Offentliggjøring av verdioverføringer til helsepersonell og helseorganisasjoner

Hvilke regler for betalingsgodkjenning benytter vi?

• Honorarer for tjenester og godtgjørelser for kontantutlegg til helsepersonell, donasjoner, stipender og sponsor til helseorganisasjoner, samt økonomisk støtte til pasientorganisasjoner, tas med for det kalenderåret da vi gjennomførte den faktiske betalingen eller godtgjørelsen i våre økonomisystemer.
• Verdioverføringer knyttet til reise (f.eks. flybilletter), opphold (f.eks. betaling for hotellrom) og registreringsavgifter tas med for det kalenderåret aktiviteten ble gjennomført.
• I tilfeller der betalinger utføres via en tredjepart, benyttes vår betalingsdato til denne tredjeparten som den bestemmende faktoren for hvilket kalenderår betalingen skal knyttes til.

Selv om vi gjør det vi kan for at behandlingen skal skje så raskt og effektivt som mulig, kan det forekomme tilfeller der betalingsinformasjonen blir tilgjengelig først etter datoen for offentliggjøring. Vi regner med at slike hendelser er unntak og vil overvåke faktiske forekomster. Vi vil hvert kvartal offentliggjøre et endringstillegg dersom det skulle oppstå viktige endringer etter den første offentliggjøringen.

Hvordan rapporterer vi verdioverføringer knyttet til flerårige kontrakter?
For kontrakter som gjelder i flere år, benyttes vanligvis delte betalinger. Det vil si at den samlede verdien overføres i flere separate betalinger over tid.

Hver av disse separate betalingene tas med for det kalenderåret da vi gjennomførte den faktiske betalingen eller godtgjørelsen i våre økonomisystemer.


Er merverdiavgift og/eller forskuddstrekk inkludert?
Alle betalinger (f.eks. honorarer for tjenester, donasjoner, stipender, sponsoravtaler og andre former for økonomisk støtte) rapporteres uten merverdiavgift. De omfatter forskuddstrekk (hvis aktuelt), uavhengig av om dette betales direkte til myndighetene eller ikke.

Alle verdioverføringer fra tjenester eller produkter (f.eks. flybillett, hotellrom osv.) rapporteres brutto, altså med merverdiavgift (og tips) når aktuelt.

De rapporterte verdioverføringsbeløpene skal ikke brukes til rapporteringsformål knyttet til MVA/forskuddsskatt. Hvis det stilles krav til regnskapsrapporter, skal selskapet levere disse direkte til helsepersonellet/helseorganisasjonene eller pasientorganisasjonen.

Hvordan håndteres forskjellige valutaer?
Alle verdier rapporteres i lokal valuta, dvs. valutaen til landet der offentliggjøringen skjer.

Verdioverføringer som opprinnelig ble utført i ikke-lokal valuta, regnes om til lokal valuta, og informasjon om valutakurs kan gis fra tilfelle til tilfelle.

Rapporteres verdioverføringer utført av J&J-selskaper som ikke er underlagt EFPIAs regler om offentliggjøring?
Verdioverføringer til helsepersonell/helseorganisasjon eller pasientorganisasjon i et land som omfattes av EFPIAs regler om offentliggjøring, rapporteres lokalt i det landet de har sin hovedpraksis i, uavhengig av hvilket J&J-selskap som organiserte og/eller utførte verdioverføringen.

Hva rapporteres ved delvis møtedeltakelse/avbestilling?
Kun kostnader knyttet til delvis deltakelse blir rapportert. Avbestillingskostnader forut for arrangementet rapporteres ikke, fordi de ikke utgjør en verdioverføring til mottaker.

Hva med tilknyttede utgifter som er avtalt i kontrakten for honorarer for oppdrag og konsulenttjenester?
Hvis en helsearbeider utfører et oppdrag eller en konsulenttjeneste, rapporteres tilknyttede reiseutgifter, opphold og eventuelle godtgjørelser for kontantutlegg i henhold til kontraktsvilkårene, i den aktuelle delen i rapporten (dvs. «Tilknyttende utgifter som er avtalt i kontrakten om honorarer for oppdrag eller konsulenttjenester, inkludert reise og overnatting, i henhold til kontrakten»).

Hva vil bli rapportert dersom verdioverføringen utføres til/via en tredjepart?
I tilfeller der en helsearbeider inngår en avtale med og mottar betaling via en helseorganisasjon som vedkommende er en del av, offentliggjør vi verdioverføringen (oppdragshonorar) på helseorganisasjonen som mottok den. Eventuelle personrelaterte utgifter, som reise og opphold, rapporteres på helsearbeideren, med mindre annet er angitt i avtalen.

For arrangementssponsing der betaling skjer til en profesjonell stevnearrangør engasjert av en helseorganisasjon, vil verdioverføringen rapporteres i helseorganisasjonens navn. Dersom arrangementet ikke er organisert på vegne av en helseorganisasjon, men på initiativ fra den profesjonelle stevnearrangøren, vil verdioverføringen rapporteres i den profesjonelle stevnearrangørens navn.

Hva inngår i den aggregerte delen av EFPIAs rapporteringsmal?
Fra og med 1. juni 2020 blir opplysninger om økonomiske overføringer fra industrien til helsepersonell offentlige. Offentliggjøring vil nå kunne skje uavhengig av om det er gitt samtykke til offentliggjøring.

I henhold til kontrakt/samtykke inngår partene enighet om at vi kan rapportere og offentligjøre verdioverføringer og eventuell tilknyttet informasjon på individuell basis, i henhold til gjeldende lover og bestemmelser (herunder selvregulering), både under avtalens varighet og senere.

Hvilken adresse viser vi i EFPIA-rapporten?
Vi viser den mest oppdaterte adressen til helsepersonellet/helseorganisasjonen og pasientorganisasjoner som vi har i vår database på tidspunktet for rapporteringen.

Aktiviteter håndtert gjennom distributører/salgsmellomledd

Verdioverføringer som en distributør/et salgsmellomledd ikke utfører på vegne av/til et J&J-selskap, bør bli offentliggjort av distributøren/salgsmellomleddet og ikke av J&J-selskapet.

Rapportering av verdioverføringer for Forskning og utvikling (FoU)
Vi rapporterer alle FoU-verdioverføringer til helsepersonell/helseorganisasjoner etter land og i form av ett samlet beløp per år. Dette betyr at det i tråd med EFPIAs krav til offentliggjøring, ikke blir utført noen individualisert rapportering for FoU-verdioverføringer ved offentliggjøring av informasjon.

FoU-verdioverføringer er verdioverføringer til helsepersonell eller helseorganisasjoner knyttet til planlegging eller gjennomføring av (i) ikke-kliniske studier (som definert i OECDs prinsipper for god laboratoriepraksis); (ii) kliniske tester (som definert i direktiv 2001/20/EF); eller (iii) prospektive, ikke-inngripende studier som innebærer innhenting av pasientdata fra eller på vegne av helsepersonell, enten individuelt eller i grupper, spesifikt for studien (avsnitt 15.01 i EFPIA HCP Code).

Disclaimer
Vi benytter en kombinasjon av automatiske systemer, standardiserte prosesser og manuell datainnlegging fra interne og eksterne kilder når vi registrerer relevante data og lager våre sluttrapporter. Informasjonen i disse rapportene er gitt i god tro og ut fra vår beste innsats for å overholde kravene i EFPIAs regler for offentliggjøring av verdioverføringer. Hvis vi, til tross for at vi har gjort det vi kan for å levere nøyaktige rapporter, ikke gir fullstendig og riktig informasjon, vil vi umiddelbart undersøke dette og iverksette tiltak, dersom det viser seg at informasjonen inneholder feil.

Verdioverføringene som offentliggjøres i henhold til EFPIAs krav og på denne siden, benyttes utelukkende til å oppfylle EFPIAs rapporteringskrav. Kostnadene skal ikke brukes som underlag for rapportering av merverdiavgift eller andre tilsvarende rapporteringsformål

Gjennom våre utdanningsprogrammer ønsker vi å sørge for en upartisk medisinsk opplæring preget av gjennomsiktighet og høy kvalitet, som i nært samarbeid med det medisinske miljøet, sikrer at viktige medisinske fremskritt blir diskutert i en rekke ulike fora – fra internasjonale kongresser til mindre seminarer. Strenge bedriftsprinsipper sørger for at dette foregår på en upartisk måte med tydelige prosedyrer for våre interaksjoner med helsepersonell, samt medisinske miljøer og institusjoner.


I Johnson & Johnson er programmene for kontinuerlig faglig utvikling preget av gjennomsiktighet og grundig regulering. Hos oss har vi tre typer aktiviteter:



1.Støtte til kongresser



Vi gir økonomisk støtte til de største nasjonale og europeiske kongressene i form av sponsoravtaler. Dette gjør vi fordi kongresser frembringer kritisk informasjon om medisinske fremskritt, som er viktig for å forbedre pasientbehandlingen.



Seminarene som vi gir støtte til, skal fremme deling av vitenskapelig kunnskap og skal formidle de nyeste behandlingsstandardene for å sikre trygg og effektiv behandling av pasienter. Noen av disse seminarene er godkjent av akkrediteringsorganer, andre ikke. – I Johnson & Johnson gjelder de samme kvalitetsreglene for begge.



Johnson & Johnson følger nasjonale bestemmelser med tanke på akkreditering og godkjenning fra helsemyndighetene.





2.Medisinske opplæringsprogrammer

Vi gir støtte til arrangementer og aktiviteter innen medisinsk opplæring, organisert av uavhengige eksperter i tråd med Johnson & Johnson-prinsippene. I hvert tilfelle anvender Johnson & Johnson de strengeste kriteriene i enten EFPIAs regler om reseptpliktige legemidler og interaksjoner med helsepersonell eller i de enkelte lands eget lovverk. Her er noen hovedpunkter:

• Seminarene har ikke et markedsføringsformål: De fleste av seminarene i Johnson & Johnsons regi fokuserer ikke på enkeltstående legemidler, men på sykdommer. Det brukes kun internasjonale generiske navn, og alle diskusjoner om spesifikke behandlinger er balanserte og faktaorienterte.
• Innhold: Innholdet og programmet for seminarene utarbeides av eksterne, uavhengige vitenskapelige ekspertkomitéer og/eller medisinske organisasjoner. De velger emner som de vurderer som undervisningsmessig relevante, og avgjør hvem som skal lede undervisningen. Foreleserne alene er ansvarlige for presentasjonene sine. Johnson & Johnson gjennomgår dem kun for å sikre at informasjon om våre produkter er oppdatert, riktig og balansert når de skal presenteres.
• Interessekonflikter: Alle forelesere blir bedt om å oppgi hvilke farmasøytiske selskaper som har betalt dem og hvorfor – f.eks. som forelesere, medlemmer av rådgivningsgrupper, deltakelse på kongresser osv.
• Format: Det viktigste på disse seminarene er vitenskapen, og innholdet skal reflektere dette. Lokasjonen skal være hensiktsmessig i forhold til forretningsformålet, og bevertningen skal være beskjeden og komme i andre rekke. Det skal brukes betydelig mer tid på det vitenskapelige programmet enn på pauser. Vi arrangerer ingen underholdning.
• Ekstern validering: For å sikre at undervisningen og opplæringen er av høy kvalitet, samarbeider vi med eksterne, uavhengige utdanningsorganer både på nasjonalt og europeisk nivå. Vi samarbeider med direktøren for voksenopplæring ved Karolinska Institutet i Stockholm for å sikre at programmene som er utarbeidet av de uavhengige vitenskapelige komitéene, anvender undervisningsmetoder som inspirerer delegatene til aktivt engasjement. Alle seminarene bygger kun på undervisningsmålene som defineres av de vitenskapelige komitéene.

3.Individuell støtte

I Norden gir vi ikke individuelle leger støtte til deltakelse på kongresser og seminarer, men fokuserer på ulike arrangementer innen medisinsk opplæring lokalt eller regionalt.



Vi er trygge på at støtte til kontinuerlig faglig utvikling «The Johnson & Johnson Way» oppfyller samfunnets forventninger når det gjelder åpenhet. Samtidig fremmer vårt engasjement utveksling av forskning og formidling av kunnskap, som igjen er med på å sikre best mulig behandlingsutfall for pasientene.

• Vi samarbeider med dem gjennom å støtte aktiviteter som hjelper pasienter å forstå, forebygge og håndtere sykdommer.
• Vi lytter til dem, slik at vi kan levere medisiner som møter pasientenes behov.
• Vi jobber sammen med dem, ved å bygge relasjoner basert på gjensidig respekt og åpen dialog, integritet og uavhengighet.

Janssen støtter helhjertet en transparent tilnærming til samarbeidet med pasientorganisasjoner, samt alle andre samarbeidspartnere.

Vi mener åpen kommunikasjon om disse interaksjonene er bra for alle, fordi det direkte adresserer ønsket om åpenhet fra offentligheten og viser at til syvende og sist har disse interaksjonene ett mål: å utvikle nye medisiner og sikre den beste pasientbehandlingen.

Hvorfor regler om offentliggjøring av verdioverføringer?

I juni 2016 offentliggjorde Johnson & Johnson, sammen med andre legemiddelselskaper som er medlemmer av EFPIA, verdioverføringer foretatt i løpet av 2015, som f.eks. økonomisk støtte til helsepersonell for deltakelse på seminarer, betaling av honorarer for tjenester levert til Johnson & Johnson av helsepersonell eller utdanningsstipend til helseorganisasjoner. Vi var aktivt ute og oppfordret helsepersonell som vi samarbeidet med til å samtykke i publisering av individuelle data, og vi var svært fornøyde over at de aller fleste gjorde det. Våre ambisjoner er å oppfordre enda flere til å bli med oss på veien mot større transparens. Vi mener at åpen kommunikasjon om disse interaksjonene er positivt for alle, inkludert helsepersonell, fordi vi gjennom dette svarer på allmennhetens forventninger om transparens og viser at pasientene drar nytte av disse interaksjonene i form av mer informert klinisk beslutningstaking og korrekt bruk av legemidler.

Johnson & Johnson støtter helhjertet opp om offentliggjøring av verdioverføringer. EFPIAs regler om offentliggjøring (og tilsvarende landsspesifikke regler fra nasjonale legemiddelforeninger) er et viktig bidrag for å gjøre finansielle opplysninger knyttet til interaksjoner mellom legemiddelindustrien og det medisinske miljøet mer transparent. Disse forholdene er avgjørende for å oppnå kontinuerlig medisinsk fremgang og forbedre resultatene for pasientene.