovaných dat bez uvedení identifikačních údajů příjemce.

Ochrana osobních údajů se týká výhradně fyzických osob, tzn. zdravotnických odborníků. Zdravotnické organizace, tedy právnické osoby, ochranu podle zákona na ochranu osobních údajů nepožívají. Plnění poskytnuté organizacím budou zveřejňovány na individuální úrovni. Výjimkou jsou plnění související s klinickým a neklinickým hodnocením a neintervenčními postregistračními studiemi. Tyto plnění budou zveřejněny vždy ve formě agregovaných dat, tedy bez uvedení identifikačních údajů zúčastněného zdravotnického odborníka nebo organizace.

Kdy a za jaké období
Informace se zveřejňují jednou ročně (vykazované období odpovídá jednomu kalendářnímu roku) a budou veřejně dostupné ve lhůtě 6 měsíců od skončení vykazovaného období minimálně po dobu 3 let od zveřejnění. Prvním vykazovaným obdobím byl rok 2015 a zveřejnění probíhá nejpozději 30. června (za předcházející rok).

Online přístup ke svým hodnotám
Na webové stránce AIFP - transparentnispoluprace.cz - a taky na stránkách jednotlivých členských společností.

• J&J Medical Cloud - pro zdravotnické odborníky; pro přístup použijte online účet od Janssenu; pro zřízení nového účtu klikněte zde.
• Johnson & Johnson Transfer of Value.com - pro zdravotnické organizace; pro přístup je vyžadován WEB ID, který najdete v naší smlouvě

Máte-li dotaz ohledně zveřejňování hodnot transparentní spolupráce, kontaktujte nás!

Jsme přesvědčeni, že zpřehlednění spolupráce farmaceutických společností s odborníky v oblasti medicíny přispěje k obecnému porozumění významu a důležitosti této spolupráce, jejímž cílem je zvyšování kvality zdravotní péče.

V červnu 2016, společnost Johnson & Johnson spolu s ostatními farmaceutickými společnostmi, které jsou členy AIFP a EFPIA zveřejnila plnění, které poskytla v roce 2015. Jde např. o plnění ve formě podpory účasti na odborných akcích, platby za služby a edukační granty. Snažíme se přesvědčit všechny zdravotnické odborníky, aby nám dali svůj souhlas se zveřejněním těchto plnění na individuální úrovni. Jsme velmi rádi, že mnohé z nich se nám podařilo přesvědčit. Naším cílem pro další roky je přesvědčit ještě více zdravotnických odborníků, protože jsme přesvědčeni, že transparentnost přispěje ke zlepšení vnímání naši spolupráce ze strany veřejnosti a prokáže, že interakce mezi farmaceutickými společnostmi, zdravotnickými odobrníky a zdravotnickými organizacemi jsou zásadní pro zvyšování kvality zdravotní péče.

Společnost Johnson & Johnson plně podporuje EFPIA Kodex a jeho lokální implementaci v jednotlivých zemích. Tento Kodex má významný dopad na zvyšování transparentnosti interakcí mezi farmaceutickým průmyslem, zdravotnickými odborníky a zařízeními s cílem zajistit otevřenou spolupráci i do budoucna.

Způsob zveřejňování?

• Platby za služby a cestovní náhrady vyplácené zdravotnickým odborníkům, platby za služby a granty zdravotnickým zařízením a podporu pacienstkých organizací zveřejňujeme za ten kalendářní rok, ve kterém fyzicky proběhla finanční transakce v našich finančních systémech.
• Plnění související s cestováním (např. letenky a taxi ...), ubytováním a registračními poplatky, které společnost hradí přímo dodavateli služeb, zveřejňujeme za ten kalendářní rok, ve kterém proběhla samotná aktivita
• V případě plateb prostřednictvím třetí strany je rozhodující kdy proběhla transakce vůči třetí straně v našich finančních systémech.

Navzdory naší snaze vytvořit efektivní proces, se může stát, že informace budou přístupné až po datu zveřejnění. Předpokládáme, že půjde o výjimečné situace, které budeme monitorovat. V případě, že bude třeba udělat v zveřejněných údajích podstatnou změnu (např. opravu částky), bezprostředně zajistíme aktualizaci údajů.

Jak zveřejňujeme plnění vyplývající z několikaletých smluv?
V těchto případech je standardně celková částka vyplácena v několika platbách.

Zveřejníme vždy tu část plateb, která byla v konkrétním kalendářním roce vyplacena (fyzicky proběhla finanční transakce v našich finančních systémech).

Zveřejňujeme částky včetně DPH a srážkové daně?
Všechny platby (např. platby za služby / konzultace, dary, granty, sponzorství) jsou zveřejňovány bez DPH. V případě, že se na platbu vztahuje srážková daň, částky jsou včetně této daně.

Všechny nepeněžní plnění (např. náklady na letenku, ubytování apod.) jsou zveřejňovány včetně DPH.

Zveřejňované údaje neslouží jako podklad pro daňové přiznání.

Co v případě různých měn?
Všechny plnění jsou zveřejněny v domácí měně, tedy v měně země, která plnění zveřejňuje.

V případě, že plnění bylo poskytnuto v jiné než domácí měně, je možné na požádání poskytnout informace jaký kurz byl při přepočtu použit.

Zveřejňujeme i plnění poskytnuté společností Johnson & Johnson v zemích mimo působnosti EFPIA?
Ano. Plnění je vždy zveřejňovány v zemi příjemce jednotlivých plnění.

Jaké plnění bude zveřejněno v případě částečné účasti na akci, resp. v případě zrušení účasti?
Zveřejňujeme pouze náklady spojené se skutečnou účastí (ať už úplnou nebo částečnou). Storno poplatky nejsou považovány jako poskytnuté plnění a tedy ani nebudou zveřejňovány.

Co v případě nákladů spojených s poskytovanými službami nebo konzultacemi?
Pokud společnost Johnson & Johnson hradí i cestovní náklady, případně ubytování, zveřejníme i tyto položky (v části “Platby nebo jiná plnění související s odměnou nebo sjednané v poradenské smlouvě včetně dopravy a ubytování příslušné k dané smlouvě”).

Co v případě, že plnění bylo poskytnuto prostřednictvím třetí strany?
V případě, že poskytujeme plnění zdravotnickému odborníkovi, který vystupuje jménem právnické osoby, zveřejníme poskytnuté plnění pod hlavičkou této právnické osoby. V případě nepeněžitých plnění, které souvisí přímo se zdravotnickým odborníkem, jako např. cestování a ubytování, zveřejníme plnění pod jeho jménem.

Jaké plnění jsou zveřejňovány v části agregovaných dat?
V části agregovaných dat, která se týká zdravotnických odborníků je uváděna celková částka po jednotlivých položkách, která jim byla poskytnuta, a to v případě, že nesouhlasili se zveřejněním na individuální bázi.

V souladu s právem na ochranu osobních údajů může zdravotnický odborník odmítnout individuální zveřejnění. V takovém případě zveřejňujeme plnění v agregované podobě. Vyžadujeme souhlas/nesouhlas zdravotnických odborníků se zveřejněním při všech poskytnutých plněních.

Jakou adresu zveřejňujeme?
Zveřejňujeme adresu pracoviště zdravotnického odborníka, resp. sídla v případě zdravotnických zařízení a pacienstkých organizací, kterou máme v našem systému ke dni zveřejnění.

Plnění poskytnutá prostřednictvím distributorů / obchodních zprostředkovatelů.

Dávky, které byly poskytnuty jménem nebo na podnět společnosti Johnson & Johnson, budou zveřejněny přímo naší společností.

Co v případě, že cena ubytování je včetně snídaně?
V takovém případě uvedeme celkovou částku spolu se snídaní jako cenu ubytování.

Náklady spojené s R&D (Research & Development)
Náklady spojené s R&D zveřejňujeme v podobě agregovaných dat, tedy jednu částku za společnost Johnson & Johnson. V souladu s Kodexem AIFP a EFPIA nezveřejňujeme žádné plnění poskytnuté zdravotnickým odborníkům nebo zařízením související s R&D na individuální bázi.

Mezi náklady spojené s R & D zařazujeme (I) neklinické studie (podle zásad správné laboratorní praxe OECD) (II), klinické studie (definováno v nařízení 2001/20 / EC) nebo (III) neintervenční studie, které jsou prospektivní a jejichž součástí je sběr údajů od jednotlivých pacientů (část 15.01 HCP Kódu EFPIA)

Prohlášení
Abychom byli schopni shromáždit potřebné údaje a následně je zveřejňovat spoléháme se na kombinaci automatizovaných systémů, standardních procesů a manuální zpracování dat z interních a externích zdrojů. Zveřejněné informace odrážejí naši dobrou vůli a snahu dodržovat požadavky Kodexu AIFP a EFPIA. Pokud, i přes naši snahu zveřejnit údaje správně, dojde k neúplnému nebo nesprávnému zveřejnění, neprodleně prověříme kde nastala chyba a chybné údaje opravíme.

Zveřejněné údaje mají za cíl splnit požadavky AIFP a EFPIA. Tyto údaje neslouží jako podklad pro daňové nebo jiné účely.

Naše spolupráce se zdravotnickými odborníky a organizacemi
Formy naší spolupráce se zdravotnickými odborníky a organizacemi je určována v první řadě legislativou a pravidly farmaceutického průmyslu, které jsou uvedeny v Etickém kodexu AIFP. Společnost Johnson & Johnson má navíc ještě své interní etická pravidla pro spolupráci se zdravotnickými pracovníky.

Práce lékaře a jeho právo předepisovat lék a doporučovat léčbu je jedním z pilířů systému zdravotní péče. Jsme si vědomi, že interakce mezi farmaceutickými firmami a zdravotnickými pracovníky mohou vest ke střetu zájmů. Usilujeme proto, aby žádné naše jednání nezasahovalo do jejich profesní bezúhonnosti.

Dbáme na dodržování interních předpisů, které přísně regulují všechny naše interakce se zdravotnickými pracovníky a zdravotnickými organizacemi v souladu se všemi platnými právními předpisy a naším etickým kodexem. Naše interní procesy, opírající se o hodnoty zakotvené v krédu naší společnosti, zahrnují srozumitelný trénink pro všechny zaměstnance, standardizované systémy kontroly, schvalování transakcí, průběžný monitoring a pravidelné audity.

S účinností Kodexu EFPIA, který upravuje zveřejňování plateb a jiných plnění farmaceutických společností zdravotnickým odborníkům a zdravotnickým zařízením, Johnson & Johnson postupuje plně v jeho souladu.

Informace o vzájemné spolupráci, které zveřejňujeme, lze rozdělit do třech hlavních kategorií. 1. Podpora vzdělávání; 2. Platby za služby a konzultační činnost; 3. Výzkum a klinické studie.


1.Podpora vzdělávání

Johnson & Johnson sponzoruje a podporuje kontinuální odborné vzdělávání za účelem rozšíření znalostí zdravotnických odborníků o nových medicínských postupech, ze kterých mohou mít prospěch jejich pacienti.

Naším cílem je poskytovat nestranný a vyvážený vzdělávací program, který respektuje pokyny evropských akreditačných orgánů, přihlíží na potřeby odborných společností a je realizovaný výborem složeným z nezávislých odborníků v dané oblasti.

V Johnson & Johnson je podpora vzdělávacích programů přísně regulována a je zcela transparentní:

• Finanční příspěvky ve formě grantů a sponzoringu za účelem podpory kongresů organizovaných respektovanými zdravotnickými a věděckými organizacemi na lokální či evropské úrovni.
• Vývoj medicínských vzdělávacích programů, které jsou organizovány nezávislými experty v souladu s přísnými pravidly společnosti Johnson & Johnson.
• Individuální podpora lékařům pro účast na kongresech a setkáních na základě jejich vzdělávacích potřeb nebo aktivního zapojení.

Logistické zajištění těchto aktivit je plně v souladu s legislativou, se zásadami EFPIA a místním kodexem. Podpora se vztahuje výhradně na účast zdravotnických odborníků. Její hodnota a rozsah je v souladu s hlavním cílem akce, kterým je odborné vzdělávání.

S propagací produktů společnosti Johnson & Johnson nejsou spojeny žádné převody hodnot, přičemž účastníkům odborných akcí nejsou hrazeny náklady spojené s cestováním nebo ubytováním. Když je to zapotřebí, tak nabídneme skromné jídlo v rámci cenových limitů stanovených AIFP; toto není považováno za plnění ve smyslu výkladu EFPIA.

2.Platby za služby

• Zdravotničtí odborníci a organizace poskytují společnosti Johnson & Johnson své nezávislé a odborné znalosti nabyté ze své klinické a manažerské praxe a společnost Johnson & Johnson jim za tyto služby poskytuje spravedlivou odměnu.
• Výška honoráře za služby zdravotnickým odborníkům je určená na základě času potřebného pro dodání služby (hodinové sazby jsou určeny trhem v každém státě individuálně). Společnost Johnson & Johnson respektuje nezávislost zdravotnických odbroníků a postupuje v souladu s etickými obchodními praktikami tak, aby nedocházelo ke střetu zájmů

3.Výzkum a klinické studie

• Klinické studie jsou klíčovým požadavkem při vývoji nových léků, což vyžaduje angažovanost lékařů a jejich pacientů.
• Společnost Johnson & Johnson poskytuje přiměřenou odměnu lékářům i nemocnicím za jejich čas, odbornou činnost a zdroje potřebné pro uskutečnění potřebného výzkumu.
• Transparentnost v údajích z klinických studií: Jako společnost věříme, že sdílení dat z klinických studií pro pokrok vědy a medicíny je správná věc. Jako důkaz jsme uzavřeli smlouvu s univerzitou Yale v rámci projektu Open Data Access Project (YODA), která zaručuje přístup k datům z našich klinických studií.

Pokroky v medicíně, farmaceutické inovace a rozšíření možností léčby pro mnoho nemocí by nebylo možné bez výše zmíněných činností. Cílem přijímání nových opatření ke zvýšení transparentnosti je minimalizovat podezření z nevhodného ovlivňování. Jsme pevně přesvědčeni, že farmaceutický průmysl je spolu s lékařskou odbornou veřejností zodpovědný za objasnění naší vzájemné spolupráce široké veřejnosti.

Prostřednictvím spolupráce s pacientskými organizacemi zjišťujeme potřeby pacientů za účelem zvýšení kvality jejich života.

• Podporujeme jejich aktivity, jejichž cílem je prevence, šíření povědomí o onemocněních a možnostech léčby.
• Vytváříme s nimi partnerský vztah založený na vzájemném respektu, otevřeném dialogu, integritě a nezávislosti.

Společnost Johnson & Johnson podporuje transparentnost vztahů s pacientskými organizacemi a dalšími partnery.



Věříme, že otevřená komunikace je přínosem pro všechny, protože demonstruje náš jediný cíl: zvyšování kvality v oblasti medicíny a zdravotní starostivosti.

Společnost Johnson & Johnson podporuje kontinuální odborné vzdělávání třemi způsoby:

1.Podpora kongresů
Společnost Johnson & Johnson finančně podporuje většinu národních a evropských kongresů, které plní významnou úlohu při šíření nových poznatků v oblasti medicíny.

Odborná setkání, která podporujeme, mají za cíl informovat o nejnovějších poznatcích v oblasti medicíny s důrazem na bezpečnost a účinnost léčby pacientů. Většina námi podporovaných odborných setkání je kreditována odbornými společnostmi.

Interní pravidla společnosti Johnson & Johnson jsou v souladu s doporučením Evropské unie lékařských specialistů a plně respektují lokální legislativu a jiné požadavky, jejichž splnění je nevyhnutelné k získání akreditace.

2.Programy medicínského vzdělávání
Společnost Johnson & Johnson podporuje medicínské setkání a aktivity, které jsou organizované nezávislými odborníky a jsou v souladu s přísnými interními pravidly společnosti Johnson & Johnson. Pravidla společnosti Johnson & Johnson vycházejí z principů formulovaných Evropskou asociací inovativního průmyslu (EFPIA) v „Kodexu propagace léků, jejichž výdej je vázaný na lékařský předpis a interakci se zdravotnickými odborníky“ a plně respektuje lokální požadavky, ať zákonné nebo vyplývající z členství v české Asociaci inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP).

• Několik základních pravidel: Setkání nemají reklamní charakter. Většina vzdělávacích setkání organizovaných společností Johnson & Johnson není zaměřených na jeden konkrétní lék, ale na onemocnění jako celek, resp. na celou terapeutickou oblast. V průběhu setkání nejsou zmiňované názvy produktů a diskuse o konkrétní léčbě musí být vyvážená a věcná.
• Obsah: Obsah a program setkání jsou tvořeny ve spolupráci s externími nezávislými odborníky. Tito odborníci vyberou téma, které považují za relevantní, a vyberou přednášející, kteří vedou jednotlivé části setkání. Samotní přednášející jsou zodpovědni za obsah prezentací. Společnost Johnson & Johnson může navrhovat obsah prezentací jen z pohledu aktuálnosti, nestrannosti a vyváženosti informací, týkajících se jejich produktů.
• Konflikt zájmů: Všichni přednášející musí zveřejnit jakýkoliv konflikt zájmů, včetně plateb od farmaceutických společností. Též musí zveřejnit, jakých služeb se platby týkaly, např. prezentace, účast na kongrese a podobně.
• Formát: Primárním účelem setkání je věda, jež musí být zohledněna v programu setkání. Výběr lokality a případné pohoštění musí být adekvátní k tomuto primárnímu účelu. Odborný program musí tvořit absolutní většinu času vyhrazeného na odborné setkání. Přestávkám je možné věnovat jen čas nevyhnutelně potřebný.
• Externí posouzení: Abychom zabezpečili kvalitu poskytovaného vzdělávání, spolupracujeme s externími odborníky na národní i evropské úrovni. Spolupracujeme s institutem Karolinska, sekce vzdělávání dospělých, s cílem zabezpečit co nejaktivnější zapojení účastníků.

3.Individuální podpora
Společnost Johnson & Johnson poskytuje individuální podporu lékařů, aby se mohli zúčastnit kongresů a jiných odborných setkání. Česká republika patří mezi státy, které vyžadují od lékařů kontinuální vzdělávání, avšak náklady s tím spojené nehradí. Společně s ostatními farmaceutickými společnosti tak Johnson & Johnson pomáhá lékařům plnit tyto požadavky.

Mnoho zemí upravuje pravidla podpory ze strany farmaceutických společností např. formou povinné spoluúčasti lékaře na hrazení nákladů. Některé země zavedly oznamovací povinnost farmaceutických společností, které musí informovat autority o jednotlivých plněních poskytnutých lékařům.

Jsme přesvědčeni, že přístup společnosti Johnson & Johnson splňuje požadavky veřejnosti na transparentní a nestranné kontinuální odborné vzdělávání, jehož cílem je dosažení co možná nejlepších léčebných výsledků pacient

Pravidla společnosti Johnson & Johnson
Kromě striktních pravidel zmíněných výše společnost Johnson & Johnson klade důraz na to, aby podpora vzdělávání neměla žádný nevhodný vliv na lékaře.

• Ubytování, cestovní náklady a pohoštění: Luxusní hotely jsou zakázané a všechny letenky jsou v třídě „economy“. Letenky první třídě jsou povolené jen při letech, jejichž délka je nad šest hodin a zároveň existuje další důvod, pro který je tato letenka akceptovatelná (např. zdravotní stav). Strava poskytnutá lékařům musí být v souladu s interními limity, které se řídí lokálními pravidly asociace AIFP. Společnost Johnson & Johnson nikdy nehradí náklady jiných osob (např. jiných rodinných příslušníků) jako těm, kterým přímo poskytuje podporu vzdělávání.
• Platy a služby: Společnost Johnson & Johnson hradí honoráře za poskytované služby, jako je např. přednášková činnost, konzultace, příprava odborných materiálů. Výše honorářů je vypočítána v závislosti od času potřebného na poskytnutí služby. Hodinová sazba je stanovena v souladu s cenou obvyklou na trhu za služby stejného charakteru. Bez výpočtu návratu investic. Edukační setkání jsou zabezpečené medicínským oddělením společnosti Johnson & Johnson, které je oddělené od komerční části společnosti. Společnost Johnson & Johnson nekalkuluje návratnost investic do odborného vzdělávání.
• Transparentnost: Od června 2016 a v ročních intervalech společnost Johnson & Johnson zveřejňuje informace o vzájemné spolupráci se zdravotnickými pracovníky a zdravotnickými organizacemi v souladu s Etickým kodexem AIFP.