תרופות

• אקיגה100/500
• אקיגה 50/500

אקיגה מותווית עם פרדניזון או פרדניזולון לטיפול בחולים מבוגרים עם סרטן ערמונית גרורתי העמיד
לסירוס (metastatic castration-resistant prostate cancer - mCRPC) , ומוטציות ב- BRCA 1/2

(בתאי הנבט ו/או סומטיות) במטופלים ללא התוויה קלינית לכימותרפיה.



נירפריב הוא סוג של תרופה לטיפול בסרטן המכונה מעכב PARP.

מעכבי PARP חוסמים אנזים בשםpoly [adenosine diphosphate-ribose] polymerase (PARP)

PARP מסייע לתאים בתיקון DNA פגום. כאשר PARP חסום, תאי הסרטן אינם מסוגלים לתקן את ה-

DNA שבתוכם, דבר המוביל למוות של תאי הגידול ומסייע בשליטה בסרטן.



אבירטרון מונע את ייצור הטסטוסטרון על ידי הגוף; הדבר יכול להאט את צמיחת סרטן הערמונית.



בעת נטילת תרופה זו, הרופא ירשום גם תרופה אחרת המכונה פרדניזון או פרדניזולון, זאת במטרה

להפחית את הסיכויים להופעת לחץ דם גבוה, כמות מים רבה מדי בגוף (אצירת נוזלים) או ירידה ברמות

בדם של חומר כימי המכונה אשלגן.

Abiraterone acetate
Niraparib (as tosylate monohydrate)

טליות מצופות

אקיגה 50/500
טבליות מצופות אובליות בצבע צהבהב כתום עד צהבהב חום, עם הטבעה של “N 50 A” בצד אחד
וחלקות בצד השני.

אקיגה 100/500

טבליות מצופות אובליות בצבע כתום עם הטבעה של “N 100 A” בצד אחד וחלקות בצד השני.

יש לאחסן מתחת ל- 30°C

כן

כן

CP-500084
March 2025

• לעמוד התרופה באתר משרד הבריאות

דארזלקס 20 מ״ג/מ״ל תוך ורידי בשילוב עם לנאלידומיד ודקסמתזון או בשילוב עם בורטזומיב, מלפאלאן ופרדניזון מיועדת לטיפול בחולים מבוגרים הסובלים ממיאלומה נפוצה, שהינה סרטן של מח העצם, אשר אובחנה לאחרונה ואשר אינם מיועדים להשתלה עצמית של תאי אב.


דארזלקס 20 מ״ג/מ״ל תוך ורידי בשילוב עם בורטזומיב, תאלידומיד ודקסמתזון מיועדת לטיפול בחולים מבוגרים הסובלים ממיאלומה נפוצה, אשר במבוגרים ושהינם מיועדים להשתלה עצמית של תאי אב.



דארזלקס 20 מ״ג/מ״ל תוך ורידי בשילוב עם לנאלידומיד ודקסמתזון, או בשילוב עם בורטזומיב ודקסמתזון, מיועדת לטיפול בחולים מבוגרים הסובלים ממיאלומה נפוצה וקיבלו לפחות טיפול קודם אחד.



דארזלקס 20 מ״ג/מ״ל תוך ורידי כטיפול יחיד(מונותרפיה) מיועדת לטיפול בחולים מבוגרים (מעל גיל 18) הסובלים ממיאלומה נפוצה. הטיפול מיועד לחולים עם מחלה נשנית או עמידה, בהם למרות הטיפול הקודם (הכולל תרופות מקבוצת מעכבי פרוטאזום והאימונומודולטורי) המחלה התקדמה.

DARATUMUMAB 20 MG / 1 ML

תמיסה מרוכזת להכנת תמיסה לעירוי, מתן תוך ורידי

• בקבוקון של 5 מ״ל מכיל 100 מ״ג דאראטומומאב
• בקבוקון של 20 מ״ל מכיל 400 מ״ג דאראטומומאב

יש לאחסן את התרופה במקרר (2°C - 8°C)
אין להקפיא.

אין לנער.

יש לאחסן את התכשיר באריזתו המקורית להגנה מפני אור.

כן.

דארזלקס כלולה בסל בקוים הבאים:
קו ראשון - במשלב עם DRd או VMP למטופלים שלא מיועדים להשתלה, ובמשלב עם VTd למטופלים המיועדים להשתלה.

קו שני - במשלב עם Rd או Vd.

קו רביעי - טיפול מונותרפי.

CP-500470
March 2025

• לעמוד התרופה באתר משרד הבריאות

דארזלקס 120 מ״ג/מ״ל תת עורי 1,800 מ"ג בשילוב עם לנאלידומיד ודקסמתזון או בשילוב עם בורטזומיב, מלפאלאן ופרדניזון מיועדת לטיפול בחולים מבוגרים הסובלים ממיאלומה נפוצה, שהינה סרטן של מח העצם, אשר אובחנה לאחרונה ואשר אינם מיועדים להשתלה עצמית של תאי אב.


דארזלקס 120 מ״ג/מ״ל תת עורי 1,800 מ"ג בשילוב עם בורטזומיב, תאלידומיד ודקסמתזון מיועדת לטיפול בחולים מבוגרים הסובלים ממיאלומה נפוצה, אשר אובחנה לאחרונה ושהינם מיועדים להשתלה עצמית של תאי אב.



דארזלקס 120 מ״ג/מ״ל תת עורי 1,800 מ"ג בשילוב עם לנאלידומיד ודקסמתזון, או בשילוב עם בורטזומיב ודקסמתזון, מיועדת לטיפול בחולים מבוגרים הסובלים ממיאלומה נפוצה וקיבלו לפחות טיפול קודם אחד.



דארזלקס 120 מ״ג/מ״ל תת עורי 1,800 מ"ג כטיפול יחיד(מונותרפיה) מיועדת לטיפול בחולים מבוגרים (מעל גיל 18) הסובלים ממיאלומה נפוצה. הטיפול מיועד לחולים עם מחלה נשנית או עמידה, בהם למרות הטיפול הקודם (הכולל תרופות מקבוצת מעכבי פרוטאזום והאימונומודולטורי) המחלה התקדמה.

חומר פעיל: DARATUMUMAB 120 MG / 1 ML

תמיסה להזרקה, מתן תת-עורי

15ml vial

יש לאחסן במקרר (2°C-8°C)
אין להקפיא

אין לנער

יש לאחסן באריזה המקורית כדי להגן מאור

ליציבות לאחר פתיחה /הכנה ראה העלון המצורף לאריזה

כן.

דארזלקס כלולה בסל בקוים הבאים:
קו ראשון - במשלב עם DRd או VMP למטופלים שלא מיועדים להשתלה, ובמשלב עם VTd למטופלים המיועדים להשתלה.

קו שני - במשלב עם Rd או Vd.

קו רביעי - טיפול מונותרפי.

CP-500470
March 2025

• לעמוד התרופה באתר משרד הבריאות

ארלידה מעכבת רצפטור אנדרוגני ומיועדת:


לטיפול בגברים בוגרים עם סרטן ערמונית גרורתי הרגיש להורמונים metastatic castration-sensitive prostate cancer



(mCSPC) בשילוב עם תרפיה של הורדת ההורמון הגברי טסטוסטרון (ADT (androgen deprivation therapy .



לטיפול בסרטן ערמונית לא גרורתי עמיד לסירוס ( nmCRPC) Non-metastatic castrayion-resistant prostate cancer.

APALUTAMIDE 60 MG

טבליות מצופות (Film Coated Tablets)

אין לאחסן מעל 25 מעלות צלזיוס

כן

כלול בסל הבריאות בהתאם להתוויה הרפואית

CP-500467
March 2025

• לאתר מטופלים

התרופה מיועדת לטיפול במחלת MCL במבוגרים שקיבלו לפחות טיפול קודם אחד.


התרופה מיועדת לטיפול במחלת (Chronic lymphocytic leukemia) CLL / SLL (Small lymphocytic lymphoma) במבוגרים.



התרופה מיועדת לטיפול במחלת (Small lymphocytic lymphoma) CLL/SLL (Chronic lymphocytic leukemia) במבוגרים עם החסרת מקטע על כרומוזום 17 (17P delection).



התרופה מיועדת לטיפול במחלת Waldenström’s macroglobulinemia (WM) במבוגרים.



התרופה מיועדת לטיפול במחלת (Marginal Zone Lymphoma) MZL במבוגרים הנדרשים לטיפול מערכתי ואשר קיבלו לפחות טיפול קודם אחד ב-anti-CD20 (נוגד CD20).



התרופה מיועדת לטיפול במחלת (chronic graft-versus-host-disease) cGVHD במבוגרים לאחר כשלון אחד או יותר בקווי טיפול סיסטמיים.

IBRUTINIB

כמוסות/טבליות מצופות פילם

• אימברוביקה 140 מ"ג כמוסות
• אימברוביקה 140 מ"ג טבליות
• אימברוביקה 280 מ"ג טבליות
• אימברוביקה 420 מ"ג טבליות
• אימברוביקה 560 מ"ג טבליות

יש לאחסן אימברוביקה כמוסות ואימברוביקה טבליות בטמפרטורה של 20 עד 25 מעלות צלזיוס.

יש לשמור על התכשיר באריזתו המקורית כשהמכסה סגור היטב.


לאחר פתיחה ראשונה של האריזה, יש להשתמש בתוך 120 יום.



אימברוביקה טבליות:



יש לשמור על התכשיר באריזתו המקורית.

כן

כלול בסל הבריאות בהתאם להתוויה הרפואית

CP-500472
March 2025

• לעמוד התרופה באתר משרד הבריאות

התרופה מיועדת לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי עורקי (PAH) במבוגרים ומשמשת להאטת התקדמות המחלה.


יתר לחץ דם ריאתי עורקי הינו לחץ דם גבוה בכלי הדם המובילים דם מהלב לריאות (העורקים הריאתיים).



אופסומיט מרחיב את עורקי הריאה ועל ידי כך מקל על הלב להזרים דם דרכם. זה מוריד את לחץ הדם, מקל את הסימפטומים ומשפר את מהלך המחלה.



התרופה יכולה לשפר את יכולתך לבצע פעילות גופנית, להקל על התסמינים ולדחות את הצורך בטיפול נוסף. בנוסף, התרופה יכולה להפחית את הסיכוי להתאשפז כתוצאה מהמחלה.

MACITENTAN 10 MG

טבליות מצופות

אין לאחסן בטמפרטורה העולה על 30°C.

כן

כלול בסל הבריאות בהתאם להתוויה הרפואית

CP-500476
March 2025

• לעמוד התרופה באתר משרד הבריאות

לטיפול בחולים מבוגרים עם סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים ( Non-Small Cell Lung Cancer -NSCLC) מתקדם מקומי או גרורתי, חיובי למוטציית החדרה באקסון 20 בגן EGFR (EGFR Exon 20 insertion), כפי שהתגלה בבדיקה ייעודית מאושרת ואשר מחלתם התקדמה על טיפול קודם בכימותרפיה מבוססת פלטינום.


לטיפול בקו ראשון (בשילוב עם כימותרפיה – קרבופלטין ופמטרקסד) בחולים מבוגרים עם סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (Non-Small Cell Lung Cancer -NSCLC) מתקדם מקומי או גרורתי, חיובי למוטציית החדרה באקסון 20 בגן EGFR (EGFR Exon 20 insertion).



לטיפול בשילוב עם כימותרפיה (קרבופלטין ופמטרקסד) בחולים מבוגרים עם סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (Non-Small Cell Lung Cancer -NSCLC) מתקדם מקומי או גרורתי, חיובי למוטציית מחיקה באקסון 19 או מוטציית החלפה באקסון L858R 21 בגן EGFR (EGFR Exon 19 deletions or Exon 21 L858R substitution), שמחלתם התקדמה במהלך או לאחר טיפול במעכב טירוזין קינאז מסוג EGF

Amivantamab

עירוי תוך ורידי

תמיסה סטרילית, נטולת חומרים משמרים, חסרת צבע עד צבע צהוב חיוור הניתנת
בעירוי תוך ורידי. כל בקבוקון הינו חד פעמי כולל 350 מ"ג ב- 7 מ"ל (50 מ"ג/מ"ל) של

רייברבנט. כל בקבוקון ארוז בנפרד בקופסת קרטון.

יש לאחסן בין 2°C ל- 8°C

כן

כן

CP-500084
March 2025

• לעמוד התרופה באתר משרד הבריאות
• לאתר מטופלים

ספראבטו, בשילוב עם נוגדי דיכאון ממשפחת SSRI או SNRI , מיועד לטיפול במבוגרים עם מחלת דיכאון מג’ורי עמיד לטיפול, אשר לא הגיבו לפחות לשני טיפולים שונים עם נוגדי דיכאון באפיזודת הדיכאון הנוכחית, שדרגתה בינונית עד חמורה.
ספראבטו, בשילוב עם נוגדי דיכאון פומיים, משמש גם לטיפול במבוגרים במחלת דיכאון מג’ורי, באפיזודה בדרגה בינונית עד חמורה, כטיפול אקוטי קצר-טווח, להפחתה מהירה בתסמיני דיכאון, במצבים, שלפי שיקול קליני, דורשים התערבות מיידית (ידוע גם כמצב חירום פסיכיאטרי).

הגבלת שימוש - היעילות של ספראבטו במניעת אובדנות או הפחתת מחשבות אובדניות או התנהגות אובדנית לא הוכחה. השימוש בספראבטו אינו מונע את הצורך באשפוז במידה ונדרש קלינית, גם אם המטופלים חווים שיפור לאחר תחילת מתן התרופה.

ESKETAMINE (AS HYDROCHLORIDE) 28 MG/VIAL

תרסיס לאף

אריזה המכילה 2 תרסיסי 28 מ״ג
אריזה המכילה 3 תרסיסי 28 מ״ג

אין תנאי אחסון מיוחדים. מומלץ לאחסן בטמפרטורת החדר.

כן.

כלול בסל הבריאות בהתאם להתוויה הרפואית

CP-500692
March 2025

• לעמוד התרופה באתר משרד הבריאות
• לאתר מטופלים סטלרה
• לאתר בנושא קרוהן וקוליטיס כיבית
• לאתר בנושא פסוריאזיס

פסוריאזיס רובדי
סטלרה מיועדת לטיפול בפסוריאזיס רובדי בדרגת חומרה בינונית עד חמורה במטופלים מבוגרים (בני 18 שנים ומעלה) שהטיפול בהם נכשל, שיש להם התוויות נגד או שאינם יכולים לסבול טיפולים סיסטמיים אחרים כולל ציקלוספורין, מתוטרקסאט או פסוראלן בשילוב UV (PUVA) .

פסוריאזיס רובדי בילדים

סטלרה מיועדת לטיפול בפסוריאזיס רובדי בדרגת חומרה בינונית עד חמורה במטופלים ילדים ומתבגרים מגיל 6 שנים ומעלה שאינם מאוזנים בצורה מספקת, או שאינם יכולים לסבול טיפולים סיסטמיים אחרים או טיפולים באור.

דלקת מפרקים ספחתית (PsO)

סטלרה, לבד או בשילוב עם מתוטרקסאט, מיועדת לטיפול בדלקת מפרקים ספחתית פעילה במטופלים מבוגרים, כאשר התגובה לטיפול קודם בתרופות שאינן ביולוגיות הנוגדות פעילות ריאומטית (DMARDS), לא היתה מספקת.

מחלת קרוהן

סטלרה מיועדת לטיפול במטופלים מבוגרים החולים במחלת קרוהן פעילה בדרגת חומרה בינונית עד חמורה, אשר הגיבו בצורה לא מספקת, שאיבדו תגובה או שאינם יכולים לסבול טיפול קונבנציונאלי או טיפול בנוגדי TNFα או שיש להם התוויות נגד רפואיות לטיפולים אלה.

קוליטיס כיבית

סטלרה מיועדת לטיפול במטופלים מבוגרים החולים במחלת קוליטיס כיבית פעילה בדרגה חומרה בינונית עד חמורה, אשר הגיבו בצורה לא מספקת, שאיבדו תגובה או שאינם יכולים לסבול טיפול קונבנציונאלי או תרופה ביולוגית או שיש להם התוויות נגד רפואיות לטיפולים אלה.

USTEKINUMAB 45 MG / 0.5 ML
USTEKINUMAB 90 MG / 1 ML

תמיסה להזרקה

• 1 מזרק מוכן לשימוש המכיל 45 מ"ג/0.5 מ"ל אוסטקינומאב
• 1 מזרק מוכן לשימוש המכיל 90 מ"ג/1 מ"ל אוסטקינומאב

יש לאחסן בקירור (2°C-8°C), אין להקפיא. לשימוש חד פעמי.


יש לאחסן באריזה המקורית על מנת להגן מאור.



אם יש צורך, ניתן גם לאחסן מזרק בודד של סטלרה בטמפרטורת החדר עד 30°C, לתקופה חד פעמית של 30 יום לכל היותר, באריזת הקרטון המקורית כדי להגן מאור.



יש לרשום את התאריך שבו המזרק המוכן לשימוש הוצא לראשונה מהמקרר במקום המיועד לכך על גבי האריזה החיצונית. תאריך ההשלכה לפח המיועד לא יכול להיות מאוחר יותר מתאריך התפוגה המוטבע על גבי הקרטון.



אם המזרק אוחסן בטמפרטורת החדר (עד 30°C), אין להחזירו למקרר.

כן

כלול בסל הבריאות בהתאם להתוויה הרפואית

CP-500458
March 2025

• טאלווי 2 מ"ג/מ"ל
• טאלווי 40 מ"ג/מ"ל

טאלווי מותווה כתכשיר יחיד לטיפול במבוגרים עם מיאלומה נפוצה נשנית ועמידה, אשר קיבלו לפחות 3 טיפולים קודמים, לרבות תכשיר אימונומודולטורי, מעכב פרוטאזום ונוגדן נגד CD38 והדגימו התקדמות מחלה במהלך הטיפול האחרון.


טאלווי הוא תרופה נגד סרטן המכילה את החומר הפעיל טלקטמאב. טלקטמאב הוא נוגדן, סוג של חלבון אשר מזהה חלבוני מטרה ספציפיים

בגוף ונקשר אליהם. הוא תוכנן להיקשר לחלבון (G Proteincoupled receptor family C group 5 member D) GPRC5D , אשר נמצא על התאים

הסרטניים של מיאלומה נפוצה, ול-cluster of differentiation 3 (CD3), חלבון על תאי T (סוג של תא דם לבן). תאי T מהווים חלק ממערכות

ההגנה הטבעיות של הגוף ומסייעים בהגנה על הגוף מזיהום. הם יכולים גם להרוס תאי סרטן. כאשר תרופה זו נקשרת לתאים אלה, היא

מקרבת בין תאי הסרטן לתאי T. פעולה זו מעודדת את תאי ה-T להרוס את התאים הסרטניים של מיאלומה נפוצה.

טאלווי 2 מ"ג/מ"ל – כל מ"ל מכיל 2 מ"ג טלקטמאב (talquetamab)
טאלווי 40 מ"ג/מ"ל – כל מ"ל מכיל 40 מ"ג טלקטמאב (talquetamab)

צורת המינון

תמיסה להזרקה

האריזות המשווקות

בקבוקון בנפח 1.5 מ"ל מכיל 3 מ"ג טלקטמאב.

בקבוקון בנפח 1 מ"ל מכיל 40 מ"ג טלקטמאב.

טאלווי יאוחסן בבית החולים או במרפאה על ידי הצוות הרפואי, לכן המידע להלן מיועד בעיקר עבורו.
יש לאחסן במקרר (2°C עד 8°C). אין להקפיא.

יש לאחסן באריזה המקורית כדי להגן מאור.

כן

כן

CP-500084
March 2025