Zverejnenie informácií o transparentnej spolupráci

Spoločnosť Johnson & Johnson Innovative Medicine (J&J IM) sa zaväzuje k transparentnosti a integrite v interakciách so zdravotníckymi pracovníkmi (HCP) a zdravotníckymi organizáciami (HCO). Tieto interakcie podporujú rozvoj lekárskej vedy, starostlivosti o pacientov a vhodné používanie liekov. V súlade s Kódexom EFPIA o zverejňovaní prevodov hodnoty a jej transpozícii do príslušných národných predpisov J&J IM zverejňuje svoje prevody hodnoty (ToV) vykonané zdravotníckym pracovníkom (HCP) a zdravotníckym organizáciám (HCO).

Príjemcovia: V súvislosti s Kódexom EFPIA o zverejňovaní prevodov hodnoty sa tento pojem vzťahuje na všetkých HCP alebo HCO, ktorých primárna prax, hlavná adresa výkonu odbornej činnosti alebo miesto založenia sa nachádza v Európe.

Zdravotnícki pracovníci (HCP): Každá fyzická osoba, ktorá je členom lekárskej, zubnej, lekárenskej alebo ošetrovateľskej profesie, alebo akákoľvek iná osoba, ktorá môže predpisovať, nakupovať, dodávať, odporúčať alebo podávať lieky.

Zdravotnícke organizácie (HCO): Každá právnická osoba alebo organizácia, ktorá je zdravotníckym, lekárskym alebo vedeckým združením alebo organizáciou, prostredníctvom ktorej poskytuje služby jeden alebo viacero HCP.

Poznámka: Z vyššie uvedených príjemcov oznamujeme aj neaktívne účty, ktoré môžu zahŕňať dôchodcov alebo zosnulých HCP. Naša správa vychádza z poslednej známej adresy HCP, v čase, keď sa uskutočnila činnosť, z ktorej vyplynul ToV.

Typy plnení (ToV):

• Peňažné plnenia: Všetky platby uskutočnené spoločnosťou priamo alebo nepriamo, či už v hotovosti, v naturáliách alebo inak, alebo akékoľvek náhrady príjemcom ako sú poplatky za služby, súvisiace výdavky na služby prednášajúcich a konzultantov, granty, dary a sponzorstvo pre HCO.
• Nepeňažné plnenia: Poskytnuté nepeňažné plnenia v mene inej strany, zvyčajne zahŕňajú výdavky súvisiace s cestovaním, ubytovaním, stravou alebo registračné poplatky.
• Plnenia pre výskum a vývoj (R&D): Sú hodnoty pre HCP alebo HCO súvisiace s plánovaním alebo vykonávaním (i) predklinických štúdií (ako sú vymedzené v zásadách OECD o správnej laboratórnej praxi); (ii) klinických štúdií (ako sú vymedzené v smernici 2001/20/ES); alebo (iii) neintervenčných štúdií, ktoré majú perspektívny charakter a ktoré zahŕňajú zber údajov o pacientoch od jednotlivých HCP alebo skupín HCP špecificky pre štúdiu (oddiel 15.01 Kódexu HCP).

Správa o zverejňovaní sa vzťahuje na všetky peňažné alebo nepeňažné plnenia vrátane nákladov na výskum a vývoj, ktoré sa týkajú liekov na lekársky predpis, a v uplatniteľnom rozsahu aj sprievodných pomôcok, ktoré poskytuje J&J IM príjemcom.

Vylúčené plnenia:
Nižšie je uvedený nevýhradný zoznam ToV, ktoré z našej správy o zverejňovaní vylúčime:

• Činnosti, pri ktorých spoločnosť J&J IM nemá žiadnu viditeľnosť konečného príjemcu (napr. zaslepený prieskum trhu).
• Nákup a predaj liekov v bežnom podnikaní
• Charitatívne organizácie a charitatívne príspevky, ktoré nie sú určené HCO/pacientským organizáciám
• Poskytnutie hodnoty distribútorom/sprostredkovateľom predaja, KTORÉ NIE SÚ realizované v mene/na pokyn spoločnosti J&J IM; tieto hodnoty musí zverejniť distribútor/sprostredkovateľ predaja, a nie spoločnosť J&J IM.
• Vzorky výrobkov

Zásady vykazovania ToV
Vo všeobecnosti platí, že spoločnosť J&J IM vykazuje ToV v kalendárnom roku, v ktorom bola platba vykonaná alebo sa uskutočnila činnosť.

• Peňažné plnenia, ako sú poplatky za služby a preplatenie výdavkov uhradených z vlastných zdrojov, dary, granty alebo sponzorstvo pre HCO, budú zahrnuté v kalendárnom roku, v ktorom sme vykonali skutočnú platbu alebo úhradu v našich finančných systémoch.
• Hoci pravidlá našej spoločnosti vo všeobecnosti zakazujú preplatenie výdavkov uhradených z vlastných zdrojov, všetky takéto výdavky zaplatené za výnimočných okolností sú zverejnené v kalendárnom roku, v ktorom sú zaplatené.
• Nepeňažné plnenia, ako je cestovanie (napr. letenka), ubytovanie (napr. náklady na hotelovú izbu), strava a registračné poplatky, budú zahrnuté v kalendárnom roku, v ktorom sa činnosť uskutočnila.
• V prípade platieb prostredníctvom tretej strany sa ako rozhodujúci faktor použije náš dátum platby tretej strane na pridelenie platby príslušnému kalendárnemu roku.

Výskum a vývoj (R&D)
V súlade s požiadavkami EFPIA a lokálnymi zákonmi v oblasti zverejňovania sa všetky plnenia v oblasti výskumu a vývoja pre HCP alebo HCO zverejňujú v individuálnej výške poskytnutej HCP a/alebo HCO.

Nepeňažné plnenia:
Vecné dary sa vykazujú buď na základe nákladov, ktoré J&J IM za ne zaplatila, alebo na základe ich súčasnej reálnej trhovej hodnoty vypočítanej na základe objektívnych externých parametrov. Hodnota priradená ku každému vecnému daru je uvedená v zmluve s príjemcom.

Plnenia v prípade čiastočnej účasti alebo zrušenia a vrátenia peňazí:
Vykazujú sa len náklady súvisiace s čiastočnou účasťou. Náklady na zrušenie pred udalosťou sa neuvádzajú, pretože nepredstavujú prevod hodnoty ich príjemcom.

Cezhraničné aktivity
Plnenia pre HCP/HCO pôsobiaceho v krajine, ktorá patrí do rozsahu pôsobnosti Kódexu EFPIA v oblasti zverejňovania, bez ohľadu na to, ktorá spoločnosť J&J IM zorganizovala a/alebo uskutočnila plnenie, sa ohlasujú v krajine bydliska HCP/ sídla HCO.

Dobrovoľné zverejnenie
Neaplikuje sa

Interný jedinečný identifikátor
Pre každého príjemcu J&J IM nahlási interný jedinečný identifikátor, ktorý je k dispozícii v jeho systéme riadenia vzťahov so zákazníkmi (CRM - Customer Relationship Management System), len ak je to uplatniteľné a požadované podľa lokálnych pravidiel a predpisov o zverejňovaní informácií.

HCP vykonávajúci činnosť ako samostatne zárobkovo činná osoba (SZČO)
Ak si miestna legislatíva alebo kód odvetvia nevyžaduje inak, v prípade, že je HCP zmluvne zaviazaný a platený prostredníctvom HCO (zdravotníckeho zariadenia), ktorého je HCP súčasťou, zverejníme plnenia (poplatky za služby) na HCO, ktoré prijalo plnenie. Akékoľvek výdavky súvisiace s osobou, ako je cestovanie a ubytovanie, budú vykázané na HCP, pokiaľ nie je v zmluve uvedené inak.

Viacročné dohody
V prípade zmlúv, ktoré trvajú viac rokov, sa zvyčajne používa prístup rozdelených platieb. To znamená, že celková hodnota sa v priebehu času prevedie vo viacerých samostatných platbách. Každá z týchto samostatných platieb bude zahrnutá do kalendárneho roka, v ktorom sme vykonali skutočnú platbu alebo úhradu v našich finančných systémoch.

Špecifiká krajiny

• Povinnosti vyplývajúce zo zákona
  Od 1. 1. 2016 vstúpila do platnosti novela zákona 362/2011 o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov, ktorá ukladá farmaceutickým spoločnostiam viaceré oznamovacie povinnosti. Okrem iného predkladať Národnému centru zdravotníckych informácií (NCZI) správu o výdavkoch na peňažné a nepeňažné plnenia poskytnuté priamo alebo nepriamo zdravotníckemu pracovníkovi alebo poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti.
  

• Správa musí obsahovať:
  a) meno, priezvisko a zdravotnícke povolanie, ak ide o zdravotníckeho pracovníka, alebo obchodné meno alebo názov, ak ide o poskytovateľa zdravotnej starostlivosti,
  b) názov a adresu zdravotníckeho zariadenia, v ktorom zdravotnícky pracovník poskytuje zdravotnú starostlivosť, alebo adresu sídla poskytovateľa zdravotnej starostlivosti,
  c) výšku a účel peňažného a nepeňažného plnenia poskytnutého priamo alebo nepriamo zdravotníckemu pracovníkovi alebo poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti, a ak sa plnenie vzťahuje na liek alebo liečivo, aj názov lieku alebo názov terapeutickej skupiny lieku podľa ATC skupiny liečiv

  Správu je potrebné predložiť najneskôr do 31. januára a 31. júla kalendárneho roka za predchádzajúci kalendárny polrok. Prvú správu je potrebné predložiť do 31. júla 2016 za obdobie 1. 1. 2016 - 30. 6. 2016. NCZI správu zverejní na svojom webovom sídle.

  Keďže ide o zákonnú povinnosť, nevyžaduje sa súhlas dotknutej osoby s poskytnutím a následným zverejnením požadovaných údajov.

  Presné znenie nájdete v zákone 362/20011 o liekoch a zdravotníckych pomôckach, najmä v § 74a.
  

• Povinnosti vyplývajúce z Etického kódexu AIFP
  Okrem zákonných povinností sa na spoločnosť Johnson & Johnson, s.r.o., div. Innovative Medicine vzťahujú aj povinnosti vyplývajúce z Etického kódexu Asociácie inovatívneho farmaceutického priemyslu (AIFP). Farmaceutické spoločnosti, ktoré sú členmi AIFP, zverejňujú aj plnenia poskytnuté tzv. zdravotníckym organizáciám, teda právnickým osobám, ktoré síce nie sú poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti, ale združujú takýchto poskytovateľov a/alebo zdravotníckych pracovníkov, resp. plnia úlohu odbornej a/alebo vzdelávacej inštitúcie v oblasti medicíny (napr. odborné spoločnosti, neziskové organizácie, nadácie, univerzity a pod.).

  Členská spoločnosť AIFP zverejňuje plnenia poskytnuté zdravotníckym organizáciám v rozsahu:
  a) názov
  b) sídlo
  c) výška poskytnutého plnenia
  d) účel

  Údaje zverejňuje členská spoločnosť na svojich vlastných webových stránkach a zároveň na webových stránkach AIFP a to vždy do 31. júna kalendárneho roka za predchádzajúci kalendárny rok.

  Online prístup k svojim informáciám
  Informácie o svojich prevodoch hodnôt nájdete na portáloch

• J&J Medical Cloud pre HCP

• a na www.janssentransferofvalue.com pre HCP/HCO.

  Založte si profil pre prístup do privátnej zóny a zistite prehľad finančných plnení ešte dnes.

Kontroly kvality
J&J IM vykonáva pravidelné kontroly kvality údajov a postupy zosúlaďovania s cieľom zachovať vysoké štandardy údajov a uľahčiť neustále zlepšovanie procesov.

Upozornenie: Aj keď sa snažíme o efektívne a rýchle spracovanie, môže sa stať, že platobné informácie budú k dispozícii až po dátume zverejnenia. Očakávame, že to bude výnimočné a budeme monitorovať skutočné udalosti. V prípade významných zmien v úvodnom zverejnení zverejníme štvrťročný dodatok.

V závislosti od krajiny sa môže príslušný právny základ pre spracovanie líšiť a môže zahŕňať oprávnený záujem, právnu povinnosť alebo súhlas. Ak je spracovanie založené na oprávnenom záujme, HCP má právo vzniesť námietky proti spracovaniu svojich osobných údajov.

Dátum zverejnenia
Plnenia sa zverejňujú raz polročne v súlade s EFPIA a s lehotami stanovenými lokálnymi zákonmi a sprístupňujú sa prostredníctvom príslušnej platformy pre zverejňovanie.

Platforma zverejňovania:
https://www.jnj.com/innovativemedicine/emea/slovakia/disclosure
https://www.nczisk.sk/Pages/default.aspx

Jazyk zverejnenia:
Zverejnenie sa vykonáva v lokálnom jazyku.

Všetky platby (napr. poplatky za služby, dary, granty, sponzorstvo a inú finančnú podporu) sa vykazujú bez DPH. Zahŕňajú zrážkovú daň (ak sa uplatňuje) bez ohľadu na to, či sa vypláca priamo orgánom alebo nie.

Všetky plnenia za služby alebo produkty (napr. letenka, hotelová izba) sú uvedené v hrubej výške, takže v prípade potreby vrátane DPH (a tipov).

Vykazované plnenia by sa nemali používať na žiadne účely vykazovania DPH/daní.Ak sú potrebné daňové správy, spoločnosť ich poskytuje priamo HCP/HCO.

Všetky vykazované hodnoty sú v miestnej mene, t. j. v mene krajiny, v ktorej sa zverejnenie uskutočňuje.

V prípade plnení, ktoré boli pôvodne uskutočnené v inej ako miestnej mene, sa vykoná konverzia na miestnu menu a údaje o výmennom kurze sa môžu poskytnúť pre jednotlivé prípady.

Spoliehame sa na kombináciu automatizovaných systémov, štandardizovaných procesov a manuálneho zadávania údajov z interných a externých zdrojov, aby sme zaznamenali príslušné údaje a nakoniec ich nahlásili. Informácie uvedené v tomto príspevku odrážajú našu dobrú vieru a maximálne úsilie o splnenie požiadaviek Kódexu EFPIA a lokálnych zákonov v oblasti zverejňovania. Ak by sme napriek nášmu najlepšiemu úsiliu o zabezpečenie presného podávania správ nezahrnuli do nášho podania úplné a správne informácie, v prípade chybných informácií, vzniknutú situáciu primerane prešetríme a vyriešime ju.

Plnenia zverejnené podľa požiadaviek EFPIA a lokálnych zákonov a tiež na tejto stránke sa zverejňujú len za účelom splnenie požiadaviek na vykazovanie podľa Kódexu EFPIA a v súlade s lokálnym zákonom. Plnenia sa nesmú použiť ako podklad pre akékoľvek daňové správy alebo akékoľvek iné správy podobného charakteru.