Δημοσιοποίηση Στοιχείων

Η Johnson & Johnson Innovative Medicine έχει μία μακρά πορεία παροχής φαρμάκων που είναι καινοτόμα και μερικές φορές σωτήρια για τη ζωή στην κοινωνία, βασιζόμενη στην έρευνά της και στη συνεργασία της με ιατρούς, επιστήμονες, νοσοκομεία και άλλους Επαγγελματίες Υγείας (ΕΥ), καθώς και με επιστημονικούς υγειονομικούς φορείς (ΕΥΦ). Αυτή η συνεργασία έχει οδηγήσει σε σημαντικά αποτελέσματα για τους ασθενείς.

Τον Ιούνιο του 2013, η Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων και Συνδέσμων (EFPIA) υιοθέτησε και επίσημα τον «ΚΩΔΙΚΑ ΔΗΜΟΣΙΟΠΟΙΗΣΗΣ ΜΕΤΑΦΟΡΩΝ ΑΞΙΑΣ ΑΠΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΕΤΑΙΡΙΕΣ ΠΡΟΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΟΥΣ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΟΥΣ ΦΟΡΕΙΣ» σε μία προσπάθεια για περαιτέρω αυτορρύθμιση του τρόπου με τον οποίο οι φαρμακευτικές εταιρίες μπορούν να συνεργάζονται με επαγγελματίες υγείας ή με τους επιστημονικούς τους φορείς τους κατά την πραγματοποίηση μεταφοράς αξίας (όπως αμοιβές για παροχή συμβουλευτικών υπηρεσιών, εκπαιδευτικές χορηγίες, κτλ.).

Στη Johnson & Johnson Innovative Medicine, οι ασθενείς βρίσκονται στο επίκεντρο όλων των δραστηριοτήτων μας.

Η συνεργασία μας με συλλόγους ασθενών, μας βοηθά να κατανοήσουμε καλύτερα τις ανάγκες των ανθρώπων που ζουν με αυτές τις ασθένειες και την κατάσταση τους, ως προς την οποία δεσμευόμαστε για την πρόληψη, αντιμετώπιση, ίαση τους.

1. Εισαγωγή

Η Johnson & Johnson Innovative Medicine (J&J IM) δεσμεύεται στη διαφάνεια και την ακεραιότητα στις αλληλεπιδράσεις της με Επαγγελματίες Υγείας (EY) και Επιστημονικούς Υγειονομικούς Φορείς (Ε.Υ.Φ.). Οι αλληλεπιδράσεις αυτές υποστηρίζουν την πρόοδο της ιατρικής επιστήμης, τη φροντίδα των ασθενών και την ορθή χρήση των φαρμάκων. Σύμφωνα με τον Κώδικα της Ευρωπαϊκής Ομοσπονδίας Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων και Συνδέσμων (EFPIA) για τη Γνωστοποίηση Μεταφορών Αξίας και τη μεταφορά τους στους ισχύοντες εθνικούς κώδικες, η J&J IM γνωστοποιεί τις Μεταφορές Αξίας (Μ.Α.) που πραγματοποιεί προς ΕΥ και Ε.Υ.Φ.

2. Ορισμοί

Αποδέκτες:
Στο πλαίσιο του Κώδικα της EFPIA για τη Γνωστοποίηση Μεταφορών Αξίας, ο όρος αυτός αναφέρεται σε κάθε ΕΥ ή Ε.Υ.Φ. του οποίου η κύρια επαγγελματική δραστηριότητα, η κύρια επαγγελματική διεύθυνση ή ο τόπος σύστασης βρίσκεται στην Ευρώπη.

Επαγγελματίες Υγείας (ΕΥ): Κάθε φυσικό πρόσωπο που ανήκει στα ιατρικά, οδοντιατρικά, φαρμακευτικά ή νοσηλευτικά επαγγέλματα, ή οποιοδήποτε άλλο πρόσωπο που μπορεί να συνταγογραφεί, να αγοράζει, να προμηθεύει, να συστήνει ή να χορηγεί φαρμακευτικά προϊόντα.

Επιστημονικοί Υγειονομικοί Φορείς (Ε.Υ.Φ.): Κάθε νομικό πρόσωπο ή οργανισμός που αποτελεί ένωση ή οργανισμό υγειονομικού, ιατρικού ή επιστημονικού χαρακτήρα, μέσω του οποίου ένας ή περισσότεροι ΕΥ παρέχουν υπηρεσίες.

Σημείωση: από τους ανωτέρω αναφερόμενους Αποδέκτες, αναφέρουμε επίσης ανενεργούς λογαριασμούς, στους οποίους μπορεί να περιλαμβάνονται συνταξιοδοτημένοι ή αποβιώσαντες ΕΥ. Η αναφορά μας βασίζεται στην τελευταία γνωστή διεύθυνση του ΕΥ κατά τον χρόνο που πραγματοποιήθηκε η δραστηριότητα Μ.Α.

Είδη Μεταφοράς Αξίας (Μ.Α.):
• Άμεση Μεταφορά Αξίας: Όλες οι πληρωμές που πραγματοποιούνται από την Εταιρεία άμεσα ή έμμεσα, είτε σε μετρητά, είτε σε είδος, είτε με άλλον τρόπο, καθώς και κάθε αποζημίωση προς Αποδέκτες, όπως αμοιβές για υπηρεσίες, συναφή έξοδα για υπηρεσίες Ομιλητών και Συμβούλων, επιχορηγήσεις, δωρεές και χορηγίες προς Ε.Υ.Φ..
• Έμμεση Μεταφορά Αξίας: αναφέρεται σε μεταφορές αξίας που πραγματοποιούνται για λογαριασμό άλλου μέρους, συνήθως περιλαμβάνοντας δαπάνες σχετικές με ταξίδι, διαμονή ή εγγραφή σε εκδήλωση.
• Μεταφορά Αξίας Έρευνας & Ανάπτυξης (R&D): είναι οι Μ.Α. προς ΕΥ ή Ε.Υ.Φ. που σχετίζονται με τον σχεδιασμό ή τη διεξαγωγή (i) μη κλινικών μελετών (όπως ορίζονται στις Αρχές Ορθής Εργαστηριακής Πρακτικής του OECD), (ii) κλινικών δοκιμών (όπως ορίζονται στην Οδηγία 2001/20/ΕΚ), ή (iii) μη παρεμβατικών μελετών με προοπτικό χαρακτήρα που περιλαμβάνουν τη συλλογή δεδομένων ασθενών από ή εκ μέρους μεμονωμένων ΕΥ ή ομάδων ΕΥ ειδικά για τη μελέτη (Ενότητα 15.01 του Κώδικα ΕΥ).

3. Πεδίο Γνωστοποίησης

Η έκθεση γνωστοποίησης καλύπτει όλα τα άμεσα ή έμμεσα κόστη, συμπεριλαμβανομένων των δαπανών Έρευνας & Ανάπτυξης (R&D), που σχετίζονται με φάρμακα χορηγούμενα μόνο με ιατρική συνταγή και, στον βαθμό που εφαρμόζεται, τα συνοδευτικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα, τα οποία παρέχονται από την J&J IM σε Αποδέκτες.

Εξαιρούμενες Μεταφορές Αξίας (Μ.Α.):
Ακολουθεί ένας ενδεικτικός κατάλογος μεταφορών αξίας (Μ.Α.) που εξαιρούμε από την έκθεση γνωστοποίησής μας:
Κατάλογος των μεταφορών αξίας που εξαιρούνται
• Δραστηριότητες που προκύπτουν μεταφορές αξίας (Μ.Α.), όπου η J&J IM δεν έχει ορατότητα ως προς τον τελικό δικαιούχο (π.χ. τυφλή έρευνα αγοράς).
• Αγορές και πωλήσεις φαρμάκων στο πλαίσιο της συνήθους επιχειρηματικής δραστηριότητας
• Γεύματα
• Φιλανθρωπίες και φιλανθρωπικές εισφορές που δεν απευθύνονται σε Επιστημονικούς Υγειονομικούς Φορείς (Ε.Υ.Φ.) / Συλλόγους Ασθενών
• Μεταφορές αξίας (Μ.Α.) από διανομέα/ενδιάμεσο πωλήσεων που ΔΕΝ πραγματοποιούνται εκ μέρους/κατ’ εντολή εταιρείας της J&J IM· αυτές οι μεταφορές αξίας (Μ.Α.) πρέπει να γνωστοποιούνται από τον διανομέα/ενδιάμεσο πωλήσεων και όχι από την εταιρεία της J&J IM
• Δείγματα προϊόντων

Πολιτική Αναφοράς Μεταφοράς Αξίας (Μ.Α.)
Γενικά, η J&J IM αναφέρει μεταφορές αξίας (Μ.Α.) στο ημερολογιακό έτος κατά το οποίο εκτελέστηκε η πληρωμή ή έλαβε χώρα η δραστηριότητα.
• Τα άμεσα κόστη, όπως αμοιβές για υπηρεσίες και αποζημιώσεις εξόδων που καταβλήθηκαν από τον ίδιο τον αποδέκτη, δωρεές, επιχορηγήσεις ή χορηγίες προς Ε.Υ.Φ., περιλαμβάνονται στο ημερολογιακό έτος κατά το οποίο εκτελέσαμε την πραγματική πληρωμή ή αποζημίωση στα χρηματοοικονομικά μας συστήματα.

Παρότι οι εταιρικές μας πολιτικές γενικά απαγορεύουν την αποζημίωση εξόδων που καταβλήθηκαν από τον ίδιο τον αποδέκτη, τυχόν τέτοια έξοδα που καταβάλλονται κατ’ εξαίρεση γνωστοποιούνται στο ημερολογιακό έτος κατά το οποίο πληρώνονται.

• Τα έμμεσα κόστη, όπως ταξίδι (π.χ. αεροπορικό εισιτήριο), διαμονή (π.χ. κόστος δωματίου ξενοδοχείου) και τέλη εγγραφής, περιλαμβάνονται στο ημερολογιακό έτος κατά το οποίο έλαβε χώρα η δραστηριότητα.
Σε περίπτωση πληρωμών μέσω τρίτου μέρους, η ημερομηνία πληρωμής μας προς το τρίτο μέρος χρησιμοποιείται ως καθοριστικός παράγοντας για την κατανομή της πληρωμής στο σχετικό ημερολογιακό έτος.

Έρευνα & Ανάπτυξη (R&D)
Σύμφωνα με τις απαιτήσεις γνωστοποίησης της EFPIA, όλες οι μεταφορές αξίας (Μ.Α.) Έρευνας & Ανάπτυξης (R&D), προς ΕΥ ή Επιστημονικούς Υγειονομικούς Φορείς (Ε.Υ.Φ.)γνωστοποιούνται συγκεντρωτικά ανά χώρα. Αυτό σημαίνει ότι δεν πραγματοποιείται ατομική αναφορά στη δημόσια γνωστοποίηση.

Μη χρηματικές μεταφορές αξίας (Μ.Α.):
Οι παροχές σε είδος αναφέρονται, είτε βάσει του κόστους που κατέβαλε η J&J IM, είτε βάσει της τρέχουσας εύλογης αγοραίας αξίας τους, όπως υπολογίζεται με βάση αντικειμενικές εξωτερικές παραμέτρους. Η αξία που αποδίδεται σε κάθε παροχή σε είδος αναφέρεται στη σύμβαση με τον Αποδέκτη.

Μεταφορές Αξίας σε περίπτωση μερικής συμμετοχής ή ακύρωσης και επιστροφής χρημάτων:
Αναφέρονται μόνο τα κόστη που σχετίζονται με τη μερική συμμετοχή. Τα κόστη ακύρωσης πριν από την εκδήλωση δεν αναφέρονται, καθώς δεν συνιστούν μεταβίβαση αξίας προς τους Αποδέκτες.

Διασυνοριακές δραστηριότητες
Οι Μ.Α. προς οποιονδήποτε ΕΥ/Ε.Υ.Φ. χώρας που εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κώδικα γνωστοποίησης της EFPIA θα αναφέρονται στη χώρα διαμονής τους, ανεξάρτητα από το ποια εταιρεία της J&J IM οργάνωσε και/ή πραγματοποίησε την Μ.Α..

Εθελοντική γνωστοποίηση
Δεν εφαρμόζεται

4. Ειδικές Παρατηρήσεις

Μοναδικός αναγνωριστικός κωδικός χώρας
Για κάθε Αποδέκτη, η J&J IM θα αναφέρει τον μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό χώρας που είναι διαθέσιμος στο Σύστημα Διαχείρισης Σχέσεων Πελατών (CRM), εφόσον εφαρμόζεται και απαιτείται σύμφωνα με τους τοπικούς κανόνες και κανονισμούς γνωστοποίησης της εκάστοτε χώρας.

Ε.Υ. που αμείβεται μέσω ιδίας εταιρείας
Εκτός εάν η τοπική νομοθεσία ή ο κώδικας του κλάδου απαιτεί διαφορετικά, στην περίπτωση που ένας ΕΥ συμβάλλεται και αμείβεται μέσω ιδίας εταιρείας, θα γνωστοποιήσουμε την μεταφορά αξίας (Μ.Α.) στον ίδιο τον ΕΥ. Τυχόν έξοδα που σχετίζονται με το πρόσωπο, όπως ταξίδι και διαμονή, θα αναφέρονται στον ΕΥ, εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά στη σύμβαση.

Ε.Υ. που αμείβεται μέσω Επιστημονικού Υγειονομικού Φορέα (Ε.Υ.Φ.)
Σύμφωνα με την τοπική νομοθεσία, εάν ένας Ε.Υ. συμβάλλεται και αμείβεται μέσω του Επιστημονικού Υγειονομικού Φορέα (Ε.Υ.Φ.) στον οποίο ανήκει, η μεταφορά αξίας (Μ.Α.) θα γνωστοποιείται στον Ε.Υ. που έλαβε την εν λόγω Μ.Α

Πολυετείς συμφωνίες
Για συμβάσεις που εκτείνονται σε πολλαπλά έτη, χρησιμοποιείται συνήθως προσέγγιση τμηματικών πληρωμών. Αυτό σημαίνει ότι η συνολική αξία μεταβιβάζεται με πολλαπλές, ξεχωριστές πληρωμές σε βάθος χρόνου. Καθεμία από αυτές τις ξεχωριστές πληρωμές θα περιλαμβάνεται στο ημερολογιακό έτος κατά το οποίο εκτελέσαμε την πραγματική πληρωμή ή αποζημίωση στα χρηματοοικονομικά μας συστήματα.

Ιδιαιτερότητες ανά χώρα
Δεν εφαρμόζεται

Έλεγχοι ποιότητας
Η J&J IM διενεργεί τακτικές ανασκοπήσεις ποιότητας δεδομένων και διαδικασίες συμφωνίας προκειμένου να διατηρεί υψηλά πρότυπα δεδομένων και να διευκολύνει τη συνεχή βελτίωση των διαδικασιών.

Αποποίηση ευθύνης: Παρότι καταβάλλουμε κάθε δυνατή προσπάθεια για αποτελεσματική και γρήγορη επεξεργασία, ενδέχεται οι πληροφορίες πληρωμών να καταστούν διαθέσιμες μόνο μετά την ημερομηνία δημοσίευσης. Αναμένουμε αυτό να αποτελεί εξαίρεση και θα παρακολουθούμε τις πραγματικές περιπτώσεις. Σε περίπτωση σημαντικών αλλαγών σε σχέση με την αρχική δημοσίευση, θα δημοσιεύουμε τριμηνιαία επικαιροποίηση.

5. Νομική Βάση Προστασίας Δεδομένων

Ανάλογα με τη χώρα, η εφαρμοστέα νομική βάση για την επεξεργασία μπορεί να διαφέρει και να περιλαμβάνει Έννομο Συμφέρον, Νομική Υποχρέωση ή Συγκατάθεση. Όπου η επεξεργασία βασίζεται στο Έννομο Συμφέρον, οι επαγγελματίες υγείας (ΕΥ) έχουν το δικαίωμα να αντιταχθούν στην επεξεργασία των προσωπικών τους δεδομένων. Επιπλέον, σύμφωνα με τα ατομικά δικαιώματα ιδιωτικότητας, η συγκατάθεση για ατομική γνωστοποίηση μπορεί να ανακληθεί από τους ΕΥ, οπότε η γνωστοποίηση πραγματοποιείται σε συγκεντρωτική βάση. Εφαρμόζουμε συγκατάθεση ή ανάκληση συγκατάθεσης ανά ΕΥ για όλες τις Μ.Α. ενός συγκεκριμένου έτους.

Η ενότητα με τα συγκεντρωτικά στοιχεία των επαγγελματιών υγείας (ΕΥ) του προτύπου αναφοράς δημοσιοποίησης περιλαμβάνει τη συνολική αξία ανά κατηγορία δαπάνης που μεταφέρθηκε σε ΕΥ οι οποίοι επέλεξαν να μη γνωστοποιηθούν ατομικά.

6. Μορφή Γνωστοποίησης

Ημερομηνία δημοσίευσης
Οι Μεταφορές Αξίας δημοσιεύονται ετησίως σύμφωνα με τα χρονοδιαγράμματα της EFPIA και των εθνικών κωδίκων και διατίθενται μέσω της κατάλληλης πλατφόρμας γνωστοποίησης.

Πλατφόρμα γνωστοποίησης:
https://www.jnj.com/innovativemedicine/emea/how-we-work/transparency

Γλώσσα γνωστοποίησης:
Η γνωστοποίηση πραγματοποιείται στην τοπική γλώσσα.

7. Γνωστοποίηση Οικονομικών Δεδομένων

Όλες οι πληρωμές (π.χ. αμοιβές για υπηρεσίες, δωρεές, επιχορηγήσεις, χορηγίες και άλλη οικονομική υποστήριξη) αναφέρονται χωρίς ΦΠΑ. Περιλαμβάνουν Παρακρατούμενους Φόρους (όπου εφαρμόζονται), ανεξάρτητα από το αν καταβάλλονται απευθείας στις αρχές ή όχι.

Όλες οι Μ.Α. που προκύπτουν από υπηρεσίες ή αγαθά (π.χ. αεροπορικό εισιτήριο, δωμάτιο ξενοδοχείου) γνωστοποιούνται σε μικτές τιμές (gross), δηλαδή συμπεριλαμβανομένου του ΦΠΑ (και φιλοδωρημάτων), όπου εφαρμόζεται.

Τα αναφερόμενα ποσά Μ.Α. δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για σκοπούς φορολογικής αναφοράς/ΦΠΑ. Εάν απαιτούνται φορολογικές αναφορές, η εταιρεία τις παρέχει απευθείας στους ΕΥ/Ε.Υ.Φ.Όλες οι γνωστοποιημένες αξίες είναι σε τοπικό νόμισμα, δηλαδή στο νόμισμα της χώρας στην οποία πραγματοποιείται η γνωστοποίηση.

Για Μ.Α. που πραγματοποιήθηκαν αρχικά σε μη τοπικό νόμισμα, γίνεται μετατροπή σε τοπικό νόμισμα και οι λεπτομέρειες της συναλλαγματικής ισοτιμίας μπορούν να παρασχεθούν κατά περίπτωση.

8. Πρόσθετες Πληροφορίες

Βασιζόμαστε σε συνδυασμό αυτοματοποιημένων συστημάτων, τυποποιημένων διαδικασιών και χειροκίνητης καταχώρισης δεδομένων από εσωτερικές και εξωτερικές πηγές για την καταγραφή των σχετικών δεδομένων και την τελική αναφορά τους. Οι πληροφορίες που αναφέρονται στην παρούσα υποβολή αντικατοπτρίζουν την καλή πίστη και τις βέλτιστες προσπάθειές μας να συμμορφωθούμε με τις απαιτήσεις του Κώδικα Γνωστοποίησης της EFPIA. Εάν, παρά τις βέλτιστες προσπάθειές μας να διασφαλίσουμε ακριβή αναφορά, δεν συμπεριλάβουμε πλήρεις και ορθές πληροφορίες στην υποβολή μας, θα διερευνήσουμε δεόντως και θα αντιμετωπίσουμε τυχόν εσφαλμένες πληροφορίες.

Οι Μ.Α. που γνωστοποιούνται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της EFPIA και σε αυτόν τον ιστότοπο χρησιμοποιούνται μόνο για την κάλυψη των απαιτήσεων αναφοράς της EFPIA. Τα κόστη δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως τεκμηρίωση για οποιαδήποτε αναφορά προς φορολογικές αρχές ή οποιαδήποτε άλλη παρόμοια αναφορά.


CP-584925/MAF/0526/008

Κύρια ευθύνη της Η συνεργασία μας με τους Επαγγελματίες Υγείας (ΕΥ) – Ο Τρόπος της Johnson & Johnson Innovative Medicine είναι η ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών για ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες, υποστηρίζοντας τη διασφάλιση της ορθής χρήσης και μεγιστοποιώντας την πρόσβαση σε αυτές, ώστε να παρασχεθούν οι καλύτερες δυνατές εκβάσεις για τους ασθενείς και την κοινωνία. Για να ενισχύσουμε τις προσπάθειές μας, συνεργαζόμαστε με πολλές εξωτερικές ομάδες και οργανισμούς στην κοινωνία που μοιράζονται τον ίδιο στόχο. Χάρη στις φαρμακευτικές μας γνώσεις, διαδραματίζουμε ζωτικό ρόλο στην εξέλιξη της ιατρικής επιστήμης, μέσω της έρευνας και της ανάπτυξης νέων θεραπειών, καθώς και της συνεχιζόμενης εκπαίδευσης και της συνεχούς παρακολούθησης της ασφάλειας. Η συνεργασία, η αμοιβαία εμπιστοσύνη και ο σεβασμός είναι ουσιαστικής σημασίας για την παροχή της αξίας που χρειάζονται οι ασθενείς και η κοινωνία.