Avoimuus

Yhteistyömme terveydenhuollon ammattilaisten kanssa – The Johnson & Johnson Way

Terveydenhuollon ammattilaisten kanssa toteuttamaamme yhteistyötapaa ohjaa ensisijaisesti lainsäädäntö ja lisäksi eri maissa noudatettavat teollisuuden eettiset ohjeet, jotka ovat yleensä kansallisten lääketeollisuusyhdistysten laatimia. Johnson & Johnson noudattaa lisäksi omia eettisiä liiketoiminnan periaatteita yhteistyössään terveydenhuollon ammattilaisten kanssa ja näistä periaatteista voidaan käyttää nimitystä ”The Johnson & Johnson Way”.

Lääketieteellisen yhteisön ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa tehtävän yhteistyön rehellisyys ja lahjomattomuus.

• Terveydenhuollon ammattilaisten rehellisyys ja lahjomattomuus lääkkeiden määräämistä ja suosittelemista koskevassa päätöksenteossa on yksi terveydenhuollon peruspilareista. Ymmärrämme, että lääkeyritysten ja terveydenhuollon ammattilaisten väliseen vuorovaikutukseen liittyy mahdollisia eturistiriitoja, ja pyrimme siihen, ettemme milloinkaan vaaranna terveydenhuollon ammattilaisten riippumattomuutta ja ammattietiikkaa.
• Yrityksemme sisäiset periaatteet ovat tiukat ja ohjaavat vuorovaikutustamme terveydenhuollon ammattilaisten ja terveydenhuollon organisaatioiden kanssa kaikkien olemassa olevien säädösten ja eettisten toimintatapojemme mukaisesti. Sisäisiin menettelytapoihimme, joita yrityksemme Credoon sisältyvät arvomme tukevat, kuuluvat kaikkien työntekijöiden kattava koulutus, standardoidut menettelytavat terveydenhuollon ammattilaisten kanssa toteutettavien toimien arvioimiseksi ja hyväksymiseksi sekä jatkuva seuranta ja tarkastukset.

EFPIAn (The European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) jäsenenä Johnson & Johnson julkistaa kaikki terveydenhuollon ammattilaisille ja terveydenhuollon organisaatioille maksetut taloudelliset etuudet, jotka on aina kuvattu kirjallisessa sopimuksessa.

Julkistettavat taloudelliset etuudet voidaan jakaa kolmeen pääryhmään: 1. Koulutuksen tukeminen 2. Palveluista maksettavat palkkiot 3. Tutkimukseen ja kehitykseen liittyvät taloudelliset etuudet tutkimusten suunnittelemiseksi ja toteuttamiseksi

1. Koulutuksen tukeminen
Johnson & Johnson rahoittaa ja tukee jatkuvan ammatillisen kehittymisen ohjelmia (kuten konferensseja ja koulutuskokouksia), joissa terveydenhuollon ammattilaiset oppivat ja voivat vaihtaa tietoja vertaistensa kanssa sairauksista ja uusista hoitonäkökulmista ja voivat näin parantaa tietämystään potilaidensa hyväksi.

Tarjoamme oikeellisia ja tasapuolisia koulutusohjelmia, jotka noudattavat eurooppalaisten akkreditointielinten määrittelemiä periaatteita, perustuvat lääketieteellisen yhteisön koulutustarpeisiin ja ovat riippumattomien asiantuntijakomiteoiden toteuttamia.

Johnson & Johnsonin koulutusohjelmille antama tuki on erittäin säädeltyä ja avointa:

• Apurahoina ja sponsorointina annettava taloudellinen tuki koulutustoiminnan ja arvostettujenlääketieteellisten yhdistysten ja muiden kolmansien tieteellisten tahojen Euroopassa ja paikallisesti järjestämien konferenssien tukemiseksi.
• Johnson & Johnsonin sisäisten sääntöjen mukaisesti riippumattomien asiantuntijoiden järjestämien lääketieteellisten koulutusohjelmien kehittäminen.
• Tuki yksittäisille lääkäreille konferensseihin ja koulutuskokouksiin osallistumiseksi heidän koulutustarpeidensa tai aktiivisen osallistumisensa mukaisesti.

Näiden aktiviteettien käytännön järjestelyissä noudatetaan EFPIA:n ohjeistoa ja maakohtaisia eettisiä ohjeita. Järjestelyt ovat aina kohtuullisia ja rajoittuvat tiukasti vain terveydenhuollon ammattilaisiin ja tapahtuman pääasialliseen tarkoitukseen.

Johnson & Johnsonin myynninedistämisohjelmiin, joiden puitteissa kerromme yksityiskohtaisesti tuotteistamme noudattaen samoja eettisiä periaatteita, ei sisälly taloudellisia etuuksia, koska emme maksa tällaisiin aktiviteetteihin osallistumiseen liittyviä matka- tai majoituskuluja. Tarjoamme tarvittaessa vaatimattoman aterian, jonka kustannukset ovat kansallisten lääketeollisuusyhdistysten asettamien rajojen puitteissa, eikä tätä katsota EFPIAn ohjeistuksessa taloudelliseksi etuudeksi.

2. Palveluista maksettavat palkkiot

• Terveydenhuollon ammattilaiset ja terveydenhuollon organisaatiot tuottavat Johnson & Johnsonille kliiniseen työhön ja johtajakokemukseen perustuvaa riippumatonta ja asiantuntevaa tietoa, ja Johnson & Johnson maksaa heille kohtuullisen korvauksen heidän tuottamistaan palveluista.
• Johnson & Johnsonin maksamat palkkiot perustuvat terveydenhuollon ammattilaisen palvelun tuottamiseen käyttämään aikaan (maakohtaiset tuntipalkkiot on määritelty erikseen). Johnson & Johnson kunnioittaa terveydenhuollon ammattilaisten riippumattomuutta ja varmistaa, että Johnson & Johnsonin toiminnassa noudatetaan kaikkia eettisen liiketoiminnan periaatteita mahdollisten eturistiriitojen välttämiseksi.

3. Tutkimukseen ja kehitykseen liittyvät taloudelliset etuudet tutkimusten suunnittelemiseksi ja toteuttamiseksi

• Lääkkeiden kehittämisen keskeisenä edellytyksenä ovat kliiniset tutkimukset, joihin tarvitaan lääkäreitä ja heidän potilaitaan.
• Maksamme kohtuullisen korvauksen lääkäreille ja sairaaloille heidän ajastaan, asiantuntemuksestaan ja resursseistaan, jotka ovat tarpeen tämän välttämättömän tutkimuksen toteuttamiseksi.
• Kliinisen tutkimustiedon avoimuus: Yrityksenä uskomme, että laajempi kliinisten tietojen jakaminen tieteen ja lääketieteen edistämiseksi on oikea tapa toimia. Osoituksena tästä olemme päättäneet osallistua YODA-projektiin (Yale University Open Data Access Project), jonka tarkoituksena on mahdollistaa pääsy kliinisten tutkimustemme tietoihin. Tämä on ensimmäinen kerta, kun mikään yritys on tehnyt yhteistyötä täysin riippumattoman akateemisen kolmannen tahon kanssa, joka arvioi ja tekee lopulliset päätökset jokaisesta kliinisiä tietoja koskevasta pyynnöstä.

Moniin sairauksiin liittyvät lääketieteen edistysaskeleet, lääkeinnovaatiot ja hoitovaihtoehtojen lisääminen eivät olisi mahdollisia ilman edellä kuvatun kaltaista yhteistyötä terveydenhuollon ammattilaisten ja terveydenhuollon organisaatioiden kanssa. Avoimuutta lisäävien uusien toimenpiteiden avulla pyrimme osoittamaan, että tämä yhteistyö on lainmukaista ja että sen tavoitteena on parantaa potilaiden hoitotuloksia. Olemme vahvasti sitä mieltä, että sekä lääketeollisuuden että lääketieteellisen yhteisön vastuulla on selittää tämä yhteiskunnalle ja varmistaa, että tämänkaltaista yhteistyötä jatketaan tulevaisuudessa.

CP-506717, 03/2025

Jatkuvan ammatillisen kehittymisen ohjelmien kautta pyrimme antamaan panoksemme korkealaatuiseen, puolueettomaan ja avoimeen koulutukseen, jota toteutetaan aidosti yhteistyössä lääketieteellisen yhteisön kanssa. Näin varmistetaan, että tärkeistä uusista lääketieteellisistä edistysaskelista keskustellaan erilaisissa puitteissa, jotka vaihtelevat kansainvälisistä kongresseista pieniin koulutustilaisuuksiin. Yrityksen tiukat periaatteet takaavat, että tämä tapahtuu puolueettomasti, ja asettavat selkeät toimintatavat vuorovaikutuksellemme yksittäisten terveydenhuollon ammattilaisten sekä lääketieteellisten yhdistysten ja terveydenhuollon yksiköiden kanssa.

Johnson & Johnsonilla jatkuvaan ammatilliseen kehittymiseen (eli lääketieteelliseen koulutukseen) liittyvät aktiviteetit ovat erittäin tarkasti säädeltyjä ja läpinäkyviä. Meidän näkökulmastamme on olemassa kolmen tyyppisiä aktiviteetteja:

1 - Kongressituki
Annamme taloudellista tukea apurahoina ja sponsorointina suurille kansallisille ja eurooppalaisille kongresseille, koska niissä kerrotaan tärkeistä lääketieteellisistä edistysaskelista, joilla on keskeinen asema potilaiden hoidon kehittämisessä.

Tukemiemme koulutustilaisuuksien täytyy edistää tieteellisen tiedon vaihtoa ja jakaa tietoa uusimmista hoitokäytännöistä, koska se edistää potilaiden turvallista ja tehokasta hoitoa. Osa näistä tilaisuuksista on akkreditointielinten hyväksymiä, osalla ei ole akkreditointia. Johnson & Johnsonilla sovellamme kummankin tyyppisiin kokouksiin samoja laatuvaatimuksia.

Johnson & Johnson noudattaa kansallisia koulutustilaisuuksien akkreditointiin liittyviä säädöksiä ja terveysviranomaisten määräyksiä.

2 - Lääketieteelliset koulutusohjelmat
Tuemme lääketieteellisiä koulutustapahtumia ja aktiviteetteja, jotka järjestetään riippumattomien asiantuntijoiden kanssa Johnson & Johnsonin tiukkojen periaatteiden mukaisesti. Johnson & Johnsonin käytäntö perustuu Euroopan lääketeollisuuden yhdistysten liiton (EFPIA) reseptivalmisteiden markkinointia ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa tehtävää yhteistyötä koskeviin ohjeisiin (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations code on the promotion of prescription-only medicines and interactions with Health Care Professionals) ja maakohtaisiin sääntöihin ja määräyksiin, joita noudatamme sen mukaan, mikä on tiukin kriteeri. Tässä muutamia keskeisiä näkökohtia:

• Suurin osa Johnson & Johnsonin toteuttamista koulutustilaisuuksista ei keskity yhteen yksittäiseen lääkkeeseen vaan sairauksiin ja terapia-alueisiin. Lääkkeistä käytetään vain niiden kansainvälisiä yleisnimiä (INN) ja yksittäisiä hoitoja koskevat keskustelut ovat tasapuolisia ja perustuvat tosiasioihin.
• Sisältö: Koulutustilaisuuksien sisällön ja ohjelman laatii ulkopuolinen riippumattomien asiantuntijoiden muodostama tieteellinen komitea ja/tai lääketieteellinen yhdistys. Ohjelman laatija valitsee aiheet, joiden katsoo olevan koulutuksellisesti tarkoituksenmukaisia, ja valitsee sessioiden puhujat. Puhujat ovat vastuussa esityksistään; Johnson & Johnson tarkistaa esitykset ainoastaan varmistaakseen, että Johnson & Johnsonin valmisteista kerrotut tiedot ovat ajantasaisia, oikeellisia ja tasapuolisia.
• Eturistiriidat: Kaikkia puhujia pyydetään ilmoittamaan, mitkä lääkeyritykset ovat maksaneet heille ja missä ominaisuudessa, esimerkiksi puhujana, neuvoa-antavan komitean jäsenenä tai kongressiin osallistujana.
• Muoto: Nämä koulutustilaisuudet ovat ensisijaisesti tieteellisiä ja sen tulee näkyä kokouksen ohjelmassa. Kokouspaikan tulee olla tarkoituksenmukainen ja osallistujille tarjottavan vieraanvaraisuuden tulee olla kohtuullista ja toissijaisessa asemassa kokouksen päätarkoitukseen nähden. Tieteelliseen ohjelmaan käytettävän ajan on oltava taukoihin käytettävää aikaa selvästi pidempi. Emme tarjoa viihdettä.
• Ulkopuolinen validointi: Teemme yhteistyötä ulkopuolisten riippumattomien oppilaitosten kanssa sekä kansallisella että Euroopan tasolla varmistaaksemme tarjottavan koulutuksen laadun. Kaikki koulutustilaisuudet rakennetaan pelkästään koulutuksellisten tavoitteiden pohjalta tieteellisten komiteoiden määrittelemällä tavalla.

3 - Yksilöllinen tuki
Tuemme yksittäisten lääkärien osallistumista kongresseihin ja koulutuksiin. Useissa maissa viranomaiset vaativat, että terveydenhuollon ammattilaiset ylläpitävät ammattitaitoaan, mutta usein ammattitaidon kehittämistä ei kuitenkaan tueta valmistumisen jälkeen. Muiden lääkeyhtiöiden tavoin Johnson & Johnson haluaa kantaa osansa tästä vastuusta. Johnson & Johnsonin valintaprosessi on läpinäkyvä ja se perustuu lääkärien koulutuksellisiin tarpeisiin.

Joissakin maissa terveydenhuollon ammattilaiset kantavat itse vastuun omasta ammatillisesta kehittymisestään ja noudatamme aina paikallisia säädöksiä. Joidenkin maiden viranomaisia tulee informoidaan etukäteen, jos yksittäinen lääkäri osallistuu kongressiin. Noudatamme myös näitä säädöksiä.

Uskomme, että Johnson & Johnsonin toimintatapa jatkuvan ammatillisen kehittymisen tukemiseksi täyttää yhteiskunnan sille asettamat odotukset avoimuuden suhteen ja samalla edistää tieteellistä tiedon vaihtoa ja levittämistä potilaiden parhaiden hoitotulosten saavuttamiseksi.

Introducing the EFPIA Disclosure Code
Johnson & Johnson puoltaa varauksettomasti maksettujen taloudellisten etuuksien julkistamista. EFPIA:n taloudellisten etuuksien ilmoittamista koskevat ohjeet (ja vastaavat kansallisten järjestöjen ohjeistot) parantavat merkittävästi toiminnan läpinäkyvyyttä teollisuuden ja lääketieteellisen yhteisön välisen yhteistyön taloudellistennäkökohtien suhteen. Nämä yhteistyösuhteet ovat välttämättömiä, jotta lääketiede voi jatkuvasti kehittyä potilaiden hyödyksi.